Cuando el FDA anunciada en eneroantes de que terminara el mandato del presidente Joe Biden, que prohibiría un tinte llamado Red Dye No. 3 en alimentos y drogas ingeridas, la agencia federal citó solo un estudio de 1987 sobre ratas para apoyar su acción.
El estudio financiado por la industriabasado en datos de dos estudios anteriores, fue dirigido por un toxicólogo de Virginia que dijo entonces, y todavía cree hoy, décadas después de que surgieron las preocupaciones por primera vez que el químico podría ser cancerígeno, que su investigación encontró que el color de alimentos derivado del petróleo no causa cáncer en los humanos.
“Si pensara que había un problema, lo habría declarado en el periódico”, Joseph Borzelleca94, profesor emérito de farmacología y toxicología en la Universidad de Virginia Commonwealth, dijo a KFF Health News después del anuncio de la FDA. “No tengo ningún problema con mi familia, mis hijos y nietos, que consumen Red 3. Apto las conclusiones en mi artículo de que esto no es un problema para los humanos”.
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Poco después de que se publicara el artículo de Borzelleca en una revista científica, toxicología alimentaria y química, la FDA examinó los datos que su equipo había recopilado y llegó a su propia conclusión: que el tinte causó cáncer en ratas de laboratorio masculinas. En 1990, la FDA citó el estudio en Banning Red 3 en cosméticos.
En 1992, la FDA dijo que quería revocar la aprobación de Red 3 en alimentos y drogas. Pero la agencia no actuó en ese momento, citando una falta de recursos.
Más de 30 años después, después de un impulso renovado por parte de los defensores del consumidor, la administración Biden anunció la prohibición en sus últimos días en el poder. La medida se produjo solo semanas antes de que el Senado confirmara a Robert F. Kennedy Jr., el candidato del presidente Donald Trump para dirigir el Departamento de Salud y Servicios Humanos, que supervisa la FDA.
Kennedy ha sido un crítico vocal de los aditivos alimentarios, incluido Red 3. El lunes se reunió con los mejores ejecutivos de la industria alimentaria y les dijo que si no eliminan los tintes de alimentos artificiales de sus productos, el gobierno federal los obligará a hacerlo, Food Fix informó.
Los grupos de defensa del consumidor vitorearon la prohibición de Red 3, incluso cuando la FDA dijo que no hay evidencia de que el tinte sea peligroso para las personas. “Es importante destacar que la forma en que FD&C Red No. 3 causa cáncer en ratas machos no ocurre en humanos”, Jim JonesComisionado Adjunto de Alimentos Humanos de la FDA, dijo en un comunicado.
Jones renunció a la FDA en febrero, criticar los recortes de la administración de Trump Eso dijo cojeó su oficina.
La FDA no respondió a una solicitud de comentarios, pero Marty Makary, el candidato de Trump para dirigir la agencia, dijo en su audiencia de confirmación del Senado el 6 de marzo que le preocupa si los aditivos alimentarios como Red 3 dañan a los niños.
“No tenía sentido que el tinte rojo No. 3 estuviera prohibido en cosméticos, pero permitió el suministro de alimentos”, dijo Makary al senador Tommy Tuberville, quien cuestionó por qué la prohibición de la FDA no entra en vigencia hasta 2027.
“¿Queremos matar gente por dos años más?” dijo el republicano de Alabama. “Espero que, si estás confirmado, entrarías y lo mirarías muy rápido y dirías: ‘¿Por qué queremos poner a nuestra gente en daño?'”
La Asociación Internacional de Fabricantes de Color dice que el rojo 3 es seguro en los pequeños niveles típicamente consumidos por los humanos. El tinte fue aprobado para su uso en alimentos en los Estados Unidos en 1907, y hoy es un ingrediente en miles de productos que incluyen cereales, dulces, bebidas y coberturas de pasteles.
Thomas Galligancientífico principal de aditivos y suplementos alimentarios en el Centro de Ciencia en Interés Público, que solicitó a la FDA una prohibición, dijo que una regulación federal conocida como la Cláusula de Delaney prohíbe cualquier ingrediente que cause que el cáncer en los animales se incluya en los alimentos. (El editor de KFF Health News, David Rousseau, está en la junta de CSPI).
“Al final del día, este es un aditivo innecesario”, dijo. “Es una herramienta de marketing para que la industria haga que los alimentos parezcan más atractivos para que los consumidores los compren. Pero la ley federal es clara: no es aceptable ninguna cantidad de riesgo de cáncer en los alimentos “.
Galligan dijo que no le sorprendió la opinión de Borzelleca sobre Red 3 no había cambiado o que la industria del tinte alimentario ha minimizado el riesgo.
En octubre de 2023, California se convirtió en el primer estado en prohibir Red 3 en alimentos a partir de 2027, reemplazando la regla anterior de la FDA que permite pequeñas cantidades en los alimentos como aditivo de color. La legislatura estatal actuó después de un análisis estatal Concluyó que el tinte podría causar hiperactividad en los niños.
La Unión Europea, Australia y Japón se encuentran entre los lugares que ya prohiben los productos químicos en los alimentos. La prohibición de la UE también cita hiperactividad en los niños. La UE requiere que los fabricantes de alimentos incluyan una advertencia de que los tintes de alimentos que todavía están permitidos pueden “tener un efecto adverso en la actividad y la atención en los niños”.
El IACM señala la investigación de los comités científicos operados por la Organización Mundial de la Salud, incluida una Revisión de 2018 Eso afirmó la seguridad del rojo 3 en los alimentos.
Algunos fabricantes de alimentos ya han reformulado productos para eliminar el rojo 3. En su lugar usan jugo de remolacha; Carmine, un tinte hecho de insectos; o pigmentos de alimentos como batata púrpura, rábano y repollo rojo.
No está claro cómo la FDA determinó que Red 3 puede causar cáncer en ratas machos. El artículo de Borzelleca dijo que algunas ratas que fueron alimentadas con los pólipos Red 3 desarrollaron pólipos en su glándula tiroides pero que no mencionan el cáncer.
Borzelleca, cuyo estudio fue financiado por el IACM, entonces conocido como la Asociación Certificada de Fabricantes de Color, dijo que estaba atónito que la FDA prohibió el tinte y usó su investigación para respaldar la mudanza.
“Me sorprende que todo este tiempo haya pasado y ha sido seguro para el uso humano, y ahora se está sacando del mercado debido a las preocupaciones no respaldadas por los datos”, dijo Borzelleca. “Nuestro estudio no encontró que este fuera un carcinógeno”.
Su estudio fue una respuesta al requisito de la FDA en la década de 1980 para estudios de alimentación adicionales a largo plazo en ratas y ratones como condición para la aprobación provisional continua de varios aditivos de color, incluido el rojo 3.
Durante décadas, Borzelleca publicó docenas de trabajos de investigación sobre la toxicología de los aditivos alimentarios, pesticidas y contaminantes de agua. También se desempeñó en juntas asesoras para la industria del tabaco y representó a los fabricantes de cigarrillos RJ Reynolds en negociaciones con el Departamento de Salud y Servicios Humanos sobre Aditivos de cigarrillos, según un memorando corporativo de 1984. Borzelleca es un ex presidente de la Sociedad de Toxicología y consultado para la Academia Nacional de Ciencias y la Organización Mundial de la Salud.
La Commonwealth de Virginia le otorgó un premio a logro de por vida en 2001 por su trabajo ayudando a evaluar los peligros en alimentos, drogas y pesticidas.
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