Con sede en Israel Laboratorios Scopio anunció que la FDA otorgó la autorización a De Novo para su software Full-Field Bone Marrow Aspirate (FF-BMA) que proporciona herramientas de apoyo a la toma de decisiones basadas en inteligencia artificial para el análisis de la médula ósea.
La aplicación FF-BMA permite el análisis del aspirado de médula ósea. Combina imágenes de campo completo y un sistema de apoyo a la toma de decisiones impulsado por IA que permite a los hematopatólogos analizar frotis de médula ósea de forma remota.
Scopio Labs produce máquinas que procesan sangre y otras células con gran detalle. La compañía vende una aplicación similar a la aplicación recientemente autorizada llamada Frotis de sangre periférica de campo completo (FF-PBS) que se basa en frotis de sangre periférica.
«La aplicación de aspiración de médula ósea de campo completo de Scopio aborda la necesidad urgente de innovación digital en medio de la creciente prevalencia de afecciones hematológicas y demandas de atención médica», dijo Adam Bagg, profesor de patología y medicina de laboratorio en la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania e investigador principal en el estudio de aspirado de médula ósea, dijo en un comunicado.
«Al optimizar los flujos de trabajo digitales y permitir una revisión remota única de frotis completos, tenemos la esperanza de que esta tecnología pueda ayudar a mejorar la eficiencia en todos los ámbitos».
Empresa de salud cerebral basada en IA con sede en Salt Lake City Epitel recibió la autorización 510(k) de la FDA para dos dispositivos: el sistema de monitoreo remoto REMI para ambulatorio y REMI Vigilenz para detección de eventos.
REMI Ambulatory permite la grabación EEG extendida para permitir que los pacientes sean monitoreados mientras están en casa y realizan su vida diaria. El software, que utiliza los mismos sensores que el REMI de la empresa para uso en instalaciones sanitarias, permite a los pacientes y cuidadores marcar cuándo un paciente tiene un evento médico o un evento sospechoso.
REMI Vigilenz AI para la detección de eventos está destinado a ayudar a los médicos a analizar las grabaciones de EEG obtenidas del electroencefalograma (EEG) del sistema de monitoreo remoto de EEG REMI de la compañía. El software no saca conclusiones diagnósticas, pero se supone que ayuda al juicio profesional del médico.
«Los sistemas de monitorización de EEG existentes han sido engorrosos y restrictivos para los pacientes, y los requisitos y limitaciones técnicos han impedido la capacidad de los proveedores para administrar, registrar e interpretar EEG. REMI Ambulatory y REMI Vigilenz AI For EventDetection ayudarán a los pacientes y proveedores a tomar decisiones de tratamiento mejor informadas», dijo Mark Lehmkuhle, director ejecutivo y cofundador de Epitel, en un comunicado.
Curio Digital Therapeutics, la empresa de salud digital para mujeres con sede en Nueva Jersey, recibió la autorización 510(k) para MamaLift Plus, un terapéutico digital recetado para el tratamiento de la depresión posparto.
MamaLift Plus, disponible solo con receta médica, está destinado a tratar pacientes de 22 años o más con depresión posparto de leve a moderada mediante intervenciones neuroconductuales que se centran en abordar las conductas rutinarias, desadaptativas y los pensamientos disfuncionales.
Los tratamientos neuroconductuales incluyen la terapia de activación conductual, la terapia cognitivo-conductual, la terapia dialéctica conductual y la terapia interpersonal.
La oferta está destinada a utilizarse junto con la atención ambulatoria y está disponible en cualquier teléfono inteligente o tableta.
«Nuestro objetivo siempre ha sido brindar soluciones innovadoras para la salud de las mujeres, específicamente en torno a los desafíos que enfrentan con la salud conductual. MamaLift Plus es la primera y única solución digital que puede ayudar a abordar la grave necesidad insatisfecha que enfrentan exclusivamente las mujeres que han dado a luz recientemente», dijo en un comunicado Shailja Dixit, directora ejecutiva y fundadora de Curio Digital Therapeutics.
