Desde que asumió el cargo de secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS), Robert F. Kennedy Jr. ha intentado repetidamente socavar la confianza del público en las vacunas. Su agencia recientemente tomó medidas para frenar una vez más el desarrollo de estas herramientas de salud pública.
Esta semana, el fabricante de vacunas Moderna reveló que Vinaya Prasad, el principal regulador de vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que forma parte del HHS, se negó siquiera a considerar la seguridad y eficacia de la nueva vacuna contra la influenza de ARNm de la compañía.
La decisión no es sorprendente, especialmente si se consideran las declaraciones anteriores de Kennedy sobre las vacunas de ARNm. Tampoco es sorprendente, dada la amplia discreción que tiene la FDA en materia de salud pública. El enfoque precautorio de la FDA en todos los asuntos ha frenado la innovación en una variedad de áreas. En agosto de 2025, la agencia limitó el acceso a las vacunas contra la COVID-19 (principalmente vacunas de ARNm) a personas de 65 años o más y a aquellas con afecciones de salud subyacentes que las ponían en mayor riesgo de sufrir resultados graves.
En su carta, Prasad afirmó que la agencia no consideraría los méritos de la vacuna mRNA-1010 de Moderna porque, en sus ensayos clínicos, la compañía supuestamente no comparó la eficacia de su vacuna con “el mejor estándar de atención disponible en los Estados Unidos en el momento del estudio”. De hecho, la compañía había comparado su vacuna tanto con una vacuna de dosis estándar como con una vacuna de dosis alta, que a menudo se recomienda para personas mayores de 65 años. Ese estudio de seguridad e inmunogenicidad informó en marzo de 2025 que los “hallazgos de este estudio de fase 3 demuestran que el ARNm-1010 provocó respuestas inmunes superiores en relación con las vacunas contra la influenza estacional de dosis alta o estándar autorizadas en adultos de todas las edades y no generó nuevos problemas de seguridad”.
En junio del año pasado, Moderna informó los resultados de un ensayo clínico que comparaba su vacuna contra la influenza de ARNm con vacunas contra la influenza estacional autorizadas tanto en dosis altas como en dosis estándar. Las vacunas convencionales utilizaban virus de la gripe inactivados para inducir una respuesta inmunitaria. En el ensayo, el grupo que utilizó el ARNm-1010 de Moderna había 26,6 por ciento menos casos de influenza que el grupo que recibió la dosis estándar de la vacuna contra la gripe. Esto significa que si el grupo de la vacuna contra la gripe estándar tuviera 100 casos por cada 1000 personas, el grupo de ARNm-1010 habría tenido entre 73 y 74 casos por 1000. Con respecto a los riesgos de hospitalización, este nivel de protección es bastante comparable al de las vacunas convencionales de dosis altas.
Un artículo de enero en la revista npj Vaccines informó que la vacuna de ARNm contra la gripe de Moderna indujo tan bien o mejor respuestas inmunitarias contra los virus de la gripe que las vacunas convencionales de dosis altas actuales. Los autores concluyeron que “las vacunas basadas en ARNm son una alternativa prometedora a las vacunas contra la influenza actualmente autorizadas, con las ventajas adicionales de la tecnología de ARNm que puede incorporar actualizaciones rápidas de cepas y una plataforma de fabricación flexible que podría permitir la producción y distribución de vacunas contra la influenza compatibles regionalmente para mejorar la efectividad”. En otras palabras, las vacunas contra la influenza de ARNm funcionan tan bien como las vacunas convencionales más efectivas, pero pueden modificarse y fabricarse más rápidamente para abordar virus en constante cambio.
En respuesta a la carta de Prasad, el consejo editorial del Washington Post declaró: “Es lamentable que agencias gubernamentales demasiado entusiastas supriman arbitrariamente la innovación. Cuando esa innovación podría salvar innumerables vidas, se convierte en una tragedia”.
Evidentemente se trata de una tragedia que Kennedy y sus subordinados están más que dispuestos a instigar.