La vacuna de ARN original de Moderna para el covid-19 se lanzó por primera vez en 2021
Dinendra Haria/Getty Images
Moderna ha creado una versión simplificada de su Vacuna de ARNm contra el covid-19 que es eficaz en dosis más bajas y dura el doble cuando se almacena en el refrigerador. La vacuna incluye sólo dos partes clave de la proteína de pico del virus, en lugar de la proteína completa.
La vacuna mejorada, llamada mRNA-1283, ha “demostrado resultados alentadores en múltiples estudios clínicos” y la compañía ya ha completado la inscripción de su ensayo clínico de última etapa, anunció Moderna el 13 de septiembre.
Numerosos estudios han demostrado que los anticuerpos más eficaces contra el coronavirus SARS-CoV-2 se unen a uno de los dos sitios clave de la proteína de pico que sobresale de la superficie del virus. Uno de estos sitios, por ejemplo, es la parte de la proteína que se adhiere a las células humanas y ayuda a que el virus ingrese, por lo que los anticuerpos que se unen a este sitio bloquean este proceso.
Sin embargo, casi todas las vacunas contra el covid-19 existentes consisten en toda la proteína de pico, lo que hace que el sistema inmunológico genere anticuerpos contra otras partes de la proteína, muchos de los cuales no son efectivos.
Entonces, Moderna ha creado una vacuna que consiste en un ARNm que codifica solo las dos partes de la proteína que contienen los sitios clave. Las pruebas con animales demostraron que unir estas dos partes producía una mejor respuesta que cuando estaban separadas, según un papel en Medicina traslacional científicatambién lanzado el 13 de septiembre.
El primer ensayo en humanos de Esta vacuna reveló que incluso las personas que recibieron una décima parte de la dosis estándar de la vacuna covid-19 existente de Moderna, llamada mRNA-1273, produjeron una respuesta de anticuerpos que fue tan fuerte como una dosis completa de la vacuna original, según una preimpresión publicada en octubre de 2022.
En consecuencia, la empresa seleccionó dosis más bajas para estudios clínicos posteriores, afirma Darin Edwards, que dirige el programa de vacunas contra la covid-19 de Moderna. Los resultados de los estudios de fase 2 aún no se han publicado.
Debido a que los ARNm del ARNm-1283 son más cortos que los de las vacunas de ARNm que codifican toda la proteína de pico, es menos probable que se rompan, lo que le da a la vacuna una vida útil más larga. Cuando se almacenan entre 2 °C y 8 °C (36 °F y 46 °F), el 40 por ciento de los ARNm tarda un año en degradarse en el ARNm-1283, en comparación con seis meses para el ARNm-1273.
La versión de mRNA-1283 que se está probando en el último ensayo es una vacuna de dos partes, con la mitad de los mRNA codificando los sitios clave del virus SARS-CoV-2 original y la otra mitad para las subvariantes omicrones BA.4 y BA.5. , dice Edwards. Se actualizará para abordar variantes más nuevas cuando reciba la aprobación regulatoria.
Las últimas inyecciones de refuerzo de ARNm ya se están implementando la subvariante XBB.1.5 omicrón que reemplazó a BA.4 y BA.5. Ya no contienen el virus original, después de que estudios sugirieran que incluso debilitó la respuesta inmune.
Estados Unidos aprobó las vacunas de refuerzo basadas en XBB.1.5 fabricadas por Moderna y Pfizer/BioNTech el 11 de septiembre, mientras que Estados Unidos Reino Unido aprobó el de Pfizer/BioNTech el 5 de septiembre. Sin embargo, es probable que muchas personas que reciben refuerzos en el Reino Unido reciban vacunas almacenadas dirigidas a variantes más antiguas.
Temas: