Jaguar espera los primeros resultados en el segundo trimestre de los ensayos iniciados por el investigador de la prueba de concepto de Crofelemer para las enfermedades raras Síndrome del intestino del intestino con insuficiencia intestinal y enfermedad de inclusión de microvillus
Reunión de la FDA esperada en el segundo trimestre de 2025 sobre los resultados estadísticamente significativos de la fase 3 Ontarget ensayo de crofelemer en el subgrupo de pacientes con cáncer de mama
San Francisco, CA / Access Newswire / 13 de marzo de 2025 / Jaguar Health, Inc. (Nasdaq: Jagx) («Jaguar» o la «Compañía») anunció hoy los resultados de votación de la reunión especial de accionistas de la Compañía celebrada el 13 de marzo de 2025 (la «reunión especial»).
Los accionistas de la compañía presentaron y aprobaron dos propuestas en la reunión especial. Las propuestas se describen en detalle en la declaración de representación definitiva de la Compañía en el Anexo 14a en relación con la Junta Especial y la Información Suplementaria presentada ante la Comisión de Bolsa y Valores el 24 de febrero de 2025. Los accionistas pueden obtener una copia gratuita de la declaración de poder y otros documentos presentados por Jaguar con la SEC AT AT AT AT AT AT AT AT AT AT AT AT AT AT AT AT AT AT AT AT AT AT AT http://www.sec.gov. La declaración proxy también está disponible en el sitio web corporativo de la compañía.
“Jaguar tiene múltiples catalizadores esperados a corto plazo. La compañía apoya tres ensayos iniciados por investigadores (IIT) de concepto de concepto (POC), y realiza dos estudios de fase 2, de Crofelemer, nuestro nuevo fármaco antisecretorio basado en plantas, para el síndrome de intestino corto de enfermedades raras con insuficiencia intestinal (SBS-IF) y/o enfermedad de la inclusión de microvándolo (MVID) en el US, la Unión Europea, y////o el Medio Oriente del Medio Oriente. Se espera que los primeros resultados de POC IIT estén disponibles en el segundo trimestre de 2025, con los resultados adicionales de POC IIT esperados durante 2025. De acuerdo con las pautas de países específicos de la UE, datos publicados de investigaciones clínicas de MVID y SBS-IF podrían apoyar el acceso a los pacientes tempranos a Crofelemer para estas condiciones debilitantes «, dijo Lisa Conta, Conta, Conta, Jaguar y CEO,. «Además, la compañía espera que si incluso un número muy pequeño de pacientes con MVID muestran beneficios con Crofelemer, esto puede permitir vías para la aprobación regulatoria en los EE. UU. Y otras regiones y calificar Crofelemer para participar en PRINCIPALun programa de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) que proporciona una interacción mejorada y un diálogo temprano con desarrolladores de drogas de medicamentos nuevos que se dirigen a necesidades médicas no satisfechas, y en la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) Terapias innovadoras programa. Si se designa un medicamento como terapia innovadora, la FDA acelerará el desarrollo y la revisión del medicamento «.
Jaguar también permanece enfocado en el desarrollo de crofelemer para la diarrea relacionada con la terapia con cáncer (CTD). Como se anunció, el análisis del subgrupo preespecificado de pacientes adultos con cáncer de seno de la fase 3 profiláctica recientemente realizada por la compañía Ontarget El ensayo clínico para diarrea en pacientes adultos con tumores sólidos que reciben terapia dirigida con o sin quimioterapia estándar indican que Crofelemer logró resultados estadísticamente significativos en este subgrupo. Estos resultados fueron objeto de una presentación del póster del 11 de diciembre de 2024 en el Simposio de cáncer de mama de San Antonio. La compañía ha solicitado una reunión con la FDA para discutir los resultados de OnTarget en pacientes con cáncer de mama y vías potenciales para llevar a Crofelemer a esta población de pacientes lo más eficiente posible, y espera que la reunión tenga lugar en el segundo trimestre de 2025.
Sobre la familia de empresas Jaguar Health
Jaguar Health, Inc. (Jaguar) es una compañía farmacéutica de etapa comercial centrada en desarrollar nuevos medicamentos recetados propietarios derivados de plantas de las áreas de la selva tropical para personas y animales con angustia gastrointestinal, incontinencia específica y dolor intestinal, que incluye síntomas como la diarroja crónica de la diarroja, la urgencia, la incontinencia intestinal y el dolor cramping. Jaguar Family Company Napo Pharmaceuticals (NAPO) se centra en desarrollar y comercializar productos farmacéuticos recetados humanos para la atención de apoyo esencial y el manejo de los síntomas gastrointestinales descuidados en múltiples estados de enfermedad complicadas. Crofelemer de Napo está aprobado por la FDA bajo la marca Mytesi® Para el alivio sintomático de la diarrea no infecciosa en adultos con VIH/SIDA en la terapia antirretroviral. Jaguar Family Company Napo Therapeutics es una corporación italiana que Jaguar estableció en Milán, Italia, en 2021, se centró en expandir el acceso de Crofelemer en Europa y específicamente para enfermedades huérfanas y/o raras. Jaguar Animal Health es un nombre comercial de Jaguar. Magdalena Biosciences, una empresa conjunta formada por Jaguar y Filament Health Corp. que surgió de Jaguar’s Iniciativa de Treeogen Therapeutics (ETI), se centra en el desarrollo de nuevos medicamentos recetados derivados de plantas para indicaciones de salud mental.
Para más información sobre:
Jaguar Health, visita https://jaguar.health
Napo Pharmaceuticals, visita www.napopharma.com
Terapéutica de Napo, visita napotherapeutics.com
Magdalena Biosciences, visita magdalenabiosciences.com
Visite el Hacer que el cáncer sea menos mierda Programa de defensa del paciente en Bluesky, incógnita, Facebook Y Instagram
Declaraciones con avance
Ciertas declaraciones en este comunicado de prensa constituyen «declaraciones con visión de futuro». These include statements regarding Jaguar’s expectation that the first POC IIT results may be available in Q2 2025 for crofelemer for SBS-IF and MVID, Jaguar’s expectation that, in accordance with the guidelines of specific EU countries, published data from clinical investigations in MVID and SBS-IF could support reimbursed early patient access to crofelemer for these debilitating conditions, Jaguar’s expectation that, Si incluso un número muy pequeño de pacientes con MVID muestran beneficios con Crofelemer, esto puede permitir la aprobación en los Estados Unidos para Crofelemer para MVID y calificar a Crofelemer para la participación en Prime para esta indicación y en el programa de terapias de la FDA, y las expectativas de Jaguar, y las expectativas de Jaguar, por los términos, a los términos de los términos, a los términos, las estaciones de Jaguar. «May», «voluntad», «debería», «esperar», «plan», «apuntar», «anticipar», «podría», «pretender», «objetivo», «proyecto», «contemplar», «creer», «estimar», «predecir», «potencial» o «continuar» o negativo de estos términos u otras expresiones similares. Las declaraciones prospectivas en esta versión son solo predicciones. Jaguar ha basado estas declaraciones prospectivas en gran medida en sus expectativas y proyecciones actuales sobre eventos futuros. Estas declaraciones prospectivas hablan solo a partir de la fecha de esta liberación y están sujetas a varios riesgos, incertidumbres y supuestos, algunos de los cuales no pueden predecirse o cuantificarse y algunos de los cuales están más allá del control de Jaguar. Excepto según lo requerido por la ley aplicable, Jaguar no planea actualizar públicamente o revisar las declaraciones prospectivas contenidas en este documento, ya sea como resultado de cualquier información nueva, eventos futuros, circunstancias modificadas o de otra manera.
Fuente: Jaguar Health, Inc.
Contacto:
Jaguar-jagx
FUENTE: Jaguar Health, Inc.
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