Los resultados del ensayo muestran que un potente fármaco contra la obesidad ofrece una fuerte protección contra problemas cardíacos graves han electrificado a los investigadores. Dicen que los hallazgos podrían cambiar la forma en que este y otros miembros de una nueva generación de medicamentos para la obesidad se utilizan y quién los recibe.
Los datos completos del ensayo de Wegovy, un nombre comercial del fármaco semaglutida, aún no se han hecho públicos. Pero los resultados anunciados por el fabricante Novo Nordisk, con sede en Bagsværd, Dinamarca, muestran que una dosis semanal de Wegovy redujo drásticamente el riesgo de eventos cardiovasculares graves en un 20 % en adultos con enfermedades cardíacas y sobrepeso u obesidad. Los resultados son los primeros en sugerir que semaglutida protege contra episodios graves de enfermedad cardiovascular en personas que no tienen diabetes tipo 2.
Los investigadores dicen que los hallazgos, si se confirman, podrían cambiar la práctica de la cardiología preventiva. Los resultados también sugieren que la nueva generación de medicamentos contra la obesidad puede mejorar profundamente la salud, no solo reducir el peso. “Este es probablemente el estudio más importante en mi campo en los últimos diez años”, dice Michael Blaha, director de investigación clínica en el Centro Johns Hopkins Ciccarone para la Prevención de Enfermedades Cardiovasculares en Baltimore, Maryland. “Llega a ese riesgo cardiometabólico que ha sido difícil de tratar en la práctica”.
”Es difícil pensar en otros [drugs]además de las estatinas, que han mostrado un efecto tan profundo”, dice Martha Gulati, directora de cardiología preventiva del Centro Médico Cedars-Sinai en Los Ángeles, California.
¿Cuándo se darán a conocer los detalles completos?
Se espera que los resultados completos del ensayo se presenten en una conferencia a finales de este año. Lo que se sabe hasta ahora es que el estudio, llamado SELECT, inscribió a 17,604 personas que ya tenían enfermedades cardiovasculares, pero sin antecedentes de diabetes. Los participantes recibieron inyecciones de Wegovy o un placebo y fueron seguidos hasta por cinco años. Los que recibieron el fármaco tenían un menor riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular y muerte por enfermedad cardiovascular que los que recibieron el placebo.
¿Qué está impulsando la reducción del riesgo?
La semaglutida, que se vende con los nombres Wegovy para la obesidad y Ozempic para la diabetes, actúa imitando una hormona llamada péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), que se asocia con la regulación del apetito.
Los investigadores esperaban que Wegovy protegiera contra las enfermedades cardíacas. La obesidad en sí misma es un factor de riesgo importante para las enfermedades cardiovasculares, y la pérdida de peso puede conducir a mejoras en otros factores de riesgo, como la presión arterial y los niveles de colesterol. Pero los cambios en factores distintos a estos podrían contribuir a reducir el riesgo. Hay evidencia de que los medicamentos que imitan al GLP-1 pueden mejorar el metabolismo de los ácidos grasos y reducir la inflamación, por ejemplo, dice Gulati. “Esto es lo fascinante de estos medicamentos. Trabajan en el cerebro, el páncreas, el sistema cardiovascular, el tracto gastrointestinal… Hay más en ellos que simplemente perder peso”.
Más datos podrían ayudar a explicar si el efecto protector se asocia principalmente con la pérdida de peso o se desencadena por otros cambios promovidos por el fármaco.
¿Podrían los nuevos medicamentos contra la obesidad prevenir otras enfermedades?
Debido a que la obesidad está ligada a afecciones como la hipertensión, la apnea del sueño y la enfermedad del hígado graso no alcohólico, “es probable que al reducir el peso, estas enfermedades comórbidas también mejoren”, dice Joseph Wu, presidente de la Asociación Estadounidense del Corazón y cardiólogo. en la Escuela de Medicina de la Universidad de Stanford en California.
Blaha señala que el ensayo SELECT examina un conjunto reducido de eventos cardiovasculares graves y probablemente subestima los beneficios de la semaglutida para la salud cardiovascular y su potencial para mejorar la movilidad, el estado de ánimo y otros rasgos que tienden a mejorar en las personas que pierden peso.
¿Cambiarán los resultados la forma en que los médicos recetan el medicamento?
Los medicamentos como Wegovy probablemente serán adoptados por una gama más amplia de proveedores, no solo por especialistas en obesidad, dice Beverly Tchang, endocrinóloga de Weill Cornell Medicine en la ciudad de Nueva York. Ella dice que los resultados refuerzan que Wegovy es un medicamento cardiovascular, así como un medicamento para bajar de peso.
Wu está de acuerdo. “Probablemente veremos un aumento en la prescripción del fármaco a pacientes con sobrepeso y factores de riesgo cardiovascular”, dice.
La reformulación de Wegovy como un medicamento para afecciones cardiovasculares, a diferencia de uno para la obesidad, también podría mejorar su aceptabilidad como medicamento a largo plazo. “Como medicamento de cardiología, la gente lo tomará más en serio”, predice Tchang.
Novo Nordisk espera solicitar la aprobación de más condiciones para ser tratadas con Wegovy, tanto en Estados Unidos como en Europa, a finales de año. Los resultados completos del ensayo deberían proporcionar evidencia suficiente para que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. apruebe el fármaco para la reducción del riesgo cardiovascular, según los especialistas. “Con ese cambio de etiqueta, creo que veremos una prescripción aún mayor de este medicamento”, dice Blaha.
Los cardiólogos esperan que los resultados del ensayo SELECT ayuden a que el fármaco sea más accesible. Algunas compañías de seguros estadounidenses cubren el costo del medicamento solo para personas con diabetes. Los médicos quieren usar los nuevos medicamentos que imitan al GLP-1, pero dudan por temor a “dar esperanza a nuestros pacientes, solo [for them] ser rechazado por su seguro”, dice Gulati. Una cobertura de seguro más amplia “cambiará las reglas del juego para la práctica clínica de la cardiología preventiva”.
Este artículo se reproduce con permiso y fue publicado por primera vez el 10 de agosto de 2023.