Salud Sibelun spin-out de Northwestern Universityanunció el lanzamiento de su plataforma de monitoreo fisiológico para uso en ensayos clínicos denominada Discovery junto con una asociación con la empresa de soluciones de ensayos clínicos impulsada por IA Medidata.
Discovery, la plataforma de tecnología sanitaria con sede en Illinois, utiliza su Autorizado por la FDA sensores portátiles para monitorear los puntos finales digitales y los signos vitales de los participantes durante un ensayo clínico, incluida la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la SpO2, la frecuencia respiratoria y la temperatura.
Medidatosque ofrece soluciones digitales habilitadas para IA para apoyar a las empresas de ciencias biológicas durante los ensayos clínicos, integrará Discovery en su plataforma basada en la nube, lo que permitirá a las empresas farmacéuticas y organizaciones de investigación acceder a los datos de Sibel de los participantes.
“En Medidata, nuestro compromiso inquebrantable es redefinir constantemente los límites de la investigación clínica, todo con el objetivo singular de acelerar tratamientos que transformen la vida de los pacientes”, dijo en un comunicado Melissa Ceruolo, vicepresidenta de ingeniería y análisis de biomarcadores de Medidata.
“Al integrar perfectamente las capacidades de monitoreo pioneras y los puntos finales digitales de Sibel Health en nuestra amplia plataforma, estamos brindando a los investigadores herramientas sin precedentes para descubrimientos innovadores. Estamos entusiasmados con el potencial de esta asociación para impulsar los ensayos clínicos y, en última instancia, transformar la práctica de la atención médica. “
LA TENDENCIA MÁS GRANDE
En mayo, Sibel recibió Autorización FDA 510(k) para su plataforma ANNE One, monitoreo continuo de signos vitales y neonatales de bebés nacidos en cualquier edad gestacional hasta los 2 años.
La plataforma ANNE One permite este monitoreo de signos vitales a través de un dispositivo portátil de grado clínico en dos partes: Anne limb, que mide la temperatura de la piel y el cuerpo, y Anne Chest, que monitorea la frecuencia cardíaca y respiratoria, el recuento de pasos, el recuento de caídas y la piel. temperatura.
En agosto, la empresa planteó $33 millones en financiación Serie Belevando su recaudación total a más de 50 millones de dólares.
Otra empresa que ofrece dispositivos sensores portátiles para ensayos clínicos es ActiGraphque ofrece monitores de grado médico, incluido ActiGraph LEAP, Vigilancia de CentrePoint Insight y ActiGraph wGT3X-BT.