Estándares de calidad y seguridad “adecuados al propósito” creados por consenso para programas comunitarios de oncología
OMAHA, NEBRASKA / ACCESS Newswire / 10 de noviembre de 2025 / La Fundación para la Acreditación de la Terapia Celular (FACT) publicó hoy los Estándares para células efectoras inmunitarias en el entorno clínico comunitario, primera edición, para ayudar a los programas comunitarios de oncología a ofrecer terapias celulares transformadoras más cerca de donde viven y trabajan los pacientes elegibles.
“Estos estándares, y la acreditación voluntaria que los acompaña de FACT, ayudarán a garantizar a los cuidadores comunitarios, a los pacientes y a todas las partes interesadas que el viaje del paciente se basará en la calidad y la seguridad”, dice la Dra. Catherine Bollard, presidenta de la junta directiva de FACT.
Si bien la familiaridad y el uso de las terapias celulares continúa creciendo entre los médicos, todavía existe una demanda de información clara y consistente. En una encuesta de 2024 de IQVIA, aproximadamente el 70 % de los médicos remitentes dijeron que se beneficiarían de más, o mucha más, información sobre la terapia celular. Estas Normas responden a esa necesidad.
“FACT pasó varios meses solicitando comentarios de una amplia gama de partes interesadas en la terapia celular y genética, y tomó medidas con la urgencia adecuada”, dice el director ejecutivo de FACT, David Schmahl. “Seguiremos escuchando y respondiendo a las necesidades de los proveedores, los pacientes y otras partes interesadas”.
El desarrollo comenzó la primavera pasada cuando FACT convocó al Grupo de Trabajo Comunitario CAR T, compuesto por médicos comunitarios, líderes de centros médicos académicos y representantes de sociedades médicas. Los estándares comunitarios IEC adaptan los estándares internacionales FACT-JACIE para células efectoras inmunitarias, tercera edición, para satisfacer las necesidades “adecuadas al propósito” de los programas de oncología comunitarios.
“Actualmente, muchos pacientes elegibles para la terapia celular deben ser remitidos para recibir tratamiento a hospitales lejanos de donde viven, lo que a menudo resulta en que no se reciba el tratamiento. Debemos ampliar el acceso al tratamiento mucho más cerca de donde viven estos pacientes. Estos estándares ayudan a los programas comunitarios de oncología a lograr esto, con orientación relevante que aborda la calidad y la seguridad a lo largo del recorrido del paciente”, dice Michael Byrne, DO (Tennessee Oncology), miembro del Grupo de Trabajo.
“FACT se compromete a ampliar el acceso de los pacientes y trabajar con programas comunitarios de oncología para garantizar que la atención se realice de forma segura y con calidad a la vanguardia”, añadió Schmahl.
FACT insta a todas las partes interesadas a acceder a estos Estándares y ser parte de la solución para llevar estas terapias transformadoras a más pacientes.
Desde 2017, FACT ha acreditado 181 programas para la administración de IEC en cinco países. En total, 319 organizaciones en 26 países están acreditadas por FACT. Para obtener más información, visite www.factglobal.org.
ACERCA DEL HECHO
FACT es una corporación sin fines de lucro cofundada en 1996 por la Sociedad Internacional de Terapia Celular y Genética (ISCT) y la Sociedad Estadounidense de Trasplantes y Terapia Celular (ASTCT) para desarrollar estándares integrales centrados en el paciente en terapia celular basados en la ciencia actual, centrándose en la calidad y seguridad en la práctica médica y de laboratorio. Además, FACT ofrece la correspondiente acreditación voluntaria alineada con los servicios ofrecidos por el programa solicitante. FACT interactúa e interactúa con cientos de pares expertos en la administración de estos esfuerzos.
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FUENTE: Fundación para la Acreditación de la Terapia Celular
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