La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) ha autorizado la venta sin receta de los primeros monitores continuos de glucosa (MCG), una gran victoria para la libertad de salud y el sentido común.
“Brindar a más personas información valiosa sobre su salud, independientemente de su acceso a un médico o a un seguro médico, es un importante paso adelante para promover la equidad sanitaria para los pacientes estadounidenses”. dicho Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, en un comunicado de prensa anunciando el cambio.
Los MCG son dispositivos portátiles que monitorean continuamente los niveles de azúcar en sangre en tiempo real. Han sido invaluables para los diabéticos, pero su potencial va mucho más allá. Por ejemplo, aquellos con niveles de azúcar en sangre crónicamente elevados, incluso si no alcanzan el umbral de diabetes, podría usar MCG para gestionar su salud tempranamente y evitar un diagnóstico futuro.
Incluso en individuos metabólicamente sanosevitar los picos y caídas de azúcar en la sangre puede contribuir a la pérdida de peso, niveles estables de energía y bienestar general ya que el nivel elevado de azúcar en sangre puede causar estrés oxidativo e inflamación.
Antes de los MCG, la mejor manera de medir los niveles de azúcar en sangre en casa era pinchándose un dedo y usando una tira reactiva de glucosa. Utilicé este método cuando me diagnosticaron diabetes gestacional hace unos años. Era desagradable, inconveniente (requería lancetas, tiras reactivas y un lector) y tenía conocimientos muy limitados, ya que solo podía medir los niveles de azúcar en sangre en un momento concreto. Si mi nivel de azúcar en sangre subía rápidamente más allá de los niveles normales pero también bajaba rápidamente, pincharme el dedo una o dos horas después de comer, como se recomienda, no lograría capturarlo.
Los MCG ofrecen una forma más conveniente de obtener información sobre las respuestas del azúcar en sangre, que pueden variar mucho entre personas o incluso dentro de la misma persona dependiendo de diferentes variables. (Si bien se entiende que los carbohidratos aumentan los niveles de glucosa más que las proteínas y las grasas, los cuerpos individuales aún pueden reaccionar de manera muy diferente a los alimentos).
Hasta este año, los estadounidenses necesitaban receta médica para los MCG, que estaban oficialmente aprobados sólo para su uso por diabéticos. Eso significaba que cualquiera que simplemente quisiera conocer sus propias respuestas de azúcar en la sangre no tenía suerte o tenía que encontrar un médico o un programa dispuesto a recetarle una receta no autorizada.
A medida que crecía el interés en los MCG para personas no diabéticas, surgieron empresas como Levels, Signos y ZOE para atender al mercado.
Me inscribí en Signos después de enterarme de que la “diabetes gestacional” que me habían diagnosticado era en realidad un problema continuo con la producción de insulina. Usar el MCG que proporcionó Signos (el sensor G7 de Dexcom) fue menos molesto y más informativo que el método del pinchazo en el dedo. Pero obtener un MCG a través de Signos no era tan sencillo (ni asequible) como comprarlo sin receta, ya que todavía requería una consulta en línea y la aprobación de un médico de Signos. Y con el programa Signos, que venía con una aplicación, grupos comunitarios, herramientas de seguimiento de la pérdida de peso y desafíos y pruebas para los usuarios, estaba pagando por muchas comodidades que realmente no necesitaba.
Para aquellos que quieran soporte adicional, Signos y similares pueden ser excelentes. Y vale la pena apreciar a las empresas que innovan en un espacio fuertemente regulado. Pero me molestaba cada vez más que no pudiera simplemente ir a una farmacia y comprar un MCG.
Afortunadamente, en marzo de 2024, la FDA Dexcom aprobado comercializar y le otorgó el poder legal para vender el sistema Stelo Glucose Biosensor System directamente a los consumidores. Está indicado para diabéticos que no utilizan insulina. y “aquellos sin diabetes que quieran comprender mejor cómo la dieta y el ejercicio pueden afectar los niveles de azúcar en sangre”, según la FDA. Abbott también recibió autorización de la FDA para lanzar dos MCG de venta libre, uno (Libre Rio) para diabéticos tipo 2 que no usan insulina y otro (Lingo) para personas sin diabetes.
Después de haber descontinuado mi uso de MCG durante más de un año, decidí probar Stelo. Obtenerlo fue simple: simplemente entré al sitio web de Stelo, lo agregué a mi carrito y revisé como lo haría con cualquier otro producto. Además, fue más fácil para mi bolsillo.
El CGM de Signos cuesta $449 al mes, o $199 al mes con una suscripción. Stelo’s, por otro lado, cuesta sólo $99 al mes o $89 al mes con una suscripción. Y puede obtener un solo biosensor Lingo (que dura dos semanas) por $49 o un suministro de 12 semanas por $249. Podemos esperar que los precios de los MCG bajen aún más a medida que se aprueben más versiones de venta libre.
Que útil Los MCG son para personas no diabéticas es un problema todavía acaloradamente debatido en comunidades de ciencia y bienestar. Pero un MCG es simplemente un dispositivo que monitorea una métrica de salud. Al restringir los MCG a los diabéticos y con receta, la FDA no estaba protegiendo a los consumidores: los estaba manteniendo en la ignorancia.