Vertex Pharmaceuticals es trompeta los resultados de los ensayos clínicos que indican que VX-548, su nuevo analgésico no opioide, es eficaz para aliviar el dolor posquirúrgico. Si bien no hay nada de malo en ofrecer a los pacientes y a los médicos otra opción para tratar el dolor agudo, los ensayos de fase 3 encontró que VX-548 no fue más efectivo que una combinación de hidrocodona y acetaminofén para aliviar el dolor después de abdominoplastias y menos eficaz para pacientes a quienes se les extirparon los juanetes.
Como nuevo medicamento bajo patente, VX-548 seguramente será mucho más caro que las versiones genéricas de Vicodin, y su principal atractivo de venta parece basarse en una gran exageración del potencial adictivo de esa droga familiar. Por lo tanto, la introducción del VX-548 podría reforzar mitos sobre los riesgos de los opioides recetados y alentar la actuación equivocada y dura del gobierno campaña sobre esos medicamentos.
“Las personas que sufren de dolor intenso pero que no quieren correr el riesgo de ser adictos a un opioide están más cerca de una nueva opción de tratamiento”. El periodico de Wall Street informes. El Diario afirma que “los opioides son altamente adictivos”, lo cual no es cierto desde ningún punto de vista razonable.
Un 2018 BMJ estudiar de 568.612 pacientes que tomaron opioides recetados después de la cirugía encontró que 5.906, o el 1 por ciento, mostraron signos documentados de “uso indebido de opioides” durante el curso del estudio, que incluyó datos de 2008 a 2016. La medida de resultado que utilizaron los investigadores, “dependencia, abuso o sobredosis de opioides”, es una Categoría amplia que incluye patrones de uso que no llegan a lo que la mayoría de la gente reconocería como adicción. Eso sugiere que la tasa real de adicción en este estudio probablemente fue inferior al 1 por ciento, aunque no está claro cuánto menos. Los autores señalaron que “las tasas generales de uso indebido eran bajas”.
Las estimaciones de las tasas de adicción entre los pacientes que toman opioides durante períodos más prolongados tienden a ser más altas, pero aún más bajas de lo que sugiere la frase “altamente adictivo”. A análisis 2010 en el Base de datos Cochrane de revisiones sistemáticas descubrió que menos del 1 por ciento de los pacientes que tomaban opioides para el dolor crónico experimentaban adicción. A revisión de 2012 en el diario Adiccion Asimismo, concluyó que “los analgésicos opioides para afecciones de dolor crónico no se asocian con un riesgo importante de desarrollar dependencia”.
en un 2016 Revista de medicina de Nueva Inglaterra artículo, Nora Volkow, directora del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas, y A. Thomas McLellan, ex subdirector de la Oficina de Política Nacional de Control de Drogas, informaron que “las tasas de adicción cuidadosamente diagnosticada” en pacientes con dolor crónico promediaban menos del 8 por ciento. . En general, observaron, “la adicción ocurre sólo en un pequeño porcentaje de personas expuestas a los opioides, incluso entre aquellos con vulnerabilidades preexistentes”. En 2021, un juez de California que examinó las pruebas pertinentes también estimado que la tasa de adicción entre los pacientes era “menos del 5%”.
Incluso un riesgo bajo sigue siendo un riesgo, por supuesto, y los médicos podrían preferir evitarlo recetando un medicamento como VX-548. Pero no deberían fingir que no existen compensaciones en términos de costo y efectividad. El problema es que el gobierno ha sesgado sistemáticamente esas decisiones al disuadir a los médicos de recetar opioides con el pretexto de prevenir el abuso de sustancias.
En respuesta al aumento de las muertes relacionadas con los opioides durante la primera década de este siglo, los funcionarios estatales y federales buscaron reducir la prescripción de analgésicos como la hidrocodona y la oxicodona. Esos esfuerzos incluyeron mayor escrutinio de las prácticas de prescripción de los médicos, redadas de clínicas identificadas (con razón o incorrectamente) como “fábricas de pastillas”, federales pautas de tratamiento del dolorestatutaria y reglamentaria límitesy políticas restrictivas impuestas por aseguradoras, farmacéuticas e instalaciones médicas bajo presión gubernamental.
Esa campaña logró reducir las prescripciones de opioides, que cayó en un 44 por ciento entre 2011 y 2020. Pero dejó a muchos pacientes sufrir innecesariamente a medida que los médicos se volvieron cada vez más reacios a recetar los medicamentos que necesitaban para aliviar el dolor, y no logró reducir el número de muertes relacionadas con los opioides.
Por el contrario, la tendencia ascendente que impulsó la campaña antiopioides no sólo continuó sino que se aceleró. Los relacionados con los opioides índice de mortalidadque se duplicó entre 2001 y 2010, casi se triplicó entre 2011 y 2020. En 2021, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades contado más de 80.000 muertes relacionadas con los opioides, casi cuatro veces más que en 2010.
¿Qué salió mal? Restricciones a la prescripción de opioides empujado usuarios no médicos hacia sustitutos del mercado negro que eran mucho más peligroso porque su composición era muy variable e impredecible. Ese peligro se vio agravado por el aumento del fentanilo ilícito, que también se vio agravado impulsado por los esfuerzos para hacer cumplir la prohibición de las drogas. Fentanilo, que es 30 a 50 veces Más potente que la heroína, atrae a los narcotraficantes porque es mucho más barato de producir y mucho más fácil de ocultar. Hoy en día aparece no sólo en el polvo vendido como heroína sino también en pastillas para el dolor sucedáneos que se asemejan a los medicamentos que el gobierno ha hecho más difíciles de obtener, con efectos previsiblemente mortales. consecuencias.
Mientras tanto, los pacientes auténticos con dolor quedaron en la estacada cuando los médicos comenzaron a verlos como una amenaza a sus licencias, sus medios de vida y su libertad. Las horribles consecuencias incluyeron bajo tratamiento, reducciones abruptas de dosis, abandono del pacientey dolor no aliviado lo suficientemente intenso como para provocar suicidios. Esto es lo que sucede cuando el gobierno insiste en que los médicos den prioridad a la prevención del abuso de opioides por encima del bienestar del paciente y de sus propios criterios médicos. Los pacientes pagaron el precio de políticas que manifiestamente no lograron reducir las muertes relacionadas con los opioides y, en cambio, tuvieron el efecto contrario.
La disponibilidad de analgésicos no opioides como el VX-548 debería ampliar las opciones de tratamiento del dolor. Pero en el contexto político actual, tiende a limitar las opciones, reforzando la propaganda y las políticas que desalientan el uso de opioides incluso cuando son médicamente apropiados.