La FDA acaba de aprobar una inyección de larga duración para evitar el VIH

La comida estadounidense y la administración de drogas acaba de aprobar Lenacapavir, una forma inyectable de VIH Prevención que es casi 100 por ciento efectiva y requiere solo dos dosis por año. Ciencia la revista describió el medicamento el avance científico más importante de 2024.

En ensayos clínicos, Lenacapavir demostró ser un 99.9 por ciento efectivo para prevenir la infección por VIH a través de la transmisión sexual en personas que pesan más de 35 kilogramos. El fármaco, un antirretroviral, funciona no estimulando una respuesta inmune, sino al bloquear el VIH de la reproducción durante sus primeras etapas, específicamente al interrumpir la función de la proteína de la cápside del virus. Esto sucede mientras el cuerpo reciba inyecciones cada seis meses.

Lenacapavir ya ha sido aprobado en algunos países como tratamiento para el VIH en personas con formas del virus que son resistentes a otros tratamientos. Sin embargo, antes de esta semana, su uso profiláctico no había sido aprobado en ninguna parte, lo que hizo que la decisión de la FDA sea un nuevo desarrollo significativo en la lucha contra la epidemia de VIH/SIDA.

El medicamento no es el primer medicamento que se puede tomar preventivamente para proteger contra una infección por VIH: las píldoras de profilaxis previa a la exposición (Prep) ya estaban disponibles en muchos países, incluidos los Estados Unidos. Pero estos deben tomarse todos los días y garantizar el acceso continuo a estos medicamentos, y que las personas realmente recuerdan tomarlos, es un desafío conocido. Se espera que los efectos duraderos de Lenacapavir faciliten que las personas se mantengan protegidas contra el virus.

Según su creador, Gilead Sciences, Lenacapavir se comercializará bajo el nombre comercial Yeztugo. La compañía se ha comprometido a fabricar 10 millones de dosis para 2026.

“Este es un día histórico en la lucha de décadas contra el VIH. Yeztugo es uno de los avances científicos más importantes de nuestro tiempo y ofrece una oportunidad muy real para ayudar a poner fin a la epidemia del VIH”, dijo Daniel O’Day, presidente y CEO de Gilead, en un declaración El miércoles.

Sin embargo, el precio de Lenacapavir puede ser una barrera para acceder. Yeztugo tendrá un precio de lista anual de $ 28,218 por persona en los Estados Unidos. Winnie Byanyima, directora ejecutiva del Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre VIH/SIDA (ONUSIDA), también tiene marcado en el pasado Que la droga es inasequible para muchas personas en África, donde la medicina tiene el potencial de tener el mayor impacto. Aproximadamente dos tercios de las personas que viven con el VIH en todo el mundo viven en África subsahariana.

El miércoles, Gilead detalles publicados de un plan de dos partes para ofrecer acceso a Lenacapavir “en 120 países de alta incidencia, limitado por recursos, que son principalmente países de ingresos medios y bajos”. Un paso será la “licencia voluntaria”, que es donde se les otorga permiso a otras compañías para producir y vender versiones genéricas de un producto patentado en cierto país. Junto a esto, la compañía dice que planea “proporcionar un producto suministrado por Gilead sin ganancias para Gilead hasta que los fabricantes genéricos puedan apoyar completamente la demanda en los países de licencias voluntarias”.

Esta historia apareció originalmente en Cableado en español y ha sido traducido del español.

Actualizado 6-20-2025 3:30 pm BST: Se agregaron detalles de la estrategia de Gilead Science para proporcionar acceso a Lenacapavir en países de ingresos bajos y bajos.