23 de octubre de 2023: La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó la solicitud de Pfizer para Penbraya, una vacuna para personas de 10 a 25 años que ofrecerá protección contra los cinco tipos principales de bacterias que causan meningitis y envenenamiento de la sangre.
El nuevo medicamento reducirá la cantidad de dosis que las personas necesitan para estar completamente vacunadas, dijo Pfizer en un comunicado de prensa.
Penbraya se administrará en una serie de dos dosis administradas con seis meses de diferencia, dijo Pfizer. Actualmente, las autoridades médicas recomiendan Trumenba para el meningococo del grupo B y Nimenrix para los meningococos de los grupos A, C, W-135 e Y, lo que significa que las personas necesitan cuatro dosis para una protección completa.
“En una sola vacuna, PENBRAYA tiene el potencial de proteger a más adolescentes y adultos jóvenes de esta enfermedad grave e impredecible al brindar la cobertura meningocócica más amplia en la menor cantidad de inyecciones”, Annaliesa Anderson, PhD, vicepresidenta senior y jefa de investigación y desarrollo de vacunas. para Pfizer, dijo en el comunicado.
Penbraya combina Trumenba, fabricado por Pfizer, con Menveo, fabricado por GSK y es similar a Nimenrix. La FDA basó su decisión en los ensayos clínicos de fase 2 y 3 que demostraron que Penbraya fue “bien tolerada y con un perfil de seguridad favorable”, dijo Pfizer.
La FDA publicó su carta de aprobación el viernes. Pfizer dijo que el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC se reunirá el 25 de octubre para discutir recomendaciones para el uso de Penbraya en adolescentes y adultos jóvenes.
La meningitis meningocócica es una infección bacteriana poco común pero grave que infecta el revestimiento del cerebro y la médula espinal. El CDC dice Los niños menores de 1 año, los adolescentes y adultos jóvenes de 16 a 23 años y los adultos mayores de 65 años corren mayor riesgo.