Ruxolitinib: la crema histórica para el vitíligo se dirige a las células inmunitarias que alteran la pigmentación

El vitíligo implica zonas de piel más pálidas y menos pigmentadas.

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Una crema, la primera de su tipo, que se dirige a la causa subyacente del vitiligo, estará disponible en el Servicio Nacional de Salud de Inglaterra. En ensayos clínicos, la crema aumentó significativamente la pigmentación en las manchas blancas de la piel causadas por la afección, pero el tratamiento se ha descrito anteriormente como controvertido, ya que el vitíligo no es doloroso ni peligroso.

“Por lo general, la gente [with vitiligo] Son asintomáticos en términos de síntomas físicos, pero pueden causar muchas dificultades emocionales”, dice David Rosmarin de la Universidad de Indiana, quien dirigió dos ensayos del nuevo tratamiento en crema con ruxolitinib.

La crema, que ya está disponible en EE.UU., se vende con el nombre de Opzelura. Trata el vitiligo no segmentario, que ocurre cuando aparecen manchas blancas simétricas en ambos lados del cuerpo. Se cree que esto se debe a que el sistema inmunológico ataca a los melanocitos, las células que producen el pigmento melanina, que da color a la piel.

El tratamiento es el primer fármaco probado rigurosamente que actúa directamente sobre la vía que causa el vitiligo, dice Emma Rush de Vitiligo Support UK. “Es por eso que esto [recommendation] Es un hito”, dice.

Ruxolitinib actúa inhibiendo dos enzimas que hacen que las células inmunitarias destruyan los melanocitos. Los tratamientos existentes, como las cremas con esteroides, pueden restaurar parte del pigmento, pero suprimen la función inmune de manera más amplia.

Dos ensayos, publicados en 2022, encontraron que el fármaco aumentaba la pigmentación y reducía la notoriedad de las placas de vitíligo en comparación con una crema placebo. Esto ocurrió independientemente del tono de piel de las personas (el vitíligo es más notorio en pieles más oscuras) y se mantuvo durante al menos un año en más de un tercio de los que dejaron el medicamento después del ensayo.

El Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) sopesó estos resultados en el pasado, pero consideró que ruxolitinib no era rentable para su uso en el NHS. Ahora, dice que la crema debería estar disponible para personas mayores de 12 años con vitíligo no segmentario cuando otros tratamientos tópicos no hayan funcionado o no sean adecuados.

El vitíligo, que afecta aproximadamente al 1 por ciento de la población mundial, varía en gravedad. Algunas personas tienen sólo unas pocas manchas pequeñas, mientras que para otras pueden ser grandes, rojas, inflamadas o descoloridas.

“Los pacientes y los médicos a veces piensan que no deberíamos tratar el vitíligo, [because] no te mata [and] no es doloroso”, dice Viktoria Eleftheriadou de la Asociación Británica de Dermatólogos. Pero el vitíligo puede tener complicaciones graves, como un mayor riesgo de depresión y ansiedad.

Natalie Ambersley, embajadora del vitíligo de la organización benéfica Changing Faces, que apoya a las personas con diferencias físicas, dice que las personas no deberían sentirse juzgadas por tratar la afección, pero añade que después de pasar años usando los tratamientos existentes, no buscará ruxolitinib. “He aprendido a aceptar mi piel”, dice. “Eran [all] Únicos y podemos abrazar nuestro aspecto”.

“Es fantástico que haya personas que aman la piel que tienen, pero eso no es para todos”, dice Rush.

Una versión oral de ruxolitinib, que se usa para tratar algunos cánceres y la artritis reumatoide, se ha relacionado con efectos secundarios graves, como linfoma, problemas cardíacos e infecciones graves. Pero estos no se han informado con la versión tópica. En los dos ensayos sobre vitíligo, ruxolitinib provocó sólo efectos secundarios leves, como acné y picazón. “Hay una absorción sistémica mínima”, dice Eleftheriadou.

También se cree que el ruxolitinib es más seguro que las cremas con esteroides, que pueden provocar adelgazamiento de la piel con el uso prolongado. A las personas con vitíligo grave también se les puede ofrecer terapia ultravioleta, pero no es ampliamente accesible.

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