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11 de septiembre de 2023 – La FDA autorizó hoy la vacuna COVID-19 más nueva, la primera que no se dirige a la cepa inicial o “ancestral” del virus.

El año pasado, la FDA autorizó una vacuna bivalente dirigida tanto a los viejos como a los nuevos. Esta vez, se trata de una vacuna “monovalente” o de una sola cepa con un objetivo principal: minimizar los riesgos para la salud, las hospitalizaciones y las muertes asociadas con variantes más nuevas como la subvariante XBB.1.5 Omicron. También se espera que proporcione cierta protección contra variantes actualmente en circulación.

La autorización de la FDA se aplica a las vacunas fabricadas tanto por Pfizer como por Moderna.

Sin embargo, quedan dos pasos antes de que pueda recibir el refuerzo en el consultorio de su médico o en la farmacia local. Se espera que el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC, o ACIP, vote sobre la aprobación de la nueva vacuna el martes. Entonces la nueva directora de los CDC, Mandy Cohen, MD, MPH, tendrá que aprobar.

Los casos, las hospitalizaciones y las muertes por COVID están aumentando nuevamente en todo Estados Unidos. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedadeslas hospitalizaciones aumentaron un 15,7% en la semana que terminó el 26 de agosto. Las muertes aumentaron un 10,5% hasta el 2 de septiembre.

La FDA dijo que la nueva vacuna debería estar disponible para cualquier persona de 5 años o más, independientemente del estado de vacunación anterior, siempre que hayan pasado más de 2 meses desde que recibió una inyección de COVID.

Los niños de 6 meses a 4 años que hayan recibido al menos una vacuna COVID anterior son elegibles para recibir una o dos dosis de la nueva vacuna. Deberá hablar con su pediatra para confirmar la dosis.

Los niños del mismo grupo de edad que nunca han recibido la vacuna COVID son elegibles para recibir tres dosis de la nueva vacuna Pfizer o dos dosis de la nueva fórmula Moderna.

«La FDA confía en la seguridad y eficacia de estas vacunas actualizadas y la evaluación de riesgo-beneficio de la agencia demuestra que los beneficios de estas vacunas para personas de 6 meses de edad y mayores superan sus riesgos», dijo la agencia en un comunicado.

El número de personas que recibieron el refuerzo anterior no cumplió con las expectativas. En la mayoría de los lugares de Estados Unidos, el 20% o menos de la población recibió la vacuna bivalente actualizada desde su aprobación el 1 de septiembre de 2022, por ejemplo. Sólo en siete estados y el Distrito de Columbia el porcentaje supera el 25%, según un mapa de CDC.

Una gran incógnita es cómo el costo de los nuevos refuerzos, que ya no son gratuitos, podría afectar su aceptación. Los fabricantes estiman que sin seguro médico les costará $110 a $130 por cada dosis.

«El COVID-19 sigue siendo una de las principales causas de muerte en los EE. UU. y representa una amenaza significativa para las poblaciones vulnerables, particularmente ahora que entramos en la temporada alta de virus respiratorios. A medida que la cepa circulante principal continúa evolucionando, las vacunas actualizadas serán fundamentales para proteger a la población en este momento. temporada», afirmó Stéphane Bancel, director general de Moderna. «Apreciamos la revisión oportuna de la FDA y alentamos a las personas que desean vacunarse contra la gripe a que también reciban su vacuna COVID-19 actualizada al mismo tiempo».