Especialista en seguimiento infantil mochuelo Dream Sock recibió la certificación CE Mark de la Unión Europea, cumpliendo con los requisitos de seguridad y salud requeridos y allanando el camino para que el dispositivo se venda en Alemania, Francia y el Reino Unido a finales de este año.
El Dream Sock, que se envuelve alrededor del pie del bebé, es una solución de oximetría de pulso médica sin receta para bebés de 1 a 18 meses que pesan entre 6 y 30 libras.
Los cuidadores pueden realizar un seguimiento de las lecturas de salud de su bebé en vivo, incluidos el pulso y los niveles de saturación de oxígeno, a través de la aplicación Owlet Dream, que está disponible para dispositivos móviles iOS y Android.
A través de la aplicación se proporcionan notificaciones de salud en tiempo real para frecuencia de pulso baja, frecuencia de pulso alta, nivel bajo de oxígeno y datos de sueño.
El dispositivo también transmite datos a una estación base cercana, que puede enviar notificaciones a los cuidadores si es necesario.
«Nuestra misión de estar ahí para cada padre y cada bebé se hace aún más realidad con la certificación médica europea para Dream Sock», dijo en un comunicado el director ejecutivo y cofundador de Owlet, Kurt Workman.
«Los padres de toda Europa pronto tendrán acceso a la tecnología de monitorización de bebés inteligente, de grado médico, más innovadora y fácil de usar para que puedan estar más capacitados para brindar atención desde la comodidad de sus hogares».
LA TENDENCIA MÁS GRANDE
La certificación de la marca CE, requerida según la legislación de dispositivos médicos de la UE, sigue las recomendaciones de la FDA. Liquidación de Novo del Dream Sock en noviembre en EE.UU.
El organismo regulador también aprobó Dispositivo BabySat de Owlet el año pasado, un oxímetro de pulso disponible con receta médica.
El sistema de monitoreo BabySat, diseñado para bebés de 1 a 18 meses que pesan entre 6 y 30 libras, combina precisión de grado hospitalario con el diseño de calcetín inalámbrico de Owlet y rastrea los signos vitales en vivo.
Ofrece alarmas personalizables para la saturación de oxígeno y la frecuencia del pulso, pero a diferencia del Dream Sock de Owlet, solo está disponible con receta médica, lo que permite a los proveedores de atención médica adaptar las alarmas a las necesidades individuales de los bebés.
A principios de este año, Owlet obtuvo 30 millones de dólares en financiación de colocación privada, a la que siguió en abril una asociación con Wheel, especialista en servicios y personal de telesaludmediante el cual los cuidadores pueden obtener una receta para BabySat a través del portal en línea de Wheel o de los médicos.
Una vez recetados, los cuidadores pueden pedir el calcetín a un costo mínimo a través de la plataforma de telesalud BabySat de Wheel.
Hay un número cada vez mayor de dispositivos inteligentes destinados a la vigilancia del bebé, incluido Miku Pro Smart Baby Monitor, una herramienta de seguimiento de la respiración sin contacto para ayudar a los padres. monitorear los patrones de sueño y la respiraciónun dispositivo similar a un Monitor de sueño portátil Nanit para bebés.
Estudios de implementación clínica y plataformas de telesalud para seguimiento remoto del embarazo, atención de maternidad virtual y apoyo a la lactancia materna también están llegando al mercado.
