11 de diciembre de 2023: un dispositivo experimental que contiene millones de células madre redujo significativamente la necesidad de inyecciones de insulina entre las personas con Diabetes tipo 1de acuerdo a un nuevo estudio – un tratamiento que, según los investigadores, algún día podría proporcionar una cura para esta afección crónica que altera la vida.
Investigadores de la Universidad de Columbia Británica y Vancouver Coastal Health utilizaron pequeños implantes llenos de células pancreáticas cultivadas en laboratorio conocidas como VC-02.
El estudio, publicado en la revista Naturaleza BiotecnologíaEn el estudio participaron 10 personas que al inicio del estudio no podían producir insulina de forma natural. Después de 6 meses con el implante, tres de ellos mostraron una mejora significativa. Sus cuerpos pasaron más tiempo dentro del rango normal de azúcar en sangre, lo que redujo su necesidad de insulina externa.
“La esperanza es lograr que estas células sean lo suficientemente fuertes como para ayudar a dejar de necesitar inyecciones de insulina”, dijo David Thompson, MD, investigador principal en el sitio del ensayo de Vancouver y director clínico del Centro de Diabetes del Hospital General de Vancouver. “Creo que esto se convertirá en una cura en 2024”.
La diabetes tipo 1 es una afección en la que el sistema inmunológico destruye las células productoras de insulina en el páncreas, conocidas como células beta. La insulina es una hormona que regula el azúcar en la sangre. La afección, a veces llamada diabetes juvenil, se diagnostica con mayor frecuencia entre los 4 y 6 años y al comienzo de la pubertad.
En los Estados Unidos, las personas blancas y no hispanas tienen más probabilidades de tener diabetes tipo 1, y afecta a hombres y mujeres aproximadamente en la misma proporción. Tener un familiar cercano con la enfermedad aumenta el riesgo. Aproximadamente 1,24 millones de personas en Estados Unidos viven con diabetes tipo 1; Se espera que esa cifra alcance los 5 millones en 2050.
Con la diabetes tipo 1, es como si la fábrica de insulina del cuerpo se hubiera cerrado. Las personas que padecen la enfermedad necesitan tomar insulina desde el principio.
Esto difiere de diabetes tipo 2, en el que el cuerpo no utiliza la insulina correctamente. Se puede controlar con cambios en el estilo de vida, medicamentos y, a veces, inyecciones externas de insulina.
Hasta hace un siglo –cuando se descubrió la insulina– La diabetes era una sentencia de muerte.. Un niño de 14 años que agonizaba de diabetes en un hospital de Toronto fue la primera persona en recibir el nuevo tratamiento en 1922. En 24 horas, sus niveles elevados de glucosa en sangre cayeron a niveles casi normales.
“La terapia con insulina para personas con diabetes tipo 1 es mejor que nunca, pero todavía no es una cura”, dijo Thompson. “Esta es probablemente la primera ola de una nueva era de medicina que utiliza la terapia celular”.
El ensayo probó una terapia celular experimental desarrollada por la empresa de biotecnología ViaCyte.
Thompson y sus colegas utilizaron dispositivos implantados justo debajo de la piel, del tamaño de una pequeña venda. A diferencia de un monitor de glucosa – que también se inserta debajo de la piel pero sólo estima los niveles de glucosa en sangre – el dispositivo de células madre suministra un suministro constante de insulina al cuerpo.
El juicio se basa en una estudio 2021 que demostró que este enfoque podría ayudar al cuerpo humano a producir insulina. El último estudio aumentó la cantidad de dispositivos para cada persona y mejoró el diseño para ayudar a que las células cultivadas en laboratorio sobrevivan.
Todas las personas en el estudio comenzaron sin producción de insulina y se sometieron a cirugía en sitios de Vancouver, Bélgica y EE. UU. para recibir hasta 10 implantes de dispositivos cada uno. Después de 6 meses, tres de ellos mostraron signos claros de producción de insulina que se mantuvieron estables durante todo el año del estudio. Una persona en el estudio mostró una mejora notable, pasó más tiempo dentro del rango objetivo de azúcar en sangre y redujo su necesidad de insulina diaria adicional en un 44%.
“Cada dispositivo es como una fábrica de producción de insulina en miniatura”, dijo el coautor Timothy Kieffer, PhD, profesor de los departamentos de cirugía y ciencias celulares y fisiológicas de la Universidad de Columbia Británica y ex director científico de ViaCyte. Las células están “empaquetadas en el dispositivo para esencialmente recrear las funciones reguladoras del azúcar en sangre de un páncreas sano”.
Una cura para la diabetes tipo 1 también significaría prevenir otras complicaciones de salud relacionadas con la enfermedad: ceguera, problemas renales, pérdida de extremidades e incluso caídas de azúcar en la sangre durante el sueño, que ponen en peligro la vida. La diabetes también aumenta significativamente las posibilidades de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral.
El ensayo tiene dos grandes limitaciones, dijo Robert Gabbay, MD, director médico y científico de la Asociación Estadounidense de Diabetes, que no participó en el ensayo. No sólo es pequeño, sino que la tecnología no logró normalizar los niveles de glucosa en sangre, que es el objetivo.
Pero es prometedor, dijo. Las terapias de reemplazo celular se han enfrentado anteriormente a una barrera importante: el sistema inmunológico ataca las células implantadas, lo que requiere fármacos inmunosupresores potencialmente dañinos.
“Esto es particularmente problemático para las personas con diabetes tipo I, ya que la causa inicial de la diabetes tipo 1 es una destrucción autoinmune de las células beta”, dijo Gabbay. “La colocación de células beta secuestradas del sistema inmunológico ha sido algo en lo que han trabajado varios equipos de investigación. Este primer estudio muestra alguna prueba de concepto”.