Es posible que tengamos un nuevo campeón en lo que respecta a las píldoras que pueden controlar tanto los niveles de azúcar en sangre como la pérdida de peso.
En un ensayo clínico de fase 3, orforglipron administrado una vez al día superó a las tabletas de semaglutida, la versión oral más conocida de los fármacos GLP-1.
Los medicamentos GLP-1 (péptido 1 similar al glucagón) llevan el nombre de la hormona natural que imitan, lo que ayuda a frenar el apetito y estimula la liberación de insulina para procesar el azúcar de manera más eficiente.
Como ingrediente activo en tratamientos como Wegovy y Ozempic, la semaglutida ha tenido un gran éxito para combatir tanto la diabetes como la obesidad. Sin embargo, si bien está disponible en forma de tabletas, es más eficaz cuando se administra mediante inyección.
Los nuevos resultados, informados por un equipo internacional de investigadores y financiados por Eli Lilly, sugieren que orforglipron podría convertirse en una alternativa oral líder. Entre 1.698 participantes del ensayo, las personas que tomaron orforglipron experimentaron mayores mejoras en el nivel de azúcar en sangre y una mayor pérdida de peso promedio (6 a 8 por ciento en comparación con 4 a 5 por ciento con tabletas de semaglutida).
“Junto con investigaciones anteriores, los resultados del estudio ACHIEVE-3 sugieren que orforglipron representa un avance importante en el panorama del tratamiento oral para la diabetes tipo 2”, escriben los investigadores en su artículo publicado.
El rumor ha ido creciendo en torno al orforglipron: otro ensayo de fase 3 llevado a cabo el año pasado obtuvo resultados impresionantes del fármaco, aunque en ese estudio se comparó con un placebo en lugar de con semaglutida.
Los ensayos de fase 3 se consideran un paso importante para que los medicamentos estén disponibles para el público: incluyen grupos más grandes de personas que los ensayos de fase 1 y 2, rastrean los beneficios y riesgos y comparan los medicamentos directamente con otros tratamientos.
En este caso, los participantes procedían de 131 centros de investigación médica diferentes y fueron seguidos durante un año. El ensayo estaba dirigido específicamente a personas con diabetes tipo 2, aunque hay planes para desarrollarlo también como tratamiento para la obesidad en el futuro.
Orforglipron tiene otra ventaja sobre la semaglutida: no es necesario tomarlo con el estómago vacío, lo que lo hace más conveniente para las personas a quienes se les receta.
Sin embargo, las noticias del ensayo no fueron todas positivas para orforglipron. Más personas dejaron de tomar orforglipron (9 a 10 por ciento) que dejaron de tomar semaglutida (4 a 5 por ciento) durante el ensayo, lo que se debió principalmente a efectos secundarios descritos como “problemas gastrointestinales”.
“Aunque los perfiles de seguridad de orforglipron y semaglutida fueron generalmente consistentes con la clase de agonistas del receptor GLP-1, la incidencia de eventos gastrointestinales, interrupciones debido a eventos adversos y aumento medio en la frecuencia del pulso fueron mayores con orforglipron que con semaglutida oral”, escriben los investigadores.
Se requerirá la aprobación regulatoria antes de que orforglipron esté disponible en general, pero se está acercando. Actualmente, el fármaco también se está evaluando como una forma de mejorar la salud cardiovascular (algo que también hemos visto con la semaglutida).
Ahora existen buenas razones para creer que orforglipron puede ser incluso más eficaz que semaglutida en el tratamiento de la diabetes tipo 2 y la obesidad. Los resultados se suman a la creciente evidencia de que los fármacos GLP-1 ofrecen muchos otros beneficios para la salud.
Dicho esto, los medicamentos que ya están en el mercado también se han relacionado con algunos efectos secundarios importantes: Wegovy, por ejemplo, se ha relacionado con problemas de salud mental y daño pancreático en el pasado.
Como siempre, es importante que estos medicamentos, por convenientes y eficaces que sean, se desarrollen teniendo como prioridad la seguridad del paciente. Ensayos como este están diseñados para mapear esa compensación más claramente, de modo que los médicos y reguladores puedan juzgar dónde los beneficios superan los riesgos.
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“En conclusión, el orforglipron oral no fue inferior y fue superior a la semaglutida en términos de eficacia, con mejoras significativas en el control glucémico y la reducción de peso en comparación con la semaglutida oral en pacientes con diabetes tipo 2, y con mayores mejoras en los factores de riesgo cardiometabólico y una administración simplificada”, escriben los investigadores.
La investigación ha sido publicada en The Lancet.