La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó el miércoles la inyección de Gilead Sciences para prevenir VIH – Un movimiento que la compañía aclamó como un gran avance en la lucha contra los transmisiones sexuales virus.
Los medicamentos para prevenir la transmisión del VIH, conocido como profilaxis o preparación previa a la exposición, han existido durante más de una década. Pero debido a que generalmente requieren tomar una píldora diaria, aún no han hecho una mella significativa en las infecciones globales.
“Este es un día histórico en la lucha de décadas contra el VIH”, dijo el presidente y director ejecutivo de Gilead, Daniel O’Day, en un comunicado.
Se ha demostrado que Lenacapavir, comercializado bajo la marca Yeztugo, reduce el riesgo de transmisión del VIH en más del 99.9 por ciento en adultos y adolescentes, lo que lo hace funcionalmente similar a una poderosa vacuna.
La compañía realizó dos grandes ensayos clínicos. El primero, que involucra a más de 2,000 mujeres en África subsahariana, resultó en una reducción del 100 por ciento en las infecciones y demostró superioridad sobre la píldora oral diaria Truvada.
En el segundo ensayo, involucrando a más de 2,000 hombres y individuos de diversos de género, solo se registraron dos infecciones: una tasa de prevención del 99.9 por ciento, nuevamente superando a Truvada.
Los efectos secundarios informados incluyeron reacciones del sitio de inyección, dolor de cabeza y náuseas.
Resultados de ambos juicio eran publicado en El New England Journal of Mediciney el diario Ciencia Llamado Lenacapavir su “avance del año” de 2024.
Las preocupaciones de los precios amortiguan la esperanza
A pesar de los impresionantes resultados, el optimismo puede verse atenuado por el alto costo esperado del medicamento.
Un disparo anterior de prevención de VIH de acción prolongada: Cabotegravir, que se inyecta cada dos meses y fue aprobada por la FDA en 2021, cuesta decenas de miles de dólares por año y aún no ha tenido un gran impacto global.
Si bien Gilead no ha revelado un precio para Yeztugo, los analistas estiman que el costo de lanzamiento de los Estados Unidos podría alcanzar los $ 25,000 por año. El precio de lista actual de Lenacapavir para su uso previamente aprobado como tratamiento para el VIH es de $ 39,000 anuales, aunque se espera que caiga cuando se usa como preventivo.
Los activistas instan a Gilead a reducir drásticamente el precio para ayudar a terminar con el VIH pandemia.
“Incluso los países de altos ingresos no podrán pagar el uso de Lenacapavir a precios superiores a US $ 20,000 por año”, dijo Andrew Hill de la Universidad de Liverpool, quien dirigió un equipo de químicos y científicos que descubrieron que podría ser producido y vendido por tan solo $ 25 por persona por año.
“Felicito a Gilead y a los socios estadounidenses por avanzar en esta importante innovación”, agregó Winnie Byanyima, subsecretario general de las Naciones Unidas. “Lenacapavir podría ser la herramienta que necesitamos para controlar las nuevas infecciones, pero solo si tiene un precio de manera asequible y se pone a disposición de todos los que puedan beneficiarse”.
En octubre, Gilead firmó acuerdos con seis compañías farmacéuticas para producir y distribuir versiones genéricas del medicamento, en espera de la aprobación regulatoria, en 120 países de bajos y medianos ingresos.
Debido a que aquellos países tardará en comenzar a la producción, la compañía también anunció un acuerdo por separado en diciembre con el Fondo Global, una asociación internacional establecida por las Naciones Unidas, junto con el Plan de Emergencia del Presidente de los Estados Unidos para SIDA Alivio (Pepfar) y otros: comprar dosis para dos millones de personas.
Sin embargo, los recortes al programa PEPFAR bajo la administración del presidente Donald Trump han emitido incertidumbre sobre el futuro de ese acuerdo.