- La plataforma patentada Aptegra™ reduce cinco ensayos a uno
- Da como resultado un tiempo de prueba un 66% más rápido y un costo significativamente menor para los clientes en comparación con los métodos tradicionales.
- Única plataforma que cumple con todos los requisitos reglamentarios para establecer la estabilidad genética de CHO con una sola prueba
SINGAPUR – Cable de noticias OutReach de medios – 17 de abril de 2024 – Merck, una empresa líder en ciencia y tecnología, ha lanzado el primer ensayo de estabilidad genética validado todo en uno de su tipo. El Aptegra™ El ensayo de estabilidad genética de CHO aprovecha la secuenciación del genoma completo y la bioinformática para acelerar significativamente las pruebas de bioseguridad para los clientes y, por lo tanto, su paso a la producción comercial.
“Impulsar la innovación en las pruebas de bioseguridad es esencial para llevar nuevas terapias a los pacientes más rápidamente”, afirmó Benjamin Hein, director de Servicios de Ciencias Biológicas del negocio de Ciencias Biológicas de Merck. “Las pruebas de estabilidad genética de CHO se han mantenido relativamente sin cambios durante muchos años. El Aptegra™ La plataforma transforma las pruebas de bioseguridad con una solución digital que utiliza secuenciación de próxima generación”.
Un científico que prepara muestras en el laboratorio de secuenciación de próxima generación en el sitio de Merck/MilliporeSigma en Rockville, Maryland, EE. UU.
Actualmente, la guía de la FDA exige que las empresas de biotecnología utilicen múltiples ensayos para abordar los requisitos de estabilidad genética. Este paquete tradicional de ensayos es costoso, requiere mucho tiempo y, a menudo, genera datos que necesitan interpretación y soporte adicionales. El Aptegra™ La plataforma aborda estos puntos débiles reemplazando cinco ensayos diferentes y cuatro tecnologías diferentes con un ensayo que utiliza la plataforma de tecnología de secuenciación de próxima generación. Este enfoque reduce el tiempo de prueba en un 66 por ciento y reduce los costos en un 43 por ciento en comparación con los métodos tradicionales. La plataforma cumple con todos los requisitos reglamentarios para garantizar la estabilidad genética, incluida la evaluación del número de copias.
Merck ha realizado importantes inversiones en los últimos cinco años para ampliar sus capacidades de pruebas de bioseguridad para clientes de todo el mundo. La red global de pruebas de bioseguridad de la compañía incluye sitios en Shanghai, China; Singapur; Stirling y Glasgow, Reino Unido; y Rockville, MD, EE. UU.
El Aptegra™ La plataforma digital se suma a una cartera transformadora de tecnologías digitales desarrolladas por Merck. En diciembre, Merck lanzó AIDDISON™, una plataforma impulsada por IA que integra el diseño generativo con la planificación de síntesis predictiva, lo que permite una identificación rápida de candidatos prometedores y reduce el riesgo de fallas en las últimas etapas. Además, Merck ofrece Bio4C, el primero de su tipo.® Suite de software, que combina software de visualización y análisis de datos, automatización y control para la fabricación GMP.
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Merck, una empresa líder en ciencia y tecnología, opera en ciencias biológicas, atención médica y electrónica. Alrededor de 63.000 empleados trabajan para marcar una diferencia positiva en la vida de millones de personas cada día creando formas de vida más alegres y sostenibles. Desde proporcionar productos y servicios que aceleran el desarrollo y la fabricación de fármacos, hasta descubrir formas únicas de tratar las enfermedades más difíciles, hasta habilitar la inteligencia de los dispositivos, la empresa está en todas partes. En 2023, Merck generó unas ventas de 21.000 millones de euros en 65 países.
La exploración científica y el espíritu empresarial responsable han sido clave para los avances tecnológicos y científicos de Merck. Así ha prosperado Merck desde su fundación en 1668. La familia fundadora sigue siendo la propietaria mayoritaria de la empresa que cotiza en bolsa. Merck posee los derechos globales del nombre y la marca Merck. Las únicas excepciones son Estados Unidos y Canadá, donde los sectores comerciales de Merck operan como MilliporeSigma en ciencias biológicas, Merck Serono en atención médica y Merck Electronics en electrónica.
