16 de noviembre de 2023: una nueva pasta de dientes se muestra prometedora como tratamiento para ayudar a los adultos alérgicos al maní a tolerar cantidades cada vez mayores de proteína de maní.
La pasta de dientes en investigación tiene la etiqueta INT301 y cumplió sus objetivos de seguridad en un ensayo inicial aleatorio controlado con placebo.
En el ensayo de 4 meses se inscribieron treinta y dos adultos, de entre 18 y 55 años, que eran alérgicos al maní. Los participantes fueron colocados aleatoriamente en grupos que recibieron cantidades crecientes de proteína de maní en la pasta de dientes para probar cuánto podían tolerar de manera segura o una pasta de dientes placebo que no tenía proteínas de maní. La pasta de dientes se exprimió de un dispensador con medidor para controlar la cantidad.
Ni la persona que les dio la pasta de dientes a los participantes ni el paciente sabían qué tipo de pasta de dientes recibían, para ayudar a eliminar posibles sesgos.
«INT301 demostró seguridad en todos los grupos de tratamiento», afirmó el autor principal del estudio, William Berger, MD, alergólogo y consultor de Intrommune, una empresa de biotecnología con sede en la ciudad de Nueva York, que desarrolló la pasta de dientes.
La pasta de dientes es una forma de inmunoterapia oral y expone el cuerpo a un alérgeno en cantidades pequeñas pero crecientes con el tiempo para desarrollar tolerancia en caso de que una persona se exponga accidentalmente al maní. A diferencia de otras inmunoterapias orales, ésta se dirige a las células no sólo debajo de la lengua, sino también en muchas partes de la boca con mayor potencial de desensibilización alérgica, dijo Berger.
Berger presentó los resultados del OMEGA (Evaluación de objetivos de escalada de la mucosa oral) el 11 de noviembre en la Reunión Anual del Colegio Americano de Alergia, Asma e Inmunología en Anaheim, CA.
Todos toleraron la dosis más alta
Todos los participantes del grupo de tratamiento toleraron consistentemente la dosis más alta. Además, no hubo efectos secundarios moderados o graves, afirmó Berger.
La principal reacción de quienes recibieron la pasta de dientes de tratamiento fue una leve picazón dentro de la boca que pudo eliminarse con antihistamínicos.
Los reguladores del ensayo habían pedido a los investigadores que estuvieran atentos a cualquier efecto secundario dental y Berger dijo que la pasta de dientes no causaba salud en los dientes ni en la boca.
Señales tempranas de que es eficaz
Este estudio inicial fue principalmente un ensayo de seguridad, pero los investigadores también encontraron signos en los análisis de sangre de que la pasta de dientes funciona para ayudar a desensibilizar a los adultos a la proteína de maní. La eficacia se explorará más a fondo en un ensayo futuro.
Kristin Sokol, MD, MPH, alergista/inmunóloga de Schreiber Allergy en Rockville, MD, dijo: «A partir de ahora, las únicas opciones que tenemos para el tratamiento y manejo de las alergias alimentarias son decirles a nuestros pacientes que eviten por completo un alimento y lleven epinefrina durante toda su vida”, otra inmunoterapia oral.
La inmunoterapia oral requiere mucho tiempo y existen importantes consideraciones logísticas. Esta pasta de dientes ofrece una opción más fácil que las familias pueden incluir en sus horarios diarios, dijo.
«Siempre estoy buscando opciones como esa», dijo Sokol. «Obviamente, es necesario realizar más estudios. Realmente me gustan los datos de seguridad al respecto. La incidencia cero de anafilaxia es realmente importante».
