Las soluciones actuales para el monitoreo remoto de la salud pueden ser consideradas invasivas por los pacientes y en su mayoría realizan un seguimiento intermitente de una sola variante. La aprobación de la FDA trae por primera vez al mercado estadounidense uno de los sistemas de monitoreo remoto continuo en tiempo real más avanzados de Europa.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado autorización a un brazalete multisensor amigable para el paciente que ayuda a abordar algunos de los desafíos clave relacionados con la adopción de sistemas de monitoreo remoto de pacientes (RPM).
El sistema CardioWatch de Corsano Health es un sistema avanzado de monitoreo en tiempo real, que consta de una pulsera que usa un paciente adulto (al menos 22 años), un navegador web y una aplicación móvil que puede operar tanto en el paciente como en el profesional de la salud. (HCP) modo.
El sistema recopila datos continuos de signos vitales y los pone a disposición de pacientes, médicos, proveedores de atención médica y desarrolladores para aplicaciones de detección, diagnóstico, tratamiento y atención, y de investigación clínica.
Los signos vitales que se pueden controlar incluyen frecuencia del pulso, saturación (SpO2), frecuencia respiratoria, temperatura, actividad, función espiro y pulmonar, presión arterial y peso. Los datos cifrados se transmiten desde el sistema a una nube de salud segura, donde se almacenan y están disponibles para análisis posteriores, incluso para el desarrollo de aplicaciones de inteligencia artificial y aprendizaje automático.
pedigrí europeo
La autorización de la FDA es importante para un sistema que ya cuenta con la certificación médica CE-MDR en Europa. Ha desempeñado un papel en más de 100 ensayos clínicos y proyectos de investigación, principalmente centrados en Europa, incluido el desarrollo de terapias cardiovasculares, oncológicas y contra el estrés. Los resultados de estos ensayos se han publicado en publicaciones médicas como The Lancet, Nature y European Heart Journal.
«Este logro es un hito importante para Corsano Health en su misión de proporcionar monitorización continua de pacientes, en cualquier momento y en cualquier lugar», afirmó el Dr. Peter Stas, director ejecutivo.
«Estamos orgullosos de ofrecer un sistema de salud digital probado y confiable que acelera los ensayos clínicos y genera conocimientos incomparables para desarrollar más rápidamente terapias que salvan vidas».
Según el analista Straits Research, el RPM y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas son los principales impulsores de una mercado mundial de monitorización de pacientes que está creciendo un 7,3% anual y tendrá un valor de 91.040 millones de dólares en 2031. El analista sugiere que la capacidad de RPM para reducir costos y mejorar los resultados está “transformando” la prestación de atención médica en Estados Unidos.
La reducción de los costos generales de atención médica, menos reingresos hospitalarios, una mejor movilidad del paciente y la información que se puede capturar en tiempo real para brindar una experiencia más optimizada al paciente también se consideran beneficios potenciales de la implementación de RPM.
Enfrentando el desafío de la integración
Sin embargo, la integración sigue siendo un desafío importante para los desarrolladores y líderes de salud digital mientras buscan habilitar y obtener esos beneficios. El sistema Corsano CardioWatch incluye una API y un kit de desarrollo de software (SDK), que permite a los proveedores de plataformas RPM y a los investigadores crear interfaces entre el dispositivo y sus propios sistemas.
El sistema también está integrado con dispositivos de terceros para mostrar y monitorear signos fisiológicos, incluido el monitoreo puntual de la presión arterial no invasiva (NIBP), la función pulmonar y la espirometría, el peso y el monitoreo continuo de la temperatura axilar.
Otros desafíos para la adopción de RPM incluyen la participación de los pacientes en el sistema y el cumplimiento de su uso, y la carga de gestión e interpretación de datos que los nuevos sistemas pueden imponer a los profesionales de la salud.
Como solución altamente automatizada y no intrusiva, el sistema CardioWatch puede ayudar con la creación de planes de tratamiento personalizados que ayudan a los pacientes a sentirse más motivados para participar en su propia atención, mejorando los resultados y brindando una mejor experiencia al paciente.
La pulsera está diseñada para ser utilizada en centros sanitarios profesionales, como hospitales o centros de enfermería especializada, o en el hogar por parte de profesionales sanitarios capacitados. Para ellos, el sistema permite el seguimiento interno, por ejemplo, notificándoles cuando los datos fisiológicos quedan fuera de los parámetros seleccionados y liberándolos de las tareas de seguimiento manual.
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