Un medicamento recetado popular que se utiliza para tratar el tipo 2. diabetes o para controlar el peso en adultos parece ser seguro y efectivo para la pérdida de peso en niños, al menos a corto plazo, según nuevos resultados.

Liraglutida (nombre comercial Victoza o Saxenda) pertenece a la misma clase de medicamentos que la semaglutida, que es el fármaco detrás de Ozempic y Wegovy.

La primera fue la inyección subcutánea. aprobado en los EE. UU. como terapia complementaria para la diabetes tipo 2 en 2010. Cuatro años después, fue aprobado para el control del peso en adultos que se consideran con sobrepeso u obesidad.

A pesar de su creciente popularidad, los efectos a largo plazo de la liraglutida y otros fármacos similares aún se están investigando, incluso entre adultos. Su uso entre niños sigue siendo controvertido.

Mientras que algunos científicos han prevenido En 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) advirtió que la liraglutida puede ser peligrosa o tener consecuencias no deseadas para los niños a largo plazo. aprobado liraglutida para uso en pacientes con diabetes tipo 2 que tengan 10 años o más.

Hasta la fecha, no hay ningún medicamento aprobado para el tratamiento de la obesidad en niños menores de 12 años.

Una fase 3 ensayo clínico Entre 82 participantes se han obtenido resultados preliminares que demuestran que la liraglutida, combinada con otras intervenciones en el estilo de vida, es segura y eficaz como fármaco para bajar de peso en niños de tan solo seis años de edad.

Aproximadamente un año después de comenzar el ensayo, que fue financiado por el fabricante de liraglutida Novo Nordisk, los participantes de entre 6 y 12 años que recibieron liraglutida redujeron su índice de masa corporal en un 5,8 por ciento. placebo Durante el mismo período se observó un aumento del IMC de aproximadamente el 1,6 por ciento.

Los niños a esta edad todavía están creciendo, por lo que se espera que se produzca algún aumento de peso sin tratamiento farmacológico a lo largo de un año.

Todos los niños participantes recibieron asesoramiento por profesionales sanitarios cualificados y se les animó a comer de forma saludable y a hacer ejercicio durante una hora aproximadamente al día.

«En nuestro estudio, la presión arterial diastólica y… una medida del control del azúcar en sangre mejoraron más en los niños que recibieron liraglutida que en los que recibieron placebo». explica La investigadora principal y pediatra Claudia Fox de la Universidad de Minnesota Twin Cities recibió Subvenciones y soporte de contacto de Novo Nordisk y otra compañía farmacéutica, Eli Lilly.

La prevalencia de efectos secundarios negativos fue aproximadamente la misma entre ambos grupos, aunque los problemas gastrointestinales transitorios, como náuseas y vómitos, fueron casi un 30 por ciento más comunes en el grupo de liraglutida.

«Hasta la fecha, los niños prácticamente no han tenido opciones para tratar la obesidad», argumenta Zorro.

«Se les ha dicho que ‘se esfuercen más’ con la dieta y el ejercicio. Ahora, con la posibilidad de un medicamento que aborde la fisiología subyacente de la obesidad, existe la esperanza de que los niños que viven con obesidad puedan vivir vidas más saludables y productivas».

En un documento adjunto editorialLos pediatras Julian Hamilton-Shield y Timothy Barrett sostienen que Fox y sus colegas han proporcionado «evidencia muy necesaria» de los efectos de la liraglutida en niños pequeños con obesidad.

Pero la composición corporal no se midió en el ensayo, y el IMC es un mal sustituto de la masa grasa, señalan.

Después de interrumpir el tratamiento, los niños del grupo de liraglutida del ensayo mostraron mayores puntuaciones de IMC, «lo que es preocupante porque implica la necesidad continua de farmacoterapia para prevenir el rebote del IMC». explicar Hamilton-Shield y Barrett.

Las mismas preocupaciones También se aplica para adultos que toman estos medicamentos. Una vez que se dejan de aplicar las inyecciones, los estudios han demostrado que el paciente promedio generalmente recupera aproximadamente dos tercios del peso perdido en un año.

Las fluctuaciones significativas de peso durante la infancia podrían suponer un riesgo grave para el desarrollo futuro.

En un comentario publicado el año pasado, algunos científicos (sin conflictos de intereses que declarar) prevenido que «se ha prestado poca atención a las posibles consecuencias no deseadas o al impacto adverso de estos medicamentos en niños y adolescentes durante su período crítico de crecimiento y desarrollo».

Dado que el largo plazo efectos secundarios Aunque todavía se están desarrollando nuevos miméticos de incretina en adultos, hay motivos para actuar con cautela.

El estudio fue publicado en la revista Revista de Medicina de Nueva Inglaterra.