Una nueva droga anticonceptiva masculina potencial acaba de sufrir sus primeras pruebas en voluntarios humanos. Los resultados Dé la primera indicación de que el medicamento, que no usa hormonas artificiales ni afecta la producción de testosterona por los testículos, puede ser seguro en los humanos.
Si bien se han hecho intentos anteriores para desarrollar un anticonceptivo masculino en el pasado, estos en gran medida no lograron pasar ensayos clínicos debido a sus efectos secundarios inaceptables.
Pero este anticonceptivo más nuevo funciona de manera diferente a los intentos pasados, lo que significa que no requiere cirugía y es mucho menos probable que cause efectos secundarios hormonales, problemas que han ayudado a evitar que los intentos anteriores lleguen al mercado.
El estudio mostró que el medicamento fue bien tolerado en un pequeño grupo de hombres jóvenes sanos y no parecía causar efectos secundarios graves a las dosis utilizadas. Se necesitará más investigación para demostrar con precisión cuán efectivo es como anticonceptivo.
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El nuevo método utiliza un químico especialmente diseñado conocido como YCT-529 Dirigir a un receptor celular específico en los testículos llamados receptor de ácido retinoico -alfa.
Se había demostrado que los compuestos similares, pero menos específicos, reducen la producción de espermatozoides en humanos anteriormente. Pero estos compuestos también tuvieron efectos secundarios no deseados, como sentirse enfermo cuando Beber alcoholalterar los niveles de sal en el torrente sanguíneo y no ser completamente reversible en todos los hombres. Esto los hizo inadecuados para el uso de anticonceptivos.
Pero en estudios de animalesSe demostró que YCT-529 produce infertilidad temporal totalmente reversible sin ningún efecto secundario significativo. A Estudio en ratones También descubrieron que aquellos que pasaron a los bebés padre después de detener la droga producen descendientes normales y saludables.
Según estos resultados, el medicamento entró en ensayos de fase 1 en humanos. Esta es la primera etapa de las pruebas humanas, donde un pequeño grupo de voluntarios sanos es reclutado para probar la seguridad, la tolerabilidad y los posibles efectos secundarios.
Este pequeño juicio involucró a 16 voluntarios masculinos que tomaron la droga dos veces a dosis crecientes, ya sea de 10 mg a 30 mg o 90 mg a 180 mg. Algunos hombres tomaron placebo Píldoras para comparación.
Los participantes fueron monitoreados durante 15 días por cualquier efecto sobre los niveles hormonales normales, la inflamación (signos de daño celular), función renal e hepática, ritmos cardíacos anormales, deseo sexual y estado de ánimo.
No se detectaron cambios en las hormonas naturales del cuerpo. Tampoco hubo efectos duraderos en la función hepática y renal ni signos de daño celular. No se detectaron anormalidades peligrosas del ritmo cardíaco, y los participantes no informaron cambios en el estado de ánimo o el deseo sexual.
Sin embargo, los participantes solo tomaron dos dosis de la droga y solo fueron seguidos durante 15 días. Los autores dicen en el documento que se está realizando un ensayo de fase 2 más grande que probará el medicamento en un mayor número de hombres.
Esto será seguido por los ensayos de fase 3 en cientos de hombres donde se evaluará la efectividad, reversibilidad y efectos secundarios del uso a largo plazo del fármaco. Estos son los obstáculos que han impedido que otros enfoques se pongan ampliamente disponibles.
Por qué han fallado los anticonceptivos masculinos pasados
En la actualidad, no hay métodos anticonceptivos disponibles comercialmente para los hombres que no solo son seguros y efectivos para prevenir el embarazo, sino que también permiten que la producción de esperma se apague y vuelva a ser voluntad.
Si bien los condones tienen pocos efectos secundarios y se usan a voluntad, tienen un relativamente Alta tasa de falla (resultando en el embarazo alrededor del 12% -18% del tiempo con el uso típico).
Una vasectomía, que separa el tubo que conecta los testículos productores de esperma al resto de los órganos reproductivos masculinos, es muy efectivo (más del 99%) y seguro, pero no es fácilmente reversible y requiere una operación menor.
Ha habido intentos anteriores (y algunos en curso) al producir un método reversible de anticoncepción para los hombres. Algunos han demostrado ser efectivos para detener la producción de espermatozoides o evitar que los espermatozoides salgan del tracto reproductivo masculino. Sin embargo, no se han mudado a la etapa de la producción comercial, a menudo debido a los efectos secundarios no deseados.
La mayoría de estos intentos utilizaron uno de los dos enfoques principales para prevenir el embarazo.
Un método implica inyectar una sustancia en el VAS deferente (un tubo que conduce desde los testículos a la uretra). Esta sustancia se filtra y daña los espermatozoides durante la eyaculación. Esta sustancia se puede eliminar a través de un procedimiento menor si el hombre desea volver a ser fértil.
El inconveniente de este método es que requiere un procedimiento quirúrgico menor (una inyección en el escroto) y que el hombre debe tener un procedimiento adicional para revertir sus efectos.
La segunda ruta implica detener la producción de esperma por completo reduciendo las hormonas que hacen que los espermatozoides se realicen en los testículos.
La más exitosa de estas pruebas utilizadas un progestógeno inyectable (Una versión sintética de la progesterona de la hormona sexual). Este inyectable señaló al cerebro que dejara de producir hormona folicular estimulante (FSH) y hormona lutenizante (LH), que normalmente señala los testículos para producir espermatozoides y testosterona.
Sin embargo, la supresión de LH también apagó la testosterona en los testículos necesarios para la función normal y saludable en los hombres. Para contrarrestar la pérdida de testosterona, este enfoque anticonceptivo requirió que los hombres tomaran una testosterona de “agregar”, ya sea como una tableta o un gel aplicado a la piel.
Pero un juicio importante Probar este método se detuvo temprano debido a los efectos secundarios hormonales que experimentaron los participantes, incluidos los cambios de humor, el acné y los cambios en el deseo sexual.
Hay un largo camino por recorrer antes de que el nuevo medicamento pueda considerarse adecuado para su uso como anticonceptivo masculino. Pero este nuevo enfoque muestra mucha promesa porque evita alterar el equilibrio hormonal y puede tomarse por vía oral, en lugar de requerir un procedimiento invasivo. 
Susan WalkerProfesor asociado en anticoncepción, salud reproductiva y sexual, Universidad de Anglia Ruskin
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