La administración Biden puede llevar la redistribución a nuevos extremos si una revisión de política propuesta en diciembre llega a buen término. La Casa Blanca quiere otorgar a las agencias federales el derecho de confiscar algunas patentes farmacéuticas cuando consideren que los precios de los medicamentos son demasiado altos.
El presidente Joe Biden afirma tener autoridad para actuar bajo la Ley Bayh-Dole de 1980, que permite a las organizaciones sin fines de lucro y a las pequeñas empresas conservar la propiedad de las invenciones posibles gracias a contratos, subvenciones o acuerdos de cooperación federales, siempre que patenten y otorguen licencias a estas invenciones. Su impulso fue toda la innovación que languidecía bajo propiedad gubernamental.
“En 1980, el gobierno federal tenía aproximadamente 30.000 patentes, de las cuales sólo el 5% conducían a productos nuevos o mejorados.” de acuerdo a la Oficina de Transferencia de Tecnología de la Universidad de Syracuse. El gobierno simplemente no “tenía los recursos para desarrollar y comercializar los inventos”.
Bajo el sistema Bayh-Dole, es más fácil para las invenciones (incluidos los productos farmacéuticos) pasar de la etapa de investigación a la etapa de mercado. Dado que el objetivo de la ley es permitir que el público se beneficie de la innovación, contiene una estipulación que dice que el gobierno puede apropiarse de una invención si una institución no la comercializa.
Esta estipulación, conocida como “derechos de entrada”, fue diseñada como una salvaguardia contra el abuso del sistema por parte de empresas que podrían comprar licencias únicamente para evitar que los competidores utilicen nueva tecnología. En realidad, el gobierno nunca antes había ejercido el derecho de entrada. Pero pueden aplicarse si el titular de una patente no comercializa una invención de manera oportuna o intenta otorgar una licencia en términos poco razonables, entre otras pocas razones. En particular, estas razones no no incluyen “la Casa Blanca cree que el precio es demasiado alto”.
“El propósito de nuestra ley era estimular la interacción entre la investigación pública y privada para que los pacientes recibieran antes los beneficios de la ciencia innovadora”, escribieron los ex senadores Birch Bayh (demócrata por Indiana) y Bob Dole (republicano por Kansas). , en 2002 El Correo de Washington artículo de opinión. Señalaron que incluso cuando la investigación en sus primeras etapas estaba financiada por el gobierno, el aporte financiero y temporal requerido por parte de la industria privada seguía siendo sustancial. “Bayh-Dole no tenía la intención de que el gobierno fijara los precios de los productos resultantes” o pudiera revocar una licencia “dependiendo del precio de un producto resultante”.
Ahora la administración Biden quiere permitir uso de la ley de una manera que sus creadores declararon explícitamente que no estaba destinada a ser utilizada. “Cuando las compañías farmacéuticas no vendan medicamentos financiados por los contribuyentes a precios razonables, estaremos preparados para permitir que otras compañías los proporcionen por menos”, dijo la asesora económica de la Casa Blanca, Lael Brainard. dijo periodistas en diciembre.
A tal efecto, el Departamento de Salud y Servicios Humanos y el Departamento de Comercio han propuesto un nuevo marco que permite que el precio sea un factor para determinar si se ejercen los derechos de entrada. Si se promulga, efectivamente le daría al gobierno control sobre el precio de los medicamentos.