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Durante años, los científicos de PETA han alentado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) a aceptar métodos sin animales para prueba de pirógenos En lugar de utilizar sangre “extraída” de cangrejos herradura, ¡los últimos avances nos acercan a ese objetivo! La Farmacopea de los Estados Unidos (USP), una organización que publica información sobre cómo las empresas pueden probar medicamentos para cumplir con los requisitos regulatorios, anunció formalmente un protocolo de prueba para usar un método no animal para detectar pirógenos en lugar de sangre de cangrejo herradura.
¿Qué son los pirógenos?
Antes de poder vender muchos productos médicos, los fabricantes deben demostrar que no contienen sustancias que puedan provocar fiebre. Como el sistema inmunitario humano es tan sensible a estas sustancias que provocan fiebre, también llamadas “pirógenos”, suponen un grave riesgo para la salud si se inyectan o implantan en nuestro cuerpo. Afortunadamente, existen formas modernas de medir los pirógenos en los medicamentos sin necesidad de utilizar animales.
A pesar de esto, muchas empresas siguen recurriendo a las anticuadas pruebas de pirógenos que utilizan animales porque no existe un camino claro para utilizar métodos sin animales para cumplir con los requisitos de prueba de la FDA. En una versión, se inyectan a los conejos drogas u otras sustancias y se los sujeta mientras se les toma la temperatura por vía rectal (durante horas) antes de matarlos o utilizarlos en otras pruebas. En otra versión, se capturan cangrejos herradura, se les drena parte de la sangre y…si Sobreviven al procedimiento y son devueltos al mar. Esta especie de 500 millones de años ha sido amenazada de extinción potencial debido a estas pruebas.
Métodos sin animales
Ahora, la USP ha dado su apoyo a una de las pruebas modernas que no utilizan animales. Esta prueba no utiliza animales y utiliza una versión sintética del “factor C”, el ingrediente activo de la sangre del cangrejo herradura que detecta pirógenos. Este “factor C recombinante” sin animales se puede producir en el laboratorio sin dañar a ningún animal y funciona igual que la prueba del cangrejo herradura.
La USP da visibilidad y credibilidad a los métodos de prueba sin animales. Como organización científica independiente, las recomendaciones de la USP influyen en las directrices de la FDA para las pruebas de medicamentos. En 2017, la USP anunció por primera vez que las empresas podrían utilizar sustitutos sin animales para las pruebas de pirógenos basadas en animales. En ese momento, los científicos de PETA alentaron a la USP a tomar medidas adicionales para garantizar que los reguladores como la FDA entiendan cómo interpretar los datos de la prueba sin animales. Este último protocolo ayuda a consolidar los métodos sin animales para probar medicamentos al ofrecer un enfoque estandarizado que pretende hacerlos más aceptables para la FDA y otros reguladores de todo el mundo. El respaldo de la USP a las pruebas que reemplazan a los animales brinda a las empresas la confianza para usarlas como reemplazo de las pruebas con animales que pueden haber estado utilizando durante décadas.
Nuestro esfuerzos de larga data Se continuará con el fin del uso de animales en las pruebas de pirógenos hasta que todas las pruebas con animales sean reemplazadas por métodos no animales confiables y relevantes.
Inste a la FDA a que acepte las pruebas sin animales.
A pesar de las reiteradas declaraciones públicas de la agencia de que apoya los métodos de prueba modernos relevantes para la salud humana, todavía obliga a las empresas a probar productos de protección solar en animales y se niega a permitir el uso de métodos de prueba sin animales en su lugar.
