La nueva instalación de cuatro plantas y 20.000 m² contará con servicios de cultivo de células de mamíferos, ARN mensajero y terapia celular y estará operativa en 2026.
SEATTLE, EE. UU. – News Direct – 04 de enero de 2024 – AGC biológicos, una organización líder mundial en desarrollo y fabricación de contratos biofarmacéuticos (CDMO), anunció hoy planes para construir una nueva instalación de fabricación en el Centro Técnico de Yokohama de AGC Inc. en Japón. El nuevo sitio es parte de la estrategia de crecimiento estratégico de la CDMO para crear más servicios de fabricación y desarrollo farmacéutico de alta calidad en la región de Asia que puedan ayudar a satisfacer la demanda global de productos biológicos y medicamentos de terapia avanzada (ATMP). Se espera que la instalación esté operativa en 2026.
Las nuevas instalaciones de AGC Biologics en Yokohama ofrecerán servicios preclínicos a través de servicios comerciales para productos biológicos proteicos de mamíferos, terapias celulares y ARN mensajero (ARNm). El sitio albergará múltiples biorreactores de un solo uso de 2000 L y varios reactores de 4000 L o más para servicios de cultivo de células de mamíferos, lo que lo convertirá en uno de los sitios más grandes* de Japón para capacidad de fabricación basada en mamíferos una vez que esté completo. (*estimaciones de AGC)
AGC Biologics está construyendo esta instalación gracias a una subvención del Ministerio de Economía, Comercio e Industria de Japón (METI) como parte de la iniciativa del ministerio para desarrollar sitios de fabricación biofarmacéuticos para fortalecer la producción de vacunas en la región (anunciado en octubre de 2022). Se espera que la inversión total para el sitio de AGC Biologics en Yokohama sea de aproximadamente 50 mil millones de yenes japoneses ($350,500,000 USD) y una vez que esté en pleno funcionamiento empleará a 400 personas.
“Con una mayor demanda en esta región de socios de alta calidad que tengan un historial de fabricación biofarmacéutica clínica y comercial, estamos haciendo esta inversión para ofrecer a los desarrolladores los servicios que necesitan y fortalecer nuestra red global de CDMO”, dijo Patricio Massera, director Director ejecutivo, AGC Biologics. “Las nuevas instalaciones de Yokohama serán una ubicación central para los innovadores en Japón y en toda Asia Pacífico, ofreciendo experiencia científica, flexibilidad técnica y los servicios necesarios para respaldar el desarrollo y la fabricación en cada etapa crítica”.
Se espera que las instalaciones de Yokohama contribuyan significativamente a las necesidades de los desarrolladores regionales y globales que buscan capacidades de fabricación y desarrollo biofarmacéutico, además de maximizar aún más las eficiencias operativas y de la cadena de suministro en toda la red global de AGC Biologics. Actualmente, la compañía opera un sitio en la región, su instalaciones de chibaofreciendo servicios de expresión en mamíferos y fermentación microbiana.
AGC Biologics es parte de Life Science Company de AGC Inc. La empresa de ciencias biológicas gestiona diez instalaciones diferentes centradas en productos biofarmacéuticos, terapias avanzadas, ingredientes farmacéuticos activos de moléculas pequeñas y agroquímicos.
Para obtener más información sobre la red global de servicios de AGC Biologics para productos biológicos proteicos y terapias celulares y genéticas, visite www.agcbio.com.
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Acerca de los productos biológicos AGC:
Biológicos AGC es una organización líder mundial en desarrollo y fabricación de contratos biofarmacéuticos (CDMO) con un fuerte compromiso de brindar el más alto nivel de servicio mientras trabajamos codo a codo con nuestros clientes y socios, en cada paso del camino. Proporcionamos desarrollo y fabricación de clase mundial de proteínas terapéuticas de mamíferos y microbios, ADN plasmídico (pDNA), ARN mensajero (mRNA), vectores virales y células genéticamente modificadas. Nuestra red global abarca EE. UU., Europa y Asia, con instalaciones que cumplen con cGMP en Seattle, Washington; Boulder y Longmont, Colorado; Copenhague, Dinamarca; Heidelberg, Alemania; Milán, Italia; y Chiba, Japón, y actualmente empleamos a más de 2500 personas en todo el mundo. Nuestro compromiso con la innovación continua fomenta la creatividad técnica para resolver los desafíos más complejos de nuestros clientes, incluida la especialización en proyectos fast track y enfermedades raras. AGC Biologics es el socio preferido. Para obtener más información, visite www.agcbio.com.