Streck se complace en anunciar que MDx-Chex® para BC-GP y MDx-Chex® para BC-GN, controles de calidad diseñados para verificar el rendimiento de los hemocultivos grampositivos (BC-GP) y grampositivos Luminex® VERIGENE® Las pruebas negativas (BC-GN) para infección del torrente sanguíneo y sepsis recibieron la aprobación de la FDA para su uso en procedimientos de diagnóstico.
MDx-Chex, que se proporciona en un formato completo y fácil de usar, evalúa todo el proceso analítico de las pruebas Luminex VERIGENE, incluida la lisis celular y la extracción de ADN, así como la hibridación, detección y análisis de ADN. MDx-Chex se puede utilizar para la verificación de ensayos, para realizar un seguimiento del rendimiento de las pruebas entre lotes y para reducir la aparición de resultados incorrectos debido a fallas del instrumento o del ensayo.
MDx-Chex para BC-GP y MDx-Chex para BC-GN cubren todos los objetivos probados con Luminex VERIGENE BC-GP y BC-GN dentro de un único tubo de control positivo, respectivamente. Debido a que cada control contiene microorganismos intactos e inactivados que están suspendidos en una matriz de glóbulos rojos, glóbulos blancos y componentes de medios de hemocultivo estabilizados, se pueden analizar de la misma manera que las muestras de pacientes, lo que reduce el riesgo de que se produzcan variables preanalíticas que puede causar resultados incorrectos.
“Streck recibió la autorización de la FDA para nuestros nuevos controles de diagnóstico molecular, MDx-Chex para BC-GP y BC-GN”, dijo Matthew Kreifels, vicepresidente de ventas, MarCom y desarrollo comercial. “Esto brindará confianza adicional a nuestros clientes en los resultados de sus ensayos y se une a nuestros controles MDx-Chex para BCID2 como el control estándar de oro para las pruebas de diagnóstico de sepsis en sangre”.
“Nos complace ver que cada uno de estos kits de control recibe la aprobación de la FDA”, afirmó Chris Connelly, Ph.D., director de I+D. “Esto corrobora aún más la calidad y el rendimiento de los productos MDx-Chex, ahora con la adición de controles de calidad para los paneles BC-GP y BC-GN en el sistema Luminex VERIGENE. ¡Este es un gran producto para combinar con una prueba de diagnóstico molecular para sepsis líder en el mercado! Es fundamental que los laboratorios tengan acceso a controles que verifiquen todos los pasos de procesamiento de muestras necesarios para las pruebas e instrumentación basadas en ácidos nucleicos. Actualmente, no hay otros controles como este disponibles en el mercado”.