Una píldora experimental hecho por Eli Lilly condujo a una pérdida de peso promedio de más del 12 por ciento del peso corporal en individuos con obesidad, según los resultados iniciales del ensayo anunciados por el fabricante de medicamentos el jueves. La píldora está destinada a ser tomada a diario y sería una alternativa al popular medicamento contra la obesidad de la compañía. Cerouna droga inyectable una vez en la semana.
Llamado Orforglipron, es parte de una clase creciente de drogas conocidas como GLP-1Sque incluyen Ozempic y Wegovy de Novo Nordisk. Las drogas imitan una hormona natural en el cuerpo que ayuda a regular el azúcar en la sangre y promueve una sensación de plenitud. Los medicamentos GLP-1 inyectados han demostrado una pérdida de peso de alrededor del 15 al 20 por ciento.
La prueba de 18 meses de Eli Lilly incluyó a más de 3.000 adultos con un peso promedio inicial de 228 libras y un índice de masa corporal de 37, que se considera obesa. Los participantes fueron aleatorizados para recibir 6, 12 o 36 miligramos de Orforglipron o una píldora placebo. La dosis más baja de Orforglipron resultó en una pérdida de peso corporal de menos del 8 por ciento, o aproximadamente 18 libras, y la dosis media condujo a una reducción del 9 por ciento, o 21 libras.
La dosis más alta condujo a la mayor pérdida de peso: 12 por ciento en promedio, o aproximadamente 27 libras, en comparación con 2 libras con el placebo. En el grupo de dosis más altas, aproximadamente el 60 por ciento de los participantes perdieron al menos el 10 por ciento de su peso corporal, mientras que el 40 por ciento perdió un 15 por ciento o más.
Los participantes que recibieron Orforglipron comenzaron el estudio a una dosis de 1 miligramo diario y luego aumentaron la dosis cada cuatro semanas a su dosis de mantenimiento final. Todos en el juicio, incluidos los del grupo placebo, también se les recetó una dieta saludable y una actividad física. No había restricciones de alimentos o agua para tomar la píldora.
La píldora era segura, pero al igual que las drogas GLP-1 inyectadas, Orforglipron causó efectos secundarios gastrointestinales para muchos participantes. El más común fue las náuseas, que fue sufrida por un tercio de los participantes en el grupo de dosis más altas; El estreñimiento fue experimentado por aproximadamente una cuarta parte de los pacientes en ese grupo, al igual que la diarrea y los vómitos. Esos efectos secundarios llevaron a más del 20 por ciento de los participantes en cada grupo de dosificación que se retiraron durante el curso del estudio.
Eli Lilly dice que se presentarán resultados más detallados en septiembre en la Asociación Europea para el Estudio de la Reunión Anual de Diabetes y se publicarán en una revista revisada por pares. Novo Nordisk tiene una píldora GLP-1 para diabetes, Rybelsus, pero no es tan efectivo para la pérdida de peso como las versiones inyectables y nunca fue aprobada para el control de peso.
Orforglipron también parece prometedor como un tratamiento para la diabetes. En estudio reciente Publicado en el New England Journal of Medicine, la píldora redujo los niveles de azúcar en la sangre y el peso en personas con diabetes tipo 2. Eli Lilly dice que planea presentar Orforgripron para su revisión regulatoria a finales de año.
Novo Nordisk tiene una píldora GLP-1 para diabetes, Rybelsus, pero no es tan efectivo para la pérdida de peso como las versiones inyectables y nunca fue aprobada para el control de peso. Un desafío con el desarrollo de una píldora más efectiva ha sido cómo mejorar su biodisponibilidad: la cantidad de drogas que ingresa a la circulación y tiene un efecto activo. Otros fármacos GLP-1 están formados por moléculas más grandes que no se absorben fácilmente en el tracto gastrointestinal. En cambio, la mayor parte del medicamento se digiere. Eli Lilly podría haber resuelto ese problema con Orforglipron, una formulación de molécula pequeña.