La FDA aprueba nuevas vacunas contra la COVID-19 en medio del aumento de casos en verano

En medio de un verano oleada de COVID-19 infecciones, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. acaba de aprobar vacunas de ARNm actualizadas que se dirigen más de cerca a las variantes que circulan actualmente del coronavirus.

Las vacunas actualizadas, de Moderna y Pfizer/BioNTech, apuntan a una variante de Omicron llamada KP.2, una de las varias variantes denominadas FLiRT que colectivamente son responsables de la actual ola de CovidLas nuevas vacunas probablemente tardarán algunas semanas en llegar a las farmacias y consultorios médicos.

“Dada la disminución de la inmunidad de la población por la exposición previa al virus y por la vacunación previa, alentamos firmemente a quienes son elegibles a considerar recibir una vacuna actualizada contra el Covid-19”, dijo Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, en una declaración el jueves.

La nueva fórmula 2024-25 pretende aumentar la protección contra la hospitalización y la muerte por COVID-19. En 2023, más de 916.300 personas fueron hospitalizadas debido a la COVID-19 y más de 75.500 personas murieron a causa del virus en Estados Unidos. La vacunación también puede proteger contra la COVID prolongada, una enfermedad crónica que dura al menos tres meses después de la infección.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. recomiendan la nueva vacuna para Todas las personas de 6 meses de edad y mayoresindependientemente de si han recibido previamente o no la vacuna contra la Covid-19.

Al igual que el virus de la gripe, el SARS-CoV-2 cambia constantemente. Y de manera similar a cómo se actualizan las vacunas contra la gripe cada año para adaptarse a la estructura cambiante del virus, las vacunas contra la COVID-19 también se actualizan. Elizabeth Hudson, jefa regional de enfermedades infecciosas en Kaiser Permanente Southern California, dice que el SARS-CoV-2 está cambiando más rápido que el virus de la gripe, lo que hace que sea difícil predecir qué variantes serán dominantes cuando salga la vacuna. “Está cambiando de variantes más rápidamente que lo que estamos viendo con la gripe”, dice.

La luz verde de la FDA llega después de que un comité asesor recomendara en junio por unanimidad que los fabricantes desarrollaran vacunas contra el Covid actualizadas para este otoño. Basándose en la evidencia en ese momento, los asesores de la FDA inicialmente recomendaron que las nuevas vacunas se dirigieran a un linaje llamado JN.1, una rama de Omicron. Pero la agencia actualizó su guíapidiendo a los fabricantes de vacunas que en su lugar se centren en la cepa KP.2, un descendiente de la variante JN.1, para que coincida más estrechamente con las variantes circulantes.

La versión anterior de la vacuna contra el Covid recibió luz verde de la FDA el 11 de septiembre de 2023. Esa fórmula estaba dirigida a la variante XBB.1.5, la predominante que circuló en los EE. UU. durante la primera mitad de 2023. El virus ha mutado sustancialmente desde entonces, y se cree que las variantes FLiRT que circulan actualmente son más transmisibles y evaden el sistema inmunológico con mayor eficacia que las versiones anteriores del virus.

Si ha tenido una infección por Covid-19 recientemente, los CDC dicen que puede considerar retrasar su dosis de vacuna por tres meses.

“La mayoría de las veces, recomendamos vacunarse contra la COVID y la gripe más a fines de septiembre u octubre, para tratar de que las personas superen los meses de invierno”, dice Rosha McCoy, pediatra y directora sénior de asuntos de atención médica en la Asociación de Facultades Médicas de Estados Unidos. “Sin duda, si alguien tiene un alto riesgo o va a estar en una situación de alto riesgo, es posible que desee vacunarse antes”.

Por lo general, el mayor aumento de virus respiratorios ocurre en el invierno, pero el COVID tiende a alcanzar su pico máximo tanto en invierno como en verano, y el aumento actual en verano probablemente se deba a la aparición de nuevas variantes y a la disminución de la protección de la vacuna anterior.

“La inmunidad natural o la inmunidad por vacunas a partir de 2023 ha llegado a su punto más bajo”, afirma Hudson. “Es una especie de tormenta perfecta para una forma más infecciosa de COVID-19”.