12 de enero de 2024 – Las etiquetas de los suplementos prenatales, que suelen tomar las personas durante el embarazo para promover la salud materna y fetal, a menudo indican erróneamente la cantidad de nutrientes que contiene el producto, según un informe del gobierno lanzado el jueves.
Los expertos de la Oficina de Responsabilidad Gubernamental (GAO), una agencia gubernamental no partidista que proporciona información basada en hechos al Congreso, encontraron que 11 de los 12 suplementos de venta libre analizados tenían al menos un nutriente por encima o por debajo de los niveles indicados en las etiquetas.
De los 11 que tenían nutrientes por encima o por debajo de los niveles de la etiqueta, un producto tenía una cantidad promedio de ácido fólico que “puede causar un problema de salud según las métricas establecidas por el Instituto de Medicina”. [now the National Academy of Medicine]”, decía el informe.
Con base en los hallazgos, la GAO recomienda que el Congreso fortalezca la supervisión de la FDA sobre los suplementos dietéticos, que ahora están regulados no como medicamentos sino como alimentos. Según la Ley de Educación y Salud sobre Suplementos Dietéticos de 1994, la FDA no tiene la autoridad para aprobar suplementos dietéticos antes de su venta. Puede restringir o retirar productos del mercado si surgen problemas.
La agencia no hará públicos los nombres de las marcas que probó, dijo Karen L. Howard, PhD, directora de evaluación de ciencia y tecnología de la GAO, quien dirigió el estudio. La agencia entregó la lista completa de marcas y los resultados completos de las pruebas a la FDA, dijo.
Detalles del informe
Para el análisis, la GAO contrató a un laboratorio acreditado para probar los 12 suplementos prenatales elegidos. El análisis evaluó niveles de ácido fólico, yodo, hierro y vitaminas A, C y E.
Aparte del ácido fólico, los otros productos analizados no contenían cantidades promedio de nutrientes que pudieran ser un problema de salud, según el informe.
De los seis nutrientes, el nivel de vitamina E fue el que más varió entre los productos probados, con un rango del 28% al 332% de la cantidad indicada en la etiqueta. La vitamina A se encontró con mayor frecuencia en cantidades fuera de las desviaciones aceptables del valor de la etiqueta, que se encuentra en nueve de los 12 suplementos.
Los expertos también analizaron los suplementos en busca de metales pesados como arsénico, cadmio, plomo y mercurio. Según el informe, había trazas de plomo o cadmio en la mitad de los productos, pero no en cantidades que pudieran representar un problema para la salud.
Debido a que no existe una definición legal federal sobre qué es un suplemento prenatal y qué debe contener, los fabricantes son libres de decidir qué nutrientes incluir y en qué cantidades, dijo Howard. El punto de referencia utilizado para el estudio fue una pauta voluntaria del Instituto de Medicina (Academia Nacional de Medicina) como “nivel máximo de ingesta tolerable”.
La FDA podría considerar exigir a los fabricantes que notifiquen o se registren ante la agencia antes de comercializar un producto y proporcionar una copia de la etiqueta, recomendó el informe.
La GAO realizó la investigación a petición del senador estadounidense Jon Ossoff, demócrata por Georgia, presidente del Subcomité de Derechos Humanos y Derecho, parte del Comité Judicial del Senado, quien ha respaldado otras medidas para mejorar la salud materna.
Respuesta de obstetricia y ginecología
Los hallazgos son “preocupantes”, dijo Christopher Zahn, MD, director ejecutivo interino y jefe de práctica clínica y equidad y calidad de la salud del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos. “El informe de la GAO es un poderoso ejemplo de por qué el ACOG apoya una mayor supervisión de la FDA y la estandarización y regulación necesarias para garantizar que las vitaminas y suplementos prenatales sean seguros y estén etiquetados con precisión”.
Aun así, dijo, la universidad continúa recomendando los suplementos, especialmente el ácido fólico, que reduce el riesgo de defectos cerebrales y de la médula espinal.
Respuesta de la industria
Mantener la perspectiva es importante, afirmó Jeff Ventura, portavoz del Consejo para la Nutrición Responsable, una asociación comercial de la industria de los suplementos dietéticos. “Es importante tener en cuenta que este es un producto [with a potential health concern], y exceder levemente el umbral del nivel superior (del Instituto de Medicina) no significa necesariamente que el producto represente un riesgo para la salud. Que demasiado ácido fólico represente un riesgo para la salud depende de innumerables variables, incluida la fisiología personal”.
El grupo apoya la idea de una mayor supervisión gubernamental, incluido el hecho de que los fabricantes de suplementos incluyan sus productos en la FDA.
Perspectiva experta
“Este [report] habla de la naturaleza no regulada de la industria de los suplementos, incluso para las vitaminas prenatales”, dijo Jeffrey Linder, MD, MPH, jefe de medicina interna general y profesor de medicina en la Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern, quien ha escrito sobre suplementos dietéticos.
Dijo que el informe es un recordatorio de que “debemos ser escépticos sobre lo que nos venden”.
Las ideas erróneas sobre los suplementos son comunes entre el público, afirmó. Recuerda a la gente: “Estos productos no necesitan ser evaluados por la FDA ni por ningún organismo regulador antes de venderse, siempre y cuando cumplan con los requisitos del etiquetado, incluido el hecho de que digan que ninguna declaración de propiedades saludables ha sido evaluada por la Administración de Alimentos y Medicamentos. y no están destinados a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad”.
Consejos para los consumidores
Las vitaminas prenatales son recomendadas durante el embarazo por el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos y otros para compensar la dieta promedio que no aporta cantidades adecuadas de nutrientes.Por ejemplo, las personas embarazadas necesitan 600 microgramos de ácido fólico al día, afirma el grupo. Debido a que es difícil obtener esta cantidad sólo de los alimentos, se recomienda una dosis prenatal diaria de al menos 400 miligramos comenzando al menos un mes antes del embarazo, si es posible, y durante las primeras 12 semanas de embarazo.
El CDC recomienda Todas las mujeres en edad reproductiva toman 400 miligramos de ácido fólico al día.
Las personas embarazadas deben hablar con su proveedor de atención médica antes de comprar suplementos prenatales, recomendó Howard. En cuanto a investigar las vitaminas prenatales proporcionadas con receta, “los suplementos prenatales con receta están en la misma categoría de la FDA que los suplementos de venta libre y están regulados de la misma manera”, dijo.