Yonker y sus colegas administrarán larazotide a 32 pacientes de entre 7 y 21 años, que tomarán el fármaco durante ocho semanas; otros 16 pacientes recibirán un placebo. Para calificar para el ensayo, los pacientes deben tener una presencia detectable de la proteína Spike de Covid-19 en la sangre. La intención es ver si la reducción de la permeabilidad intestinal puede marcar una diferencia notable en los síntomas y la calidad de vida de los pacientes jóvenes.
Realizar una prueba de este tipo no ha sido sencillo. “Comenzó el año pasado, pero tuvimos que suspenderlo durante unos meses debido a problemas de personal y de suministro de medicamentos”, dice Yonker. “Uno de los requisitos es que debemos asegurarnos de que la proteína de pico esté presente en la sangre, lo que puede implicar múltiples extracciones de sangre a estos niños, lo que lleva tiempo. Debido a esto, espero que nos lleve uno o dos años más reclutar a todos los pacientes que necesitamos, pero me encantaría avanzar más rápido”.
Los resultados, cuando surjan, ayudarán a los investigadores a determinar si es probable que el intestino permeable sea una causa importante de enfermedad en al menos un subconjunto de pacientes, y si la larazotide debería probarse más ampliamente como posible tratamiento.
Podría haber otras implicaciones relacionadas con el intestino: Brodin cree que en algunos niños, el virus permanece en el intestino en lugar de excretarse por completo, lo que le permite dañar activamente la pared intestinal y contribuir a los problemas gastrointestinales. Sospecha que esta persistencia viral puede inducir una reacción autoinmune en el torrente sanguíneo, provocando más síntomas.
El ensayo de Yonker también está alentando a otros investigadores pediátricos de Covid prolongado a iniciar sus propios ensayos, explorando otras teorías detrás de la afección. Danilo Buonsenso, pediatra del Hospital Universitario Gemelli de Roma, que dirigió el primer estudio Al examinar si los niños estaban desarrollando Covid prolongado, describió el estudio como fascinante. Ahora está intentando conseguir financiación para un ambicioso ensayo que pruebe múltiples tratamientos.
El trabajo de Buonsenso incluye estudios lo que sugiere que los coágulos de sangre, así como la inflamación dentro del revestimiento de los vasos sanguíneos conocido como endotelio, pueden desempeñar un papel en la aparición de ciertos síntomas. Por otra parte, dirigió un estudio que encontró que algunos niños tenían Covid prolongado. también lucha con una afección llamada síndrome de taquicardia postural (POTS) que también afecta a muchos adultos con Covid prolongado.
“En mi opinión, no habrá un solo fármaco que solucione el Covid a largo plazo, ya que se están documentando múltiples cosas”, afirma. “Necesitamos investigar el papel de los anticoagulantes en dosis bajas con efectos conocidos en la reducción de la inflamación endotelial. Pero también necesitamos buscar medicamentos específicos para POTS y medicamentos específicos para los síntomas neurocognitivos como el dolor crónico y el dolor de cabeza”.
Mientras tanto, el enfoque de Yonker en el intestino representa un primer paso crucial. Dada la desesperación de los niños que padecen esta afección y de sus padres, tiene la esperanza de que, si su ensayo tiene éxito, proporcionará una opción de tratamiento basada en evidencia específicamente para niños. “Creo que es extremadamente importante abogar por avances oportunos en el tratamiento de los niños que sufren de Covid prolongado en lugar de esperar a recibir orientación, según lo que vemos en los ensayos en adultos”, dice.