Dos productos de blanqueamiento dental casero han sido retirados de la venta en España después de que las pruebas detectaran sustancias en concentraciones superiores a los límites permitidos para los productos de cosmética bucal.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado detener la venta, retirar los productos del mercado y recuperar las unidades afectadas mediante una retirada a nivel nacional.
La advertencia se refiere a lotes concretos de Tiras Blanqueadoras Dentales 7D White y de Lápiz Blanqueador Dental, ambos comercializados por Success Courier SL
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¿Qué productos para blanquear los dientes se ven afectados?
Se recomienda a los consumidores que utilizan estos productos en casa que comprueben el número de lote impreso en el embalaje.
El retiro cubre:
Tiras blanqueadoras de dientes blancas 7D – lote T125218 Pluma blanqueadora de dientes – lote T125186
La AEMPS afirma que ambos productos estaban destinados a un uso doméstico. Sin embargo, las pruebas de laboratorio encontraron problemas con los ingredientes de ambos productos, y el resultado más sorprendente fue el de la pluma blanqueadora.
Las pruebas realizadas en el lote T125186 de la pluma blanqueadora de dientes encontraron peróxido de hidrógeno en una concentración del 8,1 por ciento. Para los productos de cosmética bucal, la concentración máxima permitida es del 0,1 por ciento.
Eso significa que el nivel encontrado en la pluma blanqueadora afectada fue 81 veces el límite permitido.
Las tiras blanqueadoras también superaron los límites de seguridad
Las pruebas en el lote T125218 de tiras blanqueadoras de dientes blancas 7D también encontraron concentraciones superiores a los niveles permitidos según las normas cosméticas europeas. El análisis detectó 6-metilcumarina al 0,05 por ciento, en comparación con un nivel máximo permitido del 0,003 por ciento.
También se encontró peróxido de hidrógeno en una concentración superior al 0,9 por ciento, en comparación con el nivel máximo permitido del 0,1 por ciento para la categoría de productos orales correspondiente. La AEMPS afirma que estas concentraciones no cumplen con los requisitos establecidos en el Reglamento Europeo (CE) 1223/2009 para productos cosméticos.
¿Por qué se utiliza peróxido de hidrógeno en el blanqueamiento dental?
El peróxido de hidrógeno se asocia ampliamente con los productos para blanquear los dientes debido a sus propiedades blanqueadoras. Las normas europeas imponen límites estrictos a su uso en productos cosméticos bucales y los productos que contienen más del 0,1 por ciento y hasta el 6 por ciento de peróxido de hidrógeno pueden estar sujetos a un conjunto diferente de condiciones, incluidos requisitos que involucran a profesionales dentales y restricciones de uso por parte de personas menores de 18 años.
Por lo tanto, los productos destinados al uso habitual del consumidor en el hogar no pueden contener simplemente la concentración que se utiliza en los tratamientos de blanqueamiento profesionales. Las reglas están diseñadas para controlar la cantidad de peróxido de hidrógeno a la que pueden estar expuestos los consumidores a través de productos cosméticos utilizados en los dientes y el interior de la boca.
¿Qué deberían hacer los clientes ahora?
Cualquier persona que tenga alguno de los productos afectados debe verificar el número de lote antes de usarlo.
Los consumidores con tiras blanqueadoras de dientes blancas T125218 7D o pluma blanqueadora de dientes T125186 no deben utilizar el producto.
La AEMPS aconseja a los clientes devolver las unidades afectadas al lugar donde fueron adquiridas o ponerse en contacto con la empresa responsable para gestionar su devolución. También se ha pedido a los minoristas que revisen los productos en sus estantes y armarios de baño. Cualquier unidad afectada debe retirarse de la venta y comunicarse con la empresa responsable.
El aviso de la AEMPS sigue a la alerta europea
La AEMPS dice que tuvo conocimiento del problema a través de dos alertas enviadas a través del sistema de notificación europeo Safety Gate. También se ha informado a las autoridades sanitarias españolas para que la retirada se pueda comunicar a todas las comunidades autónomas.
No se ha anunciado ninguna retirada general de todos los productos vendidos con estos nombres. El aviso de la AEMPS identifica específicamente el lote T125218 de las tiras blanqueadoras y el lote T125186 de la pluma blanqueadora.
Por lo tanto, cualquiera que haya comprado uno de estos productos debería comprobar el número de lote en lugar de asumir que todos los paquetes están afectados. Si tienen uno de los productos afectados, llévalo a la tienda donde lo compraste para obtener un reembolso completo.
Los consumidores también pueden comunicar una incidencia relacionada con un producto cosmético a través del sistema de notificación de la AEMPS.