Los efectos sobre la salud de las bolsas de nicotina zyn autorizadas por la FDA

Las bolsas de nicotina (pequeños paquetes con sabor colocado entre las encías y los labios) se han convertido recientemente en una opción cada vez más atractiva para las personas que intentan evitar cigarrillos y productos tradicionales de tabaco oral “sin humo”. Dado que las bolsas se introdujeron en el mercado estadounidense en 2014, han encontrado un seguimiento constante, particularmente entre Gente entre el AGES de 25 y 44. Este mes 20 productos de la popular marca Zyn se convirtieron en el Primero de esas bolsas para ser “autorizadas” por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. Si bien esto no alcanza la designación de la FDA de ser “aprobado” como generalmente seguro, le permite a Zyn continuar vendiendo sus bolsas de nicotina de tres y seis miligramos en 10 sabores diferentes, incluidos Spearmint, Citrus, Coffee, Cinnamon y Menthol.

La decisión de la FDA sobre Zyn, cuyo fabricante, sueco, había solicitado autorización en 2020, fue “muy retrasado”, dice Jasjit Singh Ahluwalia, un médico y científico de salud pública de la Universidad de Brown, que ha estudiado la adicción a la nicotina durante más de 30 años . El fallo de la agencia se produjo de un estudio facilitado por el partido sueco que sugiere que las bolsas hicieron que la gente cambie de otros productos de tabaco como cigarrillos, que pueden contener docenas de compuestos vinculados al cáncer u otras enfermedades. Las bolsas como Zyn contienen sustancialmente menos productos químicos dañinos que los cigarrillos.

Aparentemente, la FDA “concluyó que los beneficios de salud pública han superado los riesgos”, dice Mary Hrywna, profesora asociada de la Escuela de Salud Pública de Rutgers y miembro fundador del Instituto de Estudios de Nicotina y Tabaco de la Universidad. “No significa que los productos sean seguros”.


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Las bolsas Zyn fueron la marca de nicotina oral más vendida en los Estados Unidos a fines de 2023; Ese mismo año, Philip Morris International (PMI), el conglomerado del tabaco que posee el partido sueco, informó que el envío de casi 385 millones de latas de las bolsas a los EE. UU. a 808 millones en los primeros tres meses de 2022, según a Jama informe. Hrywna dice que la autorización de la FDA de Zyn es un buen primer paso para tomar medidas enérgicas contra los malos actores.

“El mercado ha explotado, y algunos de esos fabricantes son solo oportunistas que explotan la falta de aplicación”, dice Hrywna. “Ahora hay al menos un autorizado [pouch] Producto, y al menos, creo que la FDA ahora podría tomar medidas más forzadas en productos que no han enviado ningún tipo de solicitud “.

El aumento de las bolsas de nicotina en la popularidad, y sus sabores y marketing potencialmente atractivos, han provocado preocupación por el uso de menores de edad. En los Estados Unidos, la gente debe tener 21 años o más para comprar legalmente cualquier producto de nicotina, pero en abril pasado se emitió la FDA Más de 100 cartas de advertencia a los minoristas de ladrillo y mortero y en línea que vendían Zyn a personas menores de 21 años. 2024 Encuesta nacional de tabaco juvenil descubrió que el uso de la bolsa entre los estudiantes de secundaria y secundaria era del 1.8 por ciento, lo que significa aproximadamente 480,000 estudiantes. La FDA señala que esta tasa entre los jóvenes es relativamente baja: el uso de cigarrillos fue de 5.9 por ciento (1.63 millones de estudiantes) en comparación, pero grupos son preocupado sobre cualquier nivel de uso por parte de los niños. Así llamado Zynfluencers En Tiktok y otras plataformas de redes sociales han sido criticadas por promover las bolsas a adultos jóvenes.

En respuesta a una solicitud de comentarios, dijo un portavoz de PMI Científico americano En un correo electrónico que “los afiliados estadounidenses están comprometidos con prácticas de marketing responsables centradas en limitar el acceso a adultos de 21 años de edad y mayores. Los afiliados estadounidenses de PMI no utilizan personas influyentes en las redes sociales en los EE. UU. O personas menores de 35 años en materiales de marketing “. La compañía declaró además que utiliza tecnología de verificación de edad de terceros para campañas de marketing.

Científico americano habló más con Ahluwalia y Hrywna sobre cómo funcionan las bolsas de nicotina, lo que los científicos saben sobre su efectividad como alternativa de tabaco y cuáles son sus posibles preocupaciones de salud.

¿Qué son las bolsas de nicotina y cómo funcionan?

Los productos tradicionales de tabaco sin humo, a menudo llamados “tabaco”, “inmersión” o “snus”, consisten en hojas de tabaco molidas selladas en pequeñas bolsas permeables o colocadas directamente en la mejilla. Zyn y otras bolsas contienen un polvo fabricado de sales de nicotina (derivadas del tabaco natural o se hacen sintéticamente), aromatizantes y rellenos.

La mayoría de los usuarios escupen una bolsa de nicotina después de 15 minutos a una hora. Mientras está escondido entre la goma y el labio, las sales de nicotina se disuelven y se difunden a través de la bolsa porosa en forma de bolsa de té, que absorbe en el revestimiento mucoso de la boca. “Cuando lo hace, entra en el sistema sanguíneo”, dice Ahluwalia. Las moléculas de nicotina se unen a los receptores de acetilcolina nicotínicos del cuerpoque están involucrados en la regulación del sistema de recompensas de dopamina, y la sensación resultante de sensación de bien es lo que hace que la nicotina sea adictiva.

Bolsas de nicotina individuales.

Andrii Atanov/Getty Images

¿Qué tan efectivas son las bolsas de nicotina para frenar el uso de cigarrillos en comparación con otras alternativas?

Varios productos de nicotina, como chicle, parches, pastillas y bolsas, se pueden usar como una alternativa a los cigarrillos y otros productos de tabaco, presumiblemente reduciendo algunos riesgos para la salud, como aquellos asociados con la combustión de fumar, o lo que hace que sea más fácil de consultar por completo mediante la reducción Fuera de la nicotina de manera medida.

Un tratamiento efectivo de adicción a la nicotina generalmente implica imitar los “picos y canales” de la experiencia de fumar, dice Ahluwalia. Después de una bocanada en un cigarrillo“En cinco minutos, tienes niveles máximos de nicotina, y luego baja después de unos 30 minutos. Entonces es una droga perfectamente adictiva “, explica. “Sus receptores de nicotina están desnudos y hambrientos para más, por lo que tomas otro cigarrillo, y es solo un hermoso círculo vicioso”.

Un cigarrillo puede contener 10 a 15 mg de nicotina. Un pedazo de chicle de nicotina a menudo tiene mucho menos, entre 2 y 4 mg. “Las bolsas, especialmente si una dosis más alta como seis miligramos y ocho miligramos, pueden emular un cigarrillo más para obtener niveles más altos de nicotina”, dice Ahluwalia. “No te dará ese mismo pico, pero puede llegar a algunos niveles buenos que son lo suficientemente respetables como para saturar los receptores nicotínicos en tu cerebro”. (Ahluwalia actualmente está desarrollando un producto farmacéutico recetado que ofrece nicotina en los pulmones, y ha servido en juntas asesoras científicas de varios fabricantes de productos de nicotina).

Una de las evaluaciones dirigidas por la compañía presentadas a la FDA encontró que 24 por ciento de las personas quienes habían usado cigarrillos, productos tradicionales de tabaco sin humo o ambos además de que Zyn cambió por completo a los nuevos productos de la bolsa después de 10 semanas. Otra evaluación encontró que en un grupo de encuestas separado, la proporción de personas que usaron cigarrillos además de Zyn disminuyeron del 42 por ciento al 15 por ciento durante un tiempo medio de cinco a seis meses.

“Hay evidencia de que el [pouch] Los productos ofrecen niveles sustanciales de nicotina que pueden frenar los síntomas de abstinencia relacionados con el tabaco ”, dice Hrywna, pero agrega que se necesitan estudios independientes adicionales en humanos. “Creo que necesitamos más evidencia sobre si las bolsas de nicotina promueven el cambio de productos a largo plazo y que en realidad reducen el daño del tabaco”, dice.

¿Qué sabemos sobre los riesgos para la salud de las bolsas de nicotina?

En Una revisión de los estudios de la bolsa de nicotinaLos ensayos en humanos, todos financiados por los fabricantes de la bolsa, mostraron daños mínimos al esmalte dental y reducciones en lesiones orales preexistentes de otros productos de tabaco. Las muestras de orina y sangre de personas que usan la bolsa de nicotina de la marca Velo contenían niveles más bajos de varios biomarcadores nocivos en comparación con las muestras de los fumadores de cigarrillos. Pero un biomarcador de daño a las células oxidativas, junto con dos biomarcadores relacionados con el riesgo de enfermedad cardiovascular, no fue significativamente diferente de los encontrados en los fumadores.

Como cualquier producto de nicotina, las bolsas pueden tener efectos secundarios a corto plazo, como la frecuencia cardíaca elevada, la irritación y las náuseas. Los paquetes pequeños no deben ser masticados ni tragados. Algunas nicotina de las bolsas inevitablemente se ingerirán en el estómago cuando las personas se tragan su saliva. El hígado eventualmente lo metabolizará, pero Ahluwalia dice que esto puede causar efectos secundarios como hipo y hinchazón.

“Sabemos que las bolsas de nicotina contienen mucho, muchos menos componentes dañinos en comparación con los productos de tabaco tradicionales”, dice Hrywna. A 2023 Detección toxicológica de 48 bolsas de nicotina de 22 marcas identificaron 186 componentes químicos además de nicotina; Ocho de estos se consideran peligrosos por la clasificación europea, el etiquetado y la regulación del empaque, y tres son clasificados como posiblemente cancerígenos para los humanos por la Agencia Internacional de Investigación sobre Cáncer. Pero el número total de productos químicos sigue siendo mucho más bajo que el de los que generalmente se encuentran en el humo del cigarrillo, que puede contener más de 7,000 productos químicos.

Evaluando el daños y riesgos relativos de nicotina es matizado, dice Ahluwalia. Una investigación considerable ha encontrado vínculos entre nicotina y enfermedad cardiovascular, cáncer y desarrollo cognitivo en cerebros en crecimiento, pero los hallazgos en humanos no son completamente concluyentes. La investigación muestra que la nicotina causa Libridos riesgos para la salud durante el embarazo; Puede cruzar la barrera placentaria y afectar el feto, señala Ahluwalia. La adicción también es una preocupación importante con cualquier producto que contenga nicotina, y estas bolsas tienen un “potencial muy alto para la dependencia de la nicotina”, dice Hrywna.

Debido a que las bolsas de nicotina son tan nuevas, la cantidad de evidencia de seguridad y eficacia sigue siendo relativamente pequeña, dice Hrywna. En el anuncio de autorización de la FDA, la agencia dijo que monitoreará de cerca el marketing y el uso de estos productos. “No queremos ver a los jóvenes tomando nicotina de ninguna forma”, dice Hrywna. “Si el uso de los jóvenes se vuelve problemático, creo que la FDA ahora tiene una base legal más fuerte para tomar medidas en la comercialización de productos autorizados y eliminar productos no autorizados en el mercado”.