Empresa de implantes cerebrales Synchron ha detenido los ensayos clínicos de su dispositivo de segunda generación después de que no funcionó como se esperaba en los participantes del estudio inicial, según se enteró WIRED.
La startup con sede en Brooklyn, competidora de Neuralink de Elon Musk, también está atravesando una reestructuración, que incluye eliminar puestos de trabajo y reducir su presencia en Nueva York, mientras construye un equipo en San Diego para apoyar el desarrollo de un dispositivo completamente nuevo.
Synchron es una de varias empresas que desarrollan tecnología de interfaz cerebro-computadora destinada a permitir a las personas controlar dispositivos digitales leyendo señales cerebrales y traduciendo esas señales en comandos de salida. La compañía ha promocionado su tecnología, denominada Stentrode, como mínimamente invasiva ya que no descansa en el cerebro ni requiere cirugía cerebral.
En cambio, el tubo de malla similar a un stent se inserta en la vena yugular en la base del cuello y luego se guía con un catéter hasta colocarlo encima de la corteza motora del cerebro. El Stentrode de primera generación de la compañía se conecta mediante un cable externo que descansa sobre el pecho del usuario. Diez voluntarios en los EE. UU. y Australia recibieron ese dispositivo y pudieron enviar correos electrónicos, mensajes de texto, navegar por Internet y realizar compras y operaciones bancarias en línea con sus pensamientos. Synchron también ha permitido a los voluntarios controlar Amazon Alexa y el iPad y Vision Pro de Apple sin usar las manos ni la voz.
El dispositivo de segunda generación de Synchron tiene menos electrodos y es completamente inalámbrico y utiliza Bluetooth para conectarse. La compañía lanzó una prueba en múltiples sitios en los EE. UU. a principios de esta primavera con sitios hermanos en Australia y Canadá para evaluar el Stentrode más nuevo, y a algunos participantes ya se les ha implantado. Sin embargo, esos sitios recientemente suspendieron la inscripción porque el dispositivo no funciona según lo previsto, según fuentes familiarizadas con los ensayos que pidieron permanecer en el anonimato.
En una declaración a WIRED, Synchron dice que suspendió voluntariamente la inscripción “después de identificar un problema de rendimiento relacionado con el cable que transporta señales desde el Stentrode a los componentes electrónicos implantados”.
“El problema no involucra al Stentrode en sí y no se han identificado problemas de seguridad relacionados con el dispositivo. La pausa fue una decisión de la compañía, no una acción dirigida por la FDA”, continúa el comunicado.
La compañía dice que desde entonces ha incorporado el diseño y la fabricación internos. En lugar de arreglar el cable solo, Synchron dice que está actualizando todo el sistema Stentrode y reanudará la inscripción de prueba una vez que se completen las actualizaciones de hardware.