EE.UU. aprueba el primer dispositivo para tratar la depresión con estimulación cerebral en casa

EE.UU. aprueba el primer dispositivo para tratar la depresión con estimulación cerebral en casa

La FDA aprobó un dispositivo que tiene como objetivo tratar la depresión enviando corriente eléctrica a una parte del cerebro que regula el estado de ánimo.

auriculares para estimulación cerebral

Por primera vez, esta semana la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobó un dispositivo de estimulación cerebral diseñado para tratar la depresión en casa. La aprobación del primer dispositivo de este tipo para el tratamiento de la depresión en el hogar amplía las opciones terapéuticas para la depresión más allá de los medicamentos.

Fabricado por Flow Neuroscience, el dispositivo se usa como un auricular que suministra corriente eléctrica a una parte del cerebro llamada corteza prefrontal dorsolateral, que se sabe que está implicada en los trastornos del estado de ánimo y la depresión. La técnica, conocida como estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS), tiene sus escépticos. Un ensayo de 2023 publicado en The Lancet encontró que tDCS no es mejor que un placebo para tratar la depresión, mientras que otras investigaciones, incluidos ensayos financiados por Flow Neuroscience, han demostrado algunos beneficios.

La clave para la aprobación de la FDA fue un ensayo de fase 2 realizado en 2024 en el que participaron 174 personas. Los participantes que usaron los auriculares durante sesiones de 30 minutos durante 10 semanas informaron haber experimentado un alivio significativo de sus síntomas de depresión en comparación con los controles que no usaron los auriculares. En un documento que resume los datos que respaldan su decisión, la FDA dijo que el beneficio de los auriculares, “aunque modesto, es suficiente para compensar su riesgo probable”. La agencia señaló dolores de cabeza e irritación de la piel entre los posibles riesgos del dispositivo.

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“La aprobación de Flow por parte de la FDA es un momento decisivo para el tratamiento de la depresión: el primer paso para pasar de tratamientos farmacéuticos a terapias basadas en tecnología con efectos secundarios mínimos”, dijo Erin Lee, directora ejecutiva de Flow Neuroscience, en una declaración reciente.

La aprobación de la FDA hará que los auriculares estén disponibles con receta médica para tratar el trastorno depresivo mayor de moderado a grave en adultos. La compañía está negociando con los proveedores de seguros médicos sobre la posible cobertura del dispositivo, que probablemente costará entre 500 y 800 dólares, según Reuters.

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