La píldora Wegovy se convierte en el primer fármaco oral GLP-1 para bajar de peso aprobado en EE. UU.

EE.UU. aprueba la píldora para bajar de peso Wegovy, una medida que podría transformar la atención sanitaria

Por Lauren J. Young editado por Claire Cameron

Píldoras para bajar de peso que utilizan el mismo mecanismo que los populares medicamentos Wegovy y Ozempic llegarán a EE. UU.

El lunes, Novo Nordisk anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó su medicamento oral con péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) para la pérdida de peso y la obesidad en adultos.

Es un hito para la industria, que ha luchado durante años para producir versiones en píldoras efectivas de las inyecciones para bajar de peso. La mayoría de las personas se sienten más cómodas tomando una pastilla que inyectándose ellas mismas regularmente, dice Daniel Drucker, endocrinólogo de la Universidad de Toronto, quien anteriormente fue consultor de Novo Nordisk. “Es simplemente bueno tener más opciones para la gente”, afirma. Al mismo tiempo, las píldoras podrían mejorar enormemente el acceso a los medicamentos al reducir los costos: las inyecciones pueden costar cientos de dólares al mes de bolsillo.

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“Las píldoras también son más fáciles de transportar y producir”, dice Rozalina McCoy, endocrinóloga e internista de la Universidad de Maryland, y agrega que espera que la nueva aprobación de la FDA aumente el acceso a los medicamentos.

Antes de esa aprobación, Novo Nordisk, que también fabrica los medicamentos inyectables semaglutida Ozempic y Wegovy, había visto resultados prometedores en sus ensayos de la píldora para bajar de peso, que también se venderá bajo la marca Wegovy. En el último ensayo clínico de fase 3 de la compañía, la dosis más alta de la píldora resultó en una pérdida de peso del 16,6 por ciento a las 64 semanas en comparación con una pérdida del 2,7 por ciento entre aquellos que tomaron un placebo. A modo de comparación, los ensayos con 2,4 miligramos de inyecciones de Wegovy mostraron una reducción de peso de hasta un 17,4 por ciento. (La inyección y la píldora no se compararon en un ensayo directo).

Los fármacos GLP-1 han transformado la industria de la pérdida de peso y revolucionado el tratamiento de las enfermedades metabólicas. Pero hasta ahora, en gran medida han estado disponibles en Estados Unidos sólo en forma de inyecciones. La píldora de Novo Nordisk para la diabetes tipo 2, Rybelsus, fue aprobada por la FDA en 2019. Pero las versiones orales de estos medicamentos no han tenido el mismo éxito que los inyectables a pesar de que incluso los primeros datos muestran que la pérdida de peso y los beneficios para la salud son relativamente comparables.

La píldora Wegovy, que se toma una vez al día, funciona de manera similar a las inyecciones semanales: imita la actividad de una hormona intestinal que disminuye la velocidad a la que se vacía el estómago de las personas y las hace sentir más llenas. Las personas que toman pastillas tienden a comer menos en general. Los efectos secundarios son bastante similares a los de las inyecciones del fármaco y pueden incluir náuseas, diarrea y vómitos.

Las pastillas también deben tomarse con el estómago vacío para que funcionen eficazmente.

“No se puede tomar nada más por vía oral durante al menos 30 minutos para permitir que el medicamento se absorba en el torrente sanguíneo”, dice John Buse, endocrinólogo de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, consultor e investigador de Novo Nordisk. “Si los pacientes toman el medicamento con otros medicamentos, alimentos o incluso más agua o café, la eficacia se reduce drásticamente”.

La píldora estará disponible en farmacias estadounidenses y proveedores selectos de telesalud a principios de enero, dijo un portavoz de Novo Nordisk a Scientific American. Se prevé que la dosis inicial de 1,5 mg cueste $149 por mes de bolsillo, pero podría ser menor, dependiendo del seguro de la persona.

Es importante destacar que el éxito del último ensayo clínico de Novo Nordisk se basó en la dosis máxima diaria de 25 mg, afirma McCoy. A diferencia de los inyectables, que ingresan directamente al torrente sanguíneo, las píldoras se descomponen en el estómago, lo que significa que “las dosis orales tienen que ser mucho, mucho más altas” que las inyecciones de Wegovy, que tienen un límite de 2,4 mg, explica McCoy.

“Desafortunadamente, espero que las dosis efectivas de Wegovy oral sean mucho más caras que los $ 149 anunciados. Pero me encantaría ver que este medicamento sea más asequible”, dice.

Un portavoz de Novo Nordisk dijo a Scientific American que los precios de las dosis más altas se compartirán en el nuevo año. “Creemos que este es el precio de pago por cuenta propia más asequible hasta la fecha para un GLP-1 para bajar de peso”, dijo el portavoz.

Otras compañías están trabajando en sus propias píldoras para bajar de peso: Eli Lilly, que fabrica Zepbound, está desarrollando una píldora GLP-1, o forglipron, para bajar de peso y diabetes tipo 2, cuya aprobación de la FDA se anticipa para marzo de 2026. Más opciones de píldoras, combinadas con otras versiones efectivas de estos medicamentos en proceso, abrirán el mercado y, con suerte, harán bajar los precios, dice Drucker.

“Creo que en los próximos 12 a 18 meses vamos a pasar de estos dos principales [injection] opciones desde Novo Nordisk y Eli Lilly hasta media docena de opciones en esta clase de medicamentos”, dice Drucker. “Eso sólo será bueno para la gente. Tendrán más opciones”.

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