Imagen que muestra la reducción del flujo sanguíneo al corazón causada por el colesterol. Crédito: http://www.scientificanimations.com/Creative Commons Atribución-Compartir Igual 4.0
Un nuevo fármaco que pronto estará disponible en España puede reducir los niveles altos de colesterol a la mitad con sólo dos inyecciones al año.
Según datos de la Instituto Nacional de Estadística (INE)las enfermedades cardiovasculares (ECV) son la primera causa de muerte en España.
En concreto, casi 120.000 personas murieron por esta causa en 2021. Fue responsable de una de cada cuatro muertes, lo que equivale al 26,4 por ciento del total de personas que fallecieron en España.
En la mayoría de los casos, detrás de la mayoría de estas muertes cardiovasculares hay una enfermedad silenciosa. La enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) consiste en la acumulación de lípidos a lo largo del tiempo -principalmente colesterol- ligados a lipoproteínas de baja densidad (c-LDL) en el revestimiento interno de las arterias.
Según se informa, la ASCVD representa dos tercios de las muertes por enfermedades cardiovasculares. Los pacientes que la padecen son considerados de muy alto riesgo, dado que ya han sufrido una enfermedad previa. evento cardiovascular.
A pesar del uso generalizado de estatinas, el 80 por ciento de las personas con este perfil no alcanzan los objetivos de LDL (colesterol “malo”) recomendados por las directrices.
Se trata de un valor inferior a 55 mg/dl y una reducción del 50 por ciento del nivel inicial que tenían cuando sufrieron el evento cardiovascular, que se sabe que es clave para prevenir ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
¿Cuándo estará disponible ‘inclisiran’ en España?
A partir del próximo 1 de noviembre, muchos de estos pacientes tendrán acceso a un nuevo medicamento llamado ‘inclisiran’. Promete proporcionar una reducción poderosa y sostenida del LDL-C de hasta un 54 por ciento en pacientes con ASCVD.
Esta nueva molécula -nombre comercial Leqvio, de Novartis- se administrará (y financiará) en pacientes de alto y muy alto riesgo como complemento a la dosis máxima tolerada de estatinas.
El medicamento se administrará dos veces al año mediante inyección subcutánea por manos de un profesional sanitario. Se aplica una segunda inyección tres meses después de la primera y, luego, el tratamiento se vuelve crónico, con una inyección cada 6 meses.
¿Cómo actúa ‘inclisiran’ en los pacientes?
Su formulación y mecanismo de acción suponen un salto cualitativo respecto a los tratamientos disponibles hasta la fecha para reducir el colesterol.
Esto se debe a que se trata de un pequeño ARN de interferencia (ARNip) que inhibe la producción de una molécula llamada PCSK9′. Este se produce en el hígado y su función es reducir la capacidad de captación de los receptores del colesterol LDL.
José Luis Zamorano, jefe del Servicio de Cardiología del Hospital Ramón y Cajal de Madrid explicó: ‘ARN interferencia es un término con el que los especialistas tendremos que empezar a familiarizarnos a partir de ahora ya que la disponibilidad de este nuevo tratamiento va a cambiar la “La forma en que abordamos las enfermedades cardiovasculares, así como la forma en que las tratamos a ellas y a los pacientes”.
‘Hasta ahora, básicamente, lo que habíamos hecho era inhibir la formación de colesterol con estatinas. Luego aparecieron los inhibidores de PCSK9 y, como evolución de estos, lo que viene ahora es el inclisiran’, añadió el experto.
¿Cuáles son las ventajas de este nuevo fármaco?
A juicio de Zamorano, el fármaco tiene tres grandes ventajas. ‘El primero es su mecanismo de acción completamente innovador, que le permite alcanzar una eficacia muy superior a otras opciones terapéuticas’, apuntó.
El especialista prosigue: “En estudios anteriores con miles de pacientes se ha demostrado que reduce el colesterol LDL en más del 50 por ciento y de una forma muy sencilla”.
‘La segunda es que estos resultados se logran con sólo dos administraciones al año. Para el paciente, esta es una gran noticia ya que reduce al mínimo las posibilidades de abandonar el tratamiento”, añadió.
Zamorano concluyó: ‘No hay nada peor que una enfermedad crónica para perder la adherencia, y no es lo mismo una pastilla al día que una inyección dos veces al año. Además, todo esto se consigue con un alto perfil de seguridad”.
¿Qué pacientes pueden beneficiarse de este nuevo fármaco?
En principio, ‘inclisiran’ sólo está diseñado y financiado para pacientes considerados de alto y muy alto riesgo. ‘En el primer grupo se incluyen personas con enfermedad cardiovascular (ECV) documentada, diabéticos con tres o más factores de riesgo asociados o diabetes tipo 1 de larga evolución, con enfermedad renal crónica (ERC) avanzada, hipercolesterolemia con ECV o factores de riesgo’.
‘El segundo es para personas que, por ejemplo, fuman dos paquetes de cigarrillos al día -aunque no tengan ningún otro factor de riesgo-, diabéticos con un factor de riesgo mayor, pacientes con ERC en estadio III, hipercolesterolemia familiar sin ECV o riesgo factores y una puntuación del 5 al 10 por ciento en la tabla SCORE’, explicó el especialista.
El 20 de septiembre, la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) aprobó la financiación del tratamiento en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigótica familiar y no familiar) o dislipidemia mixta, como complemento a la dieta.
El medicamento se usará en combinación con una estatina o una estatina y otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes que no logran alcanzar los objetivos de LDL con la dosis máxima de una estatina. También se puede utilizar como alternativa a las estatinas en pacientes que son intolerantes a esos fármacos, según larazon.es este martes 24 de octubre.
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