El ensayo actual fue patrocinado por Novo Nordisk, el fabricante de Wegovy y Ozempic, y realizó un seguimiento de los pacientes durante dos años. en ubicaciones en todo el mundo. La mitad de los participantes recibió inyecciones semanales de semaglutida mientras que la otra mitad recibió un placebo. Ninguno de los grupos sabía cuál obtendría. Más de las tres cuartas partes de los pacientes habían experimentado previamente un ataque cardíaco y cerca de una cuarta parte padecía insuficiencia cardíaca crónica. La edad promedio de los voluntarios era 61,6 años y aproximadamente las tres cuartas partes eran hombres.
En los pacientes que tomaron semaglutida, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, los niveles de colesterol y un biomarcador de inflamación disminuyeron en mayor medida que en los que recibieron un placebo. Pero lo que más interesaba a los investigadores del ensayo era si la semaglutida podría reducir el riesgo de eventos cardiovasculares importantes. Durante el estudio, 234 pacientes del grupo de semaglutida experimentaron un ataque cardíaco no mortal y 154 sufrieron un accidente cerebrovascular no mortal, en comparación con 322 y 165 en el grupo de placebo, respectivamente. De los que tomaron semaglutida, 97 fueron hospitalizados o visitaron una clínica de atención de urgencia por insuficiencia cardíaca, en comparación con 122 que tomaron un placebo. En total, 223 personas del grupo de semaglutida murieron por causas cardiovasculares, mientras que 262 del grupo de placebo fallecieron durante el ensayo.
“Este es un estudio apasionante e innovador que demuestra que el tratamiento de la obesidad puede salvar vidas y reducir la incidencia de eventos cardiovasculares”, afirma Ariana Chao, investigadora en nutrición de la Escuela de Enfermería de Johns Hopkins, que no participó en el ensayo.
Algunos pacientes interrumpieron el ensayo debido a síntomas gastrointestinales asociados con semaglutida. Entre ellos se encontraban náuseas, vómitos y diarrea.efectos secundarios conocidos de los medicamentos GLP-1.
No está del todo claro por qué la semaglutida tiene un efecto tan grande sobre el riesgo cardiovascular. Es probable que gran parte del beneficio pueda explicarse por la pérdida de peso inducida por el fármaco. Aquellos que tomaron semaglutida en el último ensayo perdieron un promedio de 9,4 por ciento de su peso corporal en comparación con las personas que tomaron el placebo, que perdieron menos del 1 por ciento.
Pero los pacientes no alcanzaron su pérdida de peso máxima hasta aproximadamente 65 semanas después del inicio del ensayo, lo que sugiere que puede haber otros factores en juego más allá de la pérdida de peso. “En particular, las diferencias en las tasas entre los dos grupos de tratamiento comenzaron a surgir muy temprano después del inicio del tratamiento, dentro de los primeros meses”, dijo A. Michael Lincoff, cardiólogo de la Clínica Cleveland y uno de los investigadores del ensayo, en el conferencia de prensa.