Empresa de ultrasonido digital. Red de mariposas ha obtenido la certificación MDR de la UE para el sistema de ultrasonido Butterfly IQ+, lo que permite a la empresa lanzar sus ofertas en el mercado europeo, incluido su software Auto B-Line Counter con IA y el Pulse Wave Doppler (PWD) de la empresa.
El contador automático de líneas B utiliza IA para ayudar a los proveedores a determinar anomalías del paciente midiendo las líneas B. Las líneas B aparecen como líneas brillantes en una ecografía y están asociadas con afecciones como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Doppler de onda pulsada, que recibió Aprobación de la FDA el año pasado, es un modo que los proveedores pueden usar para mostrar gráficamente las mediciones de la velocidad del flujo sanguíneo durante un período de tiempo determinado.
Butterfly Network tiene la intención de lanzar las funciones a la venta en el segundo trimestre de 2024 y lanzar su nuevo producto IQ3 en Europa más adelante este año.
La empresa también produce un sistema de ultrasonido portátil conectado a un teléfono inteligente. La sonda de ultrasonido IQ3 de tercera generación se basa en la tecnología portátil para mejorar la velocidad de cuadros y agrega nuevas capacidades de imágenes 3D.
“La certificación MDR de la UE es uno de los hitos regulatorios más desafiantes para las empresas de dispositivos médicos que ingresan al mercado de la UE. Estamos increíblemente orgullosos de este logro, que subraya nuestro compromiso de brindar soluciones innovadoras a los profesionales de la salud en todo el mundo. Agradecemos la paciencia de nuestros clientes internacionales actuales y futuros que han estado esperando ansiosamente estas herramientas de imágenes adicionales para mejorar la precisión de las mediciones en tiempo real”, dijo John Soto, vicepresidente sénior internacional, en un comunicado.
LA TENDENCIA MÁS GRANDE
La empresa con sede en Massachusetts recibió Aprobación 510(K) de la FDA para su herramienta de función pulmonar basada en IA a principios de 2023.
Red de mariposas reportado ingresos totales de $ 16,5 millones en el cuarto trimestre de 2023, frente a $ 19 millones en el cuarto trimestre de 2022. La pérdida de EBITDA ajustada fue de $ 15,7 millones, frente a $ 27,7 millones en el mismo período de 2022. La pérdida bruta fue de $ 9,4 millones para el cuarto trimestre en comparación con la ganancia bruta de $ 9,6 millones en el período del año anterior.
La empresa Anunciado una reorganización en el segundo trimestre, en medio de una disminución del 44% en las ventas internacionales en el primer semestre de 2023. En el momento de la publicación de este artículo, las acciones de Butterfly Network estaban comercio a 1,05 dólares por acción.
En octubre, la empresa asociado con la empresa de investigación tecnológica Forest Neurotech para desarrollar una interfaz neuronal cerebral completa que permitirá obtener imágenes del cerebro y ayudará a medir la función cerebral.
La aprobación de la UE llega después de que Butterfly recibiera Autorización FDA 510(k) para su Butterfly IQ3 en enero, y el producto se lanzó a la venta en EE. UU. en febrero. Butterfly recibió la autorización 510(k) para su producto de primera generación en 2020.
Entre los competidores de Butterfly se incluyen los sistemas a batería de GE Healthcare. VScan y una empresa de ultrasonido portátil con sede en Vancouver clario.