29 de septiembre de 2023: La FDA aprobó un nuevo medicamento para tratar el trastorno depresivo mayor en adultos que no tiene efectos secundarios comunes con otros medicamentos para la depresión, dijo en un comunicado de prensa el fabricante de medicamentos Fabre Kramer, con sede en Houston.
El fármaco será “el primer y único antidepresivo aprobado con un nuevo mecanismo de acción que se dirige selectivamente al receptor de serotonina 1A, un regulador clave del estado de ánimo y las emociones”, según el comunicado de prensa.
Se sabe que otros tipos de medicamentos antidepresivos tienen efectos secundarios como disfunción sexual y aumento de peso. La compañía dijo que los efectos secundarios más frecuentes encontrados en un ensayo en el que participaron 5.000 personas fueron períodos leves y breves de mareos y náuseas.
Exxua debería estar disponible en las farmacias a principios de 2024, dijo la compañía. El medicamento, conocido en el laboratorio como clorhidrato de gepirona, se venderá en forma de tabletas.
Anteriormente, la FDA rechazó tres veces solicitudes para el medicamento debido a estudios fallidos.
Michael Pollock, director ejecutivo de Depression and Bipolar Support Alliance, dijo en el comunicado de prensa de la compañía que la cantidad de estadounidenses con trastorno depresivo mayor aumentó durante la pandemia de COVID-19, y alrededor del 30% de los adultos en EE. UU. tenían más síntomas de depresión.
“La necesidad de nuevas opciones de tratamiento, particularmente aquellas con nuevos mecanismos de acción, no podría ser más clara y urgente para quienes viven con un trastorno depresivo mayor o se ven afectados por él”, dijo.
“Exxua representa un hito importante en el tratamiento del TDM, una enfermedad grave y debilitante que afecta a millones de personas en todo el mundo”, afirmó Stephen Kramer, MD, director ejecutivo de Fabre-Kramer.