Los datos del ensayo clínico de fase 3 de Moderna y Merck para una vacuna contra el cáncer de piel basada en ARNm se filtraron en las redes sociales el jueves, lo que llevó a las compañías farmacéuticas a publicar un análisis preliminar de los resultados del ensayo.
Los resultados, que provocaron la caída de las acciones de Moderna, son “realmente alentadores”, dice Karen Knudsen, directora ejecutiva del Instituto Parker de Inmunoterapia contra el Cáncer, una organización sin fines de lucro. Este tipo de vacuna de ARNm contra el cáncer era “ficción” hace 10 años, afirma. “Se pensaba que era muy difícil de hacer”.
Como informó anteriormente Scientific American, el ensayo clínico de Moderna-Merck incluye dos tratamientos: una vacuna de ARNm personalizada llamada intismeran autogene, que funciona instruyendo al cuerpo sobre cómo identificar y combatir el cáncer, y pembrolizumab (vendido como Keytruda), un medicamento diseñado para evitar que el cáncer se “oculte” de nuestro sistema inmunológico, según Merck.
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El ensayo clínico incluyó a 1.137 pacientes con cáncer y melanoma de “alto riesgo”, un tipo de cáncer de piel. Juntas, la vacuna de ARNm y pembrolizumab redujeron el riesgo de recurrencia del cáncer o muerte en un 42 por ciento en las personas, después de un período promedio de aproximadamente dos años, en comparación con las personas que tomaron pembrolizumab solo. Además de eso, el tratamiento dual redujo el riesgo de que el cáncer se propague a otras partes del cuerpo o de muerte en un 38 por ciento más que solo pembrolizumab, según Moderna y Merck.
Los hallazgos aún no incluyen la supervivencia general, señala Knudsen. “¿Las personas que recibieron la vacuna vivieron más que las que no la recibieron? ¿Y cuál fue su calidad de vida?” ella pregunta. Esos resultados están llegando. Pero los nuevos hallazgos son “muy, muy buenos hitos en el camino”, dice.
“Desde el principio, creímos que la tecnología de ARNm podría hacer posible desarrollar tratamientos contra el cáncer adaptados de forma única al tumor de cada paciente”, afirmó en un comunicado el director general de Moderna, Stéphane Bancel. “Estos resultados refuerzan nuestra convicción de que el ARNm tiene el potencial de cambiar fundamentalmente la forma en que tratamos el cáncer”.
Los resultados han sido aceptados para su publicación en el New England Journal of Medicine, dijeron Merck y Moderna. Ahora, las empresas están “trabajando con las autoridades reguladoras” para buscar la aprobación de su vacuna de ARNm.
Moderna y Merck no respondieron de inmediato a las solicitudes de comentarios de Scientific American.
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