- La extensión de la colaboración a largo plazo incluye la construcción de una nueva capacidad de bioconjugación dedicada al cliente en Visp (CH) y el suministro comercial de anticuerpos de un nuevo ADC.
- La relación ampliada se basa en una colaboración exitosa a largo plazo y una sólida trayectoria en la fabricación de todos los elementos clave de bioconjugados a escala comercial.
Lonza, un socio de fabricación global para los mercados farmacéutico, biotecnológico y nutracéutico, anunció hoy una extensión a largo plazo de su colaboración con un importante socio biofarmacéutico global para la fabricación de ADC a escala comercial. El acuerdo ampliado ampliará la huella de bioconjugación dedicada para el cliente mediante la construcción de una nueva suite de bioconjugación en Lonza’s Ibex.® Bioparque en Visp (CH). Además, Lonza proporcionará servicios de fabricación de anticuerpos monoclonales (mAb) a escala comercial para una nueva terapia ADC.
La nueva suite de bioconjugación Visp ocupará aproximadamente 800m2 del espacio de fabricación y apoyará la fabricación, manipulación y contención de modalidades altamente potentes. Se espera que la nueva suite esté operativa en 2027 y generará aproximadamente 100 nuevos puestos de trabajo. La suite dedicada al cliente amplía aún más la relación de Lonza con el cliente, que ya consiste en un suministro integrado de carga útil muy potente, enlazador de fármacos, fabricación comercial de mAb, servicios de conjugacióny Llenado DP para la molécula ADC dirigida a cánceres difíciles de tratar.
Basada en una relación establecida basada en la calidad y la entrega, la colaboración también se ha ampliado para incluir servicios de fabricación a largo plazo para un nuevo ADC dirigido a tumores sólidos. Según los términos del nuevo acuerdo, Lonza fabricará el mAb en las instalaciones de productos biológicos de Lonza en Porriño (ES), ocupando la mayor parte de la capacidad de fabricación del sitio. Luego, el ADC se conjugará en las nuevas suites de bioconjugación a gran escala dedicadas en Visp (CH).
Christian Morello, vicepresidente y jefe de bioconjugados de Lonza, comentó: “La relación con nuestro valioso socio ha evolucionado a lo largo de los años para incorporar todas las etapas de fabricación y comercialización de bioconjugados. Ofrecer servicios de fabricación de ADC de extremo a extremo elimina las complejidades de la cadena de suministro y agiliza la entrega de productos a escala. La ampliación de nuestra colaboración refleja nuestra capacidad para satisfacer las necesidades de nuestros clientes con experiencia operativa, soluciones innovadoras y modelos de negocio flexibles”.
Jean-Christophe Hyvert, presidente de productos biológicos de Lonza, añadió: “Los bioconjugados representan una modalidad interesante preparada para un crecimiento sustancial en los próximos años impulsado por la demanda del mercado, una mayor eficacia terapéutica y el acceso a nuevos objetivos de enfermedades. Nuestra relación ampliada con esta importante empresa biofarmacéutica destaca el valor de nuestros servicios y nuestro papel de liderazgo en los mercados globales de bioconjugados y ADC. La expansión de la cartera también es el resultado de nuestra estrategia de red, incluida nuestra reciente expansión global. expansión de capacidad de fabricación comercial a gran escala”.
Los ADC son bioconjugados que generalmente combinan un anticuerpo dirigido con una carga útil muy potente utilizando una molécula conectora. Al utilizar la administración dirigida a las células cancerosas y al mismo tiempo limitar la toxicidad a los tejidos sanos, están cumpliendo su potencial terapéutico y comercial al transformar las opciones de tratamiento y brindar esperanza a los pacientes con cáncer. Lonza tiene una experiencia única en el apoyo a la fabricación de ADC, desde las primeras etapas de desarrollo hasta el lanzamiento comercial, incluida la fabricación de sustancias farmacéuticas y el llenado de productos farmacéuticos. Como CDMO líder para bioconjugados, Lonza ha producido más de 1000 lotes de cGMP para más de 70 programas desde 2006.