El primer medicamento para bajar de peso obtiene aprobación para enfermedades cardíacas. Esto es lo que sabemos
La FDA aprobó recientemente la semaglutida (Wegovy) para prevenir enfermedades cardíacas graves en algunas personas, pero aún quedan dudas sobre cómo funciona.
Un electrocardiograma de una persona con taquicardia auricular, un trastorno del ritmo cardíaco en el que las personas experimentan palpitaciones rápidas.
James Cavallini/BSIP/Universal Images Group vía Getty Images
El medicamento semaglutida, vendido comercialmente como Ozempic o Wegovy, es bien conocido por ayudar a las personas perder cantidades significativas de peso rápidamente. Ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha aprobado Wegovy, la versión de semaglutida que actualmente se prescribe para bajar de peso, para prevenir enfermedades cardiovasculares graves en determinadas personas con alto riesgo.
El Anuncio de la FDA del 8 de marzo permitirá a los médicos recetar Wegovy de Novo Nordisk, que tiene una dosis máxima de semaglutida más alta que Ozempic, a personas con sobrepeso u obesidad y que hayan tenido al menos un evento cardiovascular como un ataque cardíaco o un derrame cerebral. “Nos abre la puerta a un grupo completamente nuevo de pacientes”, dice Nicholas Marston, cardiólogo del Brigham and Women’s Hospital.
Esto es lo que sabemos sobre los efectos de la semaglutida sobre las enfermedades cardiovasculares y cómo podría funcionar.
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¿Quién es un buen candidato para tomar el medicamento para reducir el riesgo cardíaco?
La aprobación de la FDA amplía el uso de semaglutida a personas con un IMC de 27 o superior (calificadas como sobrepeso u obesidad) con antecedentes de eventos cardíacos. Pero se desconoce si el fármaco funcionaría tan bien para prevenir enfermedades cardiovasculares en personas con un IMC más bajo. Y todavía no se ha probado en personas que pueden tener riesgo de sufrir una enfermedad cardiovascular pero que no han sido diagnosticadas.
¿Qué tan efectiva es la semaglutida para prevenir problemas cardiovasculares?
La FDA basó su decisión en un ensayo de 2023 llamado Efectos de la semaglutida sobre los resultados cardiovasculares en personas con sobrepeso u obesidad (SELECT), en el que Novo Nordisk Probamos Wegovy en más de 17.000 personas.. Todos los participantes tenían un índice de masa corporal (IMC) de 27 o más. Pero a diferencia de ensayos anteriores de semaglutida, los participantes de SELECT no tenían antecedentes de diabetes, la enfermedad para la cual el medicamento se aprobó inicialmente en 2017.
El ensayo demostró que las personas que tomaron semaglutida perdieron casi el 10 por ciento de su peso corporal en promedio en comparación con las personas que recibieron un placebo. Ellos tuvieron un 20 por ciento menos riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en el transcurso de unos tres años, así como reducir significativamente el colesterol y la presión arterial.
A la luz de estos hallazgos, que se publicaron en noviembre, la decisión de la FDA de aprobar el medicamento para prevenir problemas cardíacos “no fue nada sorprendente”, dice Joseph Wu, cardiólogo de la Universidad de Stanford. Según él, la reducción del riesgo del 20 por ciento es impresionante. En comparación, un ensayo realizado en 2023 de otro nuevo medicamento para el corazón, ácido bempedoico, encontró una reducción del 13 por ciento en el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en tres años. Wegovy puede unirse a las filas de otros fármacos cardiovasculares eficaces, como los betabloqueantes y las estatinas.
¿Cómo previene el medicamento los problemas cardíacos?
En general, se cree que la semaglutida hace que las personas pierdan peso al unirse a una molécula en las superficies celulares llamada receptor GLP-1, donde imita la hormona del hambre y reduce la velocidad a la que se vacía el estómago. Esto reduce el apetito y hace que las personas coman menos, lo que resulta en una rápida pérdida de peso.
Pero sus efectos sobre el sistema cardiovascular son menos claros. “Es la pregunta del millón de dólares”, dice Wu. La pérdida de peso probablemente explica la mayor parte del efecto, afirma. Los investigadores ya saben que, para las personas con sobrepeso, perder el 10 por ciento del peso corporal reduce significativamente el riesgo de enfermedades cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares, y tiene otros beneficios como reducir el dolor de rodilla y la dificultad para respirar.
Es posible que la semaglutida también esté teniendo otro efecto, afirman Wu y Marston. El medicamento puede unirse a los receptores GLP-1 o algún otro objetivo directamente en el corazón o los vasos sanguíneos y afectar su función o reducir la inflamación que podría dañar el sistema cardiovascular. El ensayo SELECT encontró evidencia de que el medicamento redujo la presión arterial, la inflamación (medida por las proteínas sanguíneas producidas por el hígado) y el colesterol.
Descubrir qué parte del efecto es resultado de la pérdida de peso o de un efecto adicional probablemente será una prioridad de investigación en el futuro, dice Marston. “Siempre nos gusta entender por qué algo funciona”. Los científicos podrán probar algunas de estas cuestiones en el laboratorio utilizando células humanas o modelos animales para comprender con mayor precisión el mecanismo de la semaglutida para prevenir enfermedades cardiovasculares. Y el ensayo SELECT ha proporcionado a Novo Nordisk un enorme conjunto de datos que la empresa puede extraer para obtener más información sobre los efectos del fármaco.
¿Cuáles son los efectos secundarios?
La semaglutida no es un fármaco nuevo y su efectos secundarios y riesgos Son bien conocidos. Los más comunes son problemas gastrointestinales como náuseas y estreñimiento, que ocurren porque el fármaco retarda el vaciado gástrico.
Pero los investigadores aún no han estudiado qué sucederá con el riesgo cardiovascular si las personas dejan de tomar el medicamento. Personas que toman semaglutida para bajar de peso pero generalmente la suspenden recuperar el peso rápidamente, lo que, según Wu, probablemente aumentaría su riesgo cardiovascular a lo que era antes. “El mensaje principal es: tomar este medicamento no significa que ya no sea necesario llevar un estilo de vida saludable”, dice.
¿Qué no saben aún los científicos sobre la semaglutida y las enfermedades cardíacas?
Wu dice que aún no está claro si perder el 10 por ciento del peso sin medicamentos para bajar de peso tiene un efecto diferente sobre el riesgo cardiovascular que perderlo con semaglutida; nadie ha hecho una comparación directa. Y añade que el ensayo SELECT no incluyó a muchos participantes de diferentes razas o géneros. Más del 70 por ciento eran hombres y el 84 por ciento eran blancos. A medida que más personas comiencen a tomar el medicamento para bajar de peso, los investigadores podrán reunir más datos para determinar qué tan bien funciona en poblaciones más amplias.