Estados Unidos ha liderado el mundo en varias innovaciones en las últimas décadas: el iPhone, Facebook y la inteligencia artificial. Pero en lo que respecta al protector solar, los estadounidenses han estado viviendo en la Edad Media en comparación con Europa y Asia.
Eso podría estar cambiando. Esta semana, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) agregado bemotrizinol (BEMT) a su lista de ingredientes activos de protección solar permitidos, actualizando la lista por primera vez desde 1999, según geografía nacional. BEMT, según la FDA, “brinda protección contra los rayos ultravioleta A y B y tiene bajos niveles de absorción a través de la piel hacia el cuerpo”, y es seguro y eficaz “para uso en protectores solares por adultos y niños de 6 meses de edad y mayores”. A partir del 9 de agosto, BEMT será vendido en Estados Unidos exclusivamente por el fabricante DSM, bajo el nombre de Parsol Shield. La colina informa. Después de 18 meses, otros fabricantes podrán vender BEMT.
Si bien la aprobación podría ser una buena noticia para los consumidores de protector solar, hace tiempo que debería haberse producido: BEMT ha sido usado en el mercado de protectores solares de la Unión Europea desde el año 2000 y ha sido aprobado en Australia, Canadá y varios países asiáticos. Entonces, ¿por qué Estados Unidos se ha quedado tan rezagado con respecto a otros países en lo que respecta a la innovación en protectores solares? Los ingredientes de los protectores solares son “tratados como medicamentos de venta libre”. informes Tiempo, mientras que “en la UE se consideran cosméticos”, lo que hace que el proceso de aprobación en EE.UU. sea largo y costoso.
Ha habido un impulso bipartidista para eliminar algunos de estos obstáculos regulatorios. En 2014, el Congreso aprobó la Ley de innovación en protectores solaresque tenía como objetivo acelerar el proceso de aprobación, pero no impulsó a la FDA a aprobar ningún ingrediente nuevo. En 2020, el Congreso intentó nuevamente modernizar el proceso de aprobación de ingredientes de protectores solares a través de una disposición de 2020. Ley CARESpero aún así, BEMT tardó seis años en convertirse en el primer ingrediente aprobado según el nuevo proceso, según el FDA. Y el pasado mes de noviembre, como parte de un proyecto de ley provisional de financiación gubernamentalCongreso aprobado una disposición que requiere que la FDA redacte una guía sobre cómo permitir pruebas sin animales y al mismo tiempo cumplir con los estándares de seguridad para los protectores solares, lo que significa que probablemente habrá más vías para su aprobación en el futuro. El problema incluso unido Los enemigos políticos, la representante Alexandria Ocasio-Cortez (D-NY) y el senador Mike Lee (R-Utah), quienes han pedido una revisión del proceso regulatorio.
Dado el impacto que un mal protector solar puede tener en la salud de las personas, es importante que se pruebe seriamente la seguridad de los nuevos ingredientes de los protectores solares. Un 2020 estudiar realizado por investigadores de la FDA demostró que algunos ingredientes activos de protección solar pueden absorberse en el torrente sanguíneo. Si bien los autores del estudio dicho Aunque el estudio no significa que las personas deban dejar de usar protector solar, sí enfatiza la necesidad de garantizar que su uso sea seguro.
Pero en lugar de aprobar un nuevo ingrediente una vez cada 20 años, se deberían considerar vías de aprobación alternativas. Uno que ha sido propuesto por Jeffrey A. Singer del Instituto Cato permitiría reciprocidad internacional de drogaslo que permitiría a Estados Unidos aprobar medicamentos que ya se consideran seguros en otros países desarrollados. Una política así habría permitido a EE.UU. vender productos que contienen BEMT mucho antes de 2026. Y claramente, ha habido una demanda de nuevos productos, ya que los estadounidenses han recurrido a un mercado gris para protectores solares extranjeros de países como Corea del Sur.
Algunos consumidores pueden seguir usando protector solar. escépticostal vez optando por desafiar el sol con la cara descubierta o enjabonarse con aceite de oliva y hornearse hasta quedar crujiente. Pero aquellos que desean más opciones de protección de la piel no deberían dejarse llevar por regulaciones obsoletas e ineficientes.