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El Sociedad de Medicina Digital (DiMe) anunció una colaboración con Peterson Health Technology Institute (PHTI), ZS Associates y otros grupos industriales para mejorar el desarrollo y la implementación de planes de evidencia integrados (IEP) para productos de salud digitales.

El objetivo de la colaboración es alinear las mejores prácticas relacionadas con la simplificación del camino hacia la comercialización de productos de salud digitales proporcionando información sobre los IEP, incluidos los requisitos reglamentarios, las consideraciones comerciales y las necesidades de las partes interesadas clave, como reguladores, pagadores, compradores y usuarios finales. .

«Al identificar las vías de acceso al mercado para los desarrolladores de productos digitales y las vías y la evidencia que requieren para los compradores, podemos acelerar el proceso de desarrollo e implementación para los innovadores, que de manera integral y desde el principio tenga en cuenta los requisitos de evidencia específicos», Smit Patel , dijo en un comunicado el director asociado del programa DiMe.

«Esto da como resultado que las inversiones tempranas y sustanciales en la generación de evidencia se centren demasiado en los tomadores de decisiones regulatorias, perdiendo la oportunidad de realizar estudios más eficientes y efectivos que aborden los requisitos de todos los tomadores de decisiones».

LA TENDENCIA MÁS GRANDE

La colaboración se basa en esfuerzos anteriores de DiMe y se extenderá durante el próximo año, con el objetivo de crear recursos alineados con la Salud Digital de EE. UU. Vías regulatorias para DHP y el Evidencia DEFINIDA estructura.

A medida que la atención médica experimenta una ola continua de transformación digital, alentar (y convencer) a los consumidores a utilizar productos de salud digitales. sigue siendo un desafío.

La FDA también enfrenta desafíos ya que busca regular el panorama de la salud digital en rápida evolución, que consta de servicios, aplicaciones y herramientas para pacientes, desde terapéutica digital hasta manejo de condiciones crónicas.