27 de noviembre de 2023 – Una tarde lluviosa de miércoles, Christopher se sentó en una silla reclinable mullida y se relajó con una acogedora manta envuelta sobre él después de su infusión más reciente en la Clínica de Curación de Ketamina de Los Ángeles. Christopher (nombre ficticio), diagnosticado con depresión a los 19 años, ahora es un estudiante de posgrado de 35 años, y ha luchado por superar lo que ahora es una depresión resistente al tratamiento.
Enumeró los tratamientos, convencionales y alternativos, que ha probado: el litio. Wellbutrina. Paxil. Otros antidepresivos. Hongos. Meditación. Terapia de conducta cognitiva.
Nada le proporcionó alivio a largo plazo y sintió que algunos medicamentos amortiguaban sus emociones. “Me volví más robótico, menos social”, dijo.
La ketamina, dijo, es diferente. Ha encontrado cierto alivio, cierta autoaceptación y es mucho menos duro consigo mismo. Le resulta más fácil hacer ejercicio y socializar, dos estrategias recomendadas para aliviar la depresión.
El gasto de los tratamientos ($700 por una sola sesión aquí), que se usan sin autorización y generalmente no están cubiertos por el seguro, vale la pena, dijo. Y mucho mejor, dijo, que otra opción: pedir ketamina para usar en casa a través de una plataforma de telesalud. No gracias, dijo. “No sabes de dónde viene”.
Más popular pero controvertido
En los últimos años, la ketamina y el acceso a ella se han vuelto más comunes pero también más controvertidos en los EE. UU. Nadie sabe exactamente cuántas clínicas como la que acude Christopher están en funcionamiento, pero los expertos creen que el número ronda entre 700 y 800. El número de pacientes con receta de ketamina aumentó más de cinco veces de 2017 a 2022. El acceso en línea a la ketamina a través de telemedicina ha crecido desde el comienzo de la pandemia, cuando la DEA aflojó las restricciones para la prescripción de sustancias controladas de la Lista III, como la ketamina, a través de telemedicina. Ahora que se ha ampliado la flexibilidad hasta 2024.
Mientras tanto, la FDA ha emitido una advertencia sobre la ketamina compuesta, los investigadores han encontrado prácticas publicitarias engañosas generalizadas en las plataformas de telemedicina que la ofrecen, y los médicos que la recetan o apoyan su uso están luchando por encontrar formas de navegar en un sistema que en gran medida no está regulado.
Muchos dicen que se ha convertido en un Salvaje Oeste que necesita domesticación, regulación, supervisión y tal vez incluso un registro.
La pregunta que nadie sabe responder es: ¿Cómo hacerlo?
La FDA y la DEA expresan sus preocupaciones sobre la ketamina
La ketamina es una sustancia controlada de Lista III que está aprobada por la FDA sólo para anestesia general, no para ningún trastorno psiquiátrico. La DEA señala el potencial de abuso y adicción de la ketamina y que se usa como droga en fiestas o clubes, donde se la conoce como K o Super K, entre otros nombres.
En 2019, la FDA aprobó la forma de ketamina conocida como esketamina, el aerosol nasal Spravato, para la depresión resistente al tratamiento. Pero sólo está disponible en el consultorio de un médico o clínica certificado. Más allá de eso, los únicos usos médicos aceptados de la ketamina, a los ojos de la DEA y la FDA, son la sedación y la anestesia a corto plazo.
En un 10 de octubre Advertencia de la FDA, La agencia advirtió sobre los riesgos potenciales de la ketamina, incluidas las formulaciones orales, para el tratamiento de trastornos psiquiátricos. El mensaje enfatizaba que la ketamina no está aprobada por la FDA para tratar ningún trastorno psiquiátrico. Advierte sobre problemas de seguridad, como abuso, mal uso, elevaciones de la presión arterial, depresión respiratoria y otros problemas. La declaración decía que “no conocemos evidencia que sugiera que sea más seguro, más efectivo o funcione más rápido que los medicamentos aprobados por la FDA para el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos”.
Prescriptores: La ketamina funciona
Si bien la ketamina a menudo se promueve, sin autorización, para el tratamiento de la depresión, también se usa en clínicas para la ansiedad, el trastorno de estrés postraumático (TEPT), los atracones y la adicción. Los protocolos varían, pero un ejemplo son seis infusiones durante 3 semanas, a menudo acompañadas de música; a veces con psicoterapia incorporada.
Los costos también varían: una sola sesión en áreas metropolitanas suele costar entre $700 y $800 y, a veces, hasta $2500. La cobertura de seguro es rara o inexistente, pero algunos pacientes han presentado facturas detalladas a sus planes y han obtenido un reembolso. Y algunas clínicas ofrecen programas de pago. Los costos en el hogar también varían. Mindbloom, un programa de telesalud que ofrece tabletas de ketamina, cobra 193 dólares por sesión por un paquete de seis y brinda orientación y asesoramiento médico. Joyous, otro programa, cuesta 129 dólares al mes.
Los médicos y otros proveedores de atención médica que administran clínicas de ketamina están convencidos del valor del tratamiento si se administra a los pacientes adecuados después de una evaluación médica y psiquiátrica completa.
La dosificación de ketamina ayuda a “crear un proceso neuroplástico en el cerebro”, dijo Steven Radowitz, MD, médico de medicina interna, cofundador y director médico del Nushama Psychedelic Wellness Center en la ciudad de Nueva York. El tratamiento ayuda a los pacientes a “procesar y replantear cómo ven sus vidas”.
“Permite que el cerebro funcione con un flujo más libre. [way],” él dijo. Muchos pacientes con depresión y otros problemas han tenido algún trauma en el pasado, como crecer con un padre alcohólico, que a menudo se vuelve a desencadenar. Con la ketamina, dijo, el recuerdo del trauma no desaparece, pero la respuesta del paciente puede cambiar.
“La ketamina actúa orgánicamente en el cerebro para aumentar la capacidad funcional del cerebro”, dijo David Mahjoubi, MD, anestesiólogo que fundó la Ketamine Healing Clinic de Los Ángeles, donde se trata a Christopher. Entre otros efectos, dijo, la ketamina puede aumentar las conexiones entre las neuronas, algo que otros expertos también han demostrado. discutido.
Cuando se administra para la depresión, Mahjoubi observa una mayor motivación y una disminución de la apatía. Los pacientes que toman medicamentos para la depresión administrados por otros proveedores pueden continuar tomándolos. Después de dar infusiones en su clínica, a veces también receta pastillas para uso doméstico o aerosoles genéricos. Algunos pacientes usan ketamina y psicoterapia en combinación.
Su esperanza es que las juntas médicas estatales y la FDA trabajen juntas para establecer estándares para el funcionamiento de las clínicas y regular qué proveedores de atención médica deben estar presentes durante una infusión.
“La ketamina intravenosa funciona muy bien en los pacientes adecuados, que son evaluados y examinados”, dijo Katharine Grace Marder, MD, psiquiatra y médica asociada de UC Davis Health System. Anteriormente trabajó en una clínica que suministraba ketamina. Ha observado que la ketamina ayuda a los pacientes que no han obtenido alivio con varios antidepresivos. “Es muy gratificante poder devolverles la vida”.
Hasta que se realicen más investigaciones, recomienda restringir el uso no autorizado de ketamina al trastorno depresivo mayor y potencialmente al trastorno bipolar. “No recomiendo el uso doméstico de ketamina, en ninguna formulación. No hay evidencia suficiente de que el beneficio del uso doméstico supere el riesgo”.
Investigación de ketamina
Se encontró que la ketamina es comparable a la terapia electroconvulsiva (TEC) para la depresión mayor resistente al tratamiento, informaron investigadores en mayo en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra. Mientras que el 55,4% de los 195 pacientes del grupo de ketamina tuvieron una respuesta, el 41,2% de los 170 pacientes de ECT la tuvieron.
Otro estudiar, Con el apoyo de la empresa Mindbloom, se encontró que la ketamina oral en casa es segura y eficaz para la ansiedad y la depresión de moderadas a graves en 1.247 personas que completaron el tratamiento. Más del 62% informó una mejora del 50% o más en la depresión y la ansiedad.
Problemas con la publicidad online
La publicidad directa al consumidor de ketamina ha numerosas afirmaciones engañosas sobre la seguridad y eficacia del tratamiento, encontraron investigadores de la Universidad Johns Hopkins y la Universidad de Colorado. Los investigadores identificaron clínicas de Maryland con un sitio en línea y encontraron 17 anunciantes que operaban en 26 ubicaciones.
Muchas declaraciones sobre el tratamiento eran engañosas, afirmó Michael J. DiStefano, PhD, profesor asistente de farmacia clínica en el Campus Médico Anschutz de la Universidad de Colorado, Aurora y coautor del estudio. “Encontramos un caso de una declaración directa y falsa que decía que la ketamina está aprobada por la FDA para tratar la depresión”, dijo DiStefano. Espera ampliar la investigación a nivel nacional.
Voces de los pacientes
Quienes han probado la ketamina informan resultados mixtos. Un ex consumidor de ketamina decidió que la terapia, recomendada por su psiquiatra en ese momento, no era eficaz para su diagnóstico de trastorno de estrés postraumático. “Hice un total de tres sesiones de ketamina, infusiones”, dijo este treintañero residente del sur de California, que pidió no ser identificado. “Los dos primeros fueron positivos, pero el tercero no, y después tuve que pasar un tiempo hospitalizado”.
Le está yendo mejor con un nuevo terapeuta y decidió que la investigación sobre la ketamina para el trastorno de estrés postraumático aún no es definitiva.
Jessa Common, de 35 años, diagnosticada con trastorno de estrés postraumático después de ser espectadora en la línea de meta del atentado con bomba en el maratón de Boston de 2013, acudió a psicoterapia para ayudarse a recuperarse, pero no fue suficiente. “Busqué ketamina porque no quería que cada año pareciera el Día de la Marmota alrededor de la primavera”, dijo. La primavera, dijo, la sorprendía cada año, cuando el recuerdo de las sirenas y los helicópteros la inundaba.
Si bien Common dijo que es difícil describir el efecto, “yo diría que lo que la ketamina hizo por mí es permitirme verme a mí mismo, a mi vida y a mis traumas como parte de una historia mucho, mucho más amplia”, dándole un sentimiento de conexión espiritual.
Abandonó un prestigioso programa de pre-medicina y dejó su trabajo en un prestigioso restaurante de Nueva York, para trabajar ahora en otro menos prestigioso. “Me veo menos impresionante en el papel, pero soy mucho más feliz”.