Estados Unidos finalmente está obteniendo un ingrediente de protección solar nuevo y mejor. Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos agregó bemotrizinol, un filtro químico eficaz que se ha utilizado en protectores solares fabricados en Asia y Europa durante décadas, a su lista de ingredientes activos permitidos en protectores solares de venta libre. Esta lista no ha visto una nueva entrada en más de 20 años.
Bemotrizinol, también llamado BEMT, eleva la lista de ingredientes activos de protección solar aprobados en Estados Unidos a 17, un número que aún está por detrás de Europa, que tiene más de 30 filtros aprobados. Si bien la acción oficial de la FDA se produce apenas siete meses después de que la agencia la propusiera inicialmente, los críticos han señalado que el largo proceso regulatorio prolongó la aprobación del bemotrizinol; la solicitud se presentó en 2005. El Grupo de Trabajo Ambiental, una organización de defensa de la salud ambiental, ha afirmado que este retraso ha provocado que los protectores solares estadounidenses se queden atrás en cuanto a una mejor cobertura contra los dañinos rayos ultravioleta (UV). Los expertos dicen que la decisión de hoy es un paso en la dirección correcta, ya que ofrece a las personas una mayor protección contra el sol.
Ampliar las opciones de ingredientes de protección solar en Estados Unidos es “un asunto bastante importante”, dice AJ Addae, químico y candidato a doctorado de la Universidad de California en Los Ángeles, que estudia cosméticos y formulaciones de protección solar. “Definitivamente es algo que no hemos tenido en mucho tiempo”.
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Cómo actúa el bemotrizinol
Hay dos clases principales de filtros de protección solar: inorgánicos o “físicos” y orgánicos o “químicos”. Los protectores solares con filtros físicos, como el titanio y el zinc, tienen una base mineral y se sabe que dejan un tono blanco en la piel. Los filtros químicos, como la avobenzona, el octocrileno y el homosalato, parecen claros cuando se frotan sobre la piel, pero a veces se sienten grasosos. Hay más filtros orgánicos que inorgánicos, pero no hay tantos aprobados en Estados Unidos como en otras partes del mundo, dice Addae.
Contrariamente a la creencia popular, ambos tipos funcionan principalmente absorbiendo la luz ultravioleta y convirtiendo esa energía de radiación en calor que se libera de la piel, explica Saranya Wyles, dermatóloga de la Clínica Mayo en Minnesota. Todos los protectores solares tienen la capacidad de reflejar algo de luz, aunque los filtros inorgánicos pueden reflejar un poco más, añade Addae.
La radiación UV se presenta en dos tipos: UVA y UVB. Los UVB son radiaciones de alta energía que normalmente se asocian con quemaduras solares y pueden causar mutaciones genéticas que provocan cáncer de piel, pero los rayos UVA también se reconocen cada vez más como relevantes para la salud de la piel. Los UVA son una radiación de longitud de onda más larga que puede penetrar más profundamente en la piel que los UVB, rompiendo la estructura de la piel y creando moléculas dañinas que envejecen la piel.
En Estados Unidos, “lo único que realmente se prueba es la capacidad de un protector solar para absorber la luz ultravioleta, específicamente la luz UVB”, dice Addae. Así se determina el factor de protección solar (SPF), pero la medición no capta la luz UVA. Los protectores solares estadounidenses ofrecen sólo el 24 por ciento de la protección indicada en las etiquetas SPF contra la radiación UVA, según un análisis del Environmental Working Group.
“Cuando pensamos en un protector solar, queremos que sea de amplio espectro”, dice Wyles, es decir, que cubra tanto los rayos UVA como los UVB. “Lo interesante de este nuevo filtro BEMT es que tiene más cobertura en el espectro UVA” en comparación con otros filtros orgánicos. BEMT cubre esos rayos “UVA más profundos” que a menudo están relacionados con el fotoenvejecimiento de la piel, dice.
Propiedades de seguridad y estabilidad
Entre la aprobación regulatoria de varios países y su uso en el mundo real, el bemotrizinol tiene algunas de las pruebas de seguridad y eficacia más sólidas entre los filtros de protección solar. Tras el desarrollo del ingrediente a finales de la década de 1990 por parte de la ahora desaparecida empresa Ciba Specialty Chemicals, con sede en Suiza, la Unión Europea lo adoptó en protectores solares en el año 2000. Canadá y varios países de Asia siguieron su ejemplo poco después.
“Se ha tenido que acumular una gran cantidad de datos de seguridad en muchas poblaciones diferentes”, dice Wyles. Las empresas que desarrollan filtros de protección solar necesitan mucha financiación para obtener los datos necesarios para su aprobación en Estados Unidos, añade.
Bemotrizinol no solo es ahora el primer filtro en obtener el sello de aprobación de la FDA desde 1999, sino que también es el primer y único filtro orgánico en recibir el estándar de seguridad y eficacia de la FDA, conocido como generalmente reconocido como seguro y eficaz (GRASE), para medicamentos o ingredientes de venta libre que no requieren aprobación regulatoria completa. La designación GRASE “es enorme”, dice Addae.
“Creo que eso desacreditará en cierto modo la percepción del consumidor de que los filtros inorgánicos generalmente se reconocen como seguros y efectivos, mientras que los filtros orgánicos tienden a no serlo”, dice. “Esto demuestra que puede haber filtros orgánicos que estén determinados por GRASE”.
Es imposible trazar “una línea clara en la arena” sobre si ciertos ingredientes de protección solar son completamente saludables para las personas o no, dice Addae. Pero añade que ha surgido evidencia que ha dado a los investigadores una idea de cómo los filtros solares interactúan generalmente con nuestros cuerpos. Químicamente, BEMT tiene cromóforos (moléculas que absorben la luz) más grandes que otros filtros orgánicos, lo que los hace menos preocupantes por las interacciones biológicas adversas, dice Addae. En farmacología y dermatología, los investigadores utilizan la “regla de los 500 daltons”, según la cual las moléculas con un peso molecular de más de 500 daltons suelen ser demasiado grandes y voluminosas para atravesar la piel.
Los científicos están investigando si BEMT se degrada en el agua de la piscina. No está claro si los subproductos químicos posteriores a la descomposición de BEMT podrían causar irritación o daño a la piel. Sin embargo, a la luz del sol, la mayor parte de la evidencia sugiere que BEMT es bastante estable y duradero que otros filtros. “BEMT es uno que permanece por más tiempo, pero esto no significa que puedas aplicarlo y luego no tengas que volver a aplicarlo durante mucho tiempo”, dice Wyles. “Esa curva de degradación varía para todos”.
“BEMT supera bastante este límite”, afirma Addae. “Creo que esa es probablemente una de las principales razones por las que el estado GRASE estaba sobre la mesa para este filtro en particular”.
La FDA evaluó la seguridad y eficacia de concentraciones de BEMT de hasta el 6 por ciento y consideró cómo interactúa BEMT con otros filtros e ingredientes de protección solar. Debido a que las empresas sólo podrán utilizar concentraciones de hasta el 6 por ciento de BEMT en las formulaciones, Wyles no prevé que reemplazará completamente los filtros estadounidenses existentes.
“Muchas veces, no verás BEMT solo; se combinará con otros filtros de protección solar”, dice Wyles.
El futuro de los filtros UV
Los investigadores están vigilando cómo la aprobación de BEMT afectará la aprobación de otros filtros UV en los EE. UU. Wyles dice que otros miembros de la familia BEMT podrían obtener aprobaciones similares. Otro filtro orgánico, Mexoryl 400, también ha demostrado cobertura del espectro UVA y se encuentra cada vez más en los protectores solares producidos en Asia y Europa. “Puedo ver que eso llegará a los EE. UU. en algún momento”, dice Wyles.
Addae, que también creó un laboratorio de investigación y desarrollo para desarrollar productos para cadenas de cosméticos, trabajó recientemente con sus colegas de UCLA para desarrollar un filtro a base de minerales con menos tono blanco. Cambió las propiedades químicas del óxido de zinc para reducir la agregación que causa el tono blanco. El filtro dispersó la luz de manera diferente pero aun así absorbió los rayos UV de manera efectiva. Sin embargo, fue más eficaz con los rayos UVB que con los rayos UVA. Se necesitan más pruebas de eficacia, pero el filtro no requeriría una nueva aprobación regulatoria, afirma.
Se prevé que los protectores solares BEMT lleguen a los estantes estadounidenses a finales de este año. La empresa holandesa DSM Nutritional Products será la primera en Estados Unidos en vender su protector solar formulado con BEMT, Parsol Shield, según Associated Press. La empresa tiene un período de exclusividad de 18 meses, tras el cual los demás fabricantes pueden empezar a utilizar el ingrediente. Addae añade que a los químicos y empresas estadounidenses les llevará algún tiempo incorporar el filtro en nuevos productos y aprender las mejores prácticas.
“Al final del día, lo que importa es que la gente use protector solar, sin importar lo que contenga”, dice.
Nota del editor (5/6/26): Esta es una noticia de última hora y puede actualizarse.