Para los hombres cuyo cáncer de próstata regresa con fuerza después de la cirugía o la radiación, finalmente hay buenas noticias: se ha demostrado que una combinación de dos medicamentos reduce el riesgo de muerte en más del 40%, según los resultados de un importante ensayo clínico internacional.
El tratamiento combina enzalutamida, un fármaco que bloquea los efectos de la testosterona sobre las células cancerosas, con la terapia hormonal estándar. Después de seguir a más de 1.000 pacientes durante ocho años, los investigadores encontraron que la combinación reducía las muertes entre hombres con cáncer de próstata agresivo y recurrente. Los hallazgos se publicaron el 19 de octubre en The New England Journal of Medicine y se presentaron simultáneamente en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica en Berlín.
“Después del tratamiento inicial, algunos pacientes ven que el cáncer de próstata regresa de manera agresiva y corren el riesgo de que la enfermedad se propague rápidamente”, dijo Stephen Freedland, director del Centro de Investigación Integrada en Cáncer y Estilo de Vida de Cedars-Sinai Cancer, quien codirigió el estudio. “La terapia hormonal, que es lo que hemos estado ofreciendo a los pacientes durante 30 años, no ha mejorado la supervivencia y tampoco lo ha hecho nada más. Eso hace que estos hallazgos sean un verdadero punto de inflexión”.
Cuando los niveles de PSA significan problemas
El ensayo, llamado EMBARK, inscribió a pacientes de 244 sitios en 17 países. Todos tenían lo que los médicos llaman cáncer de próstata bioquímicamente recurrente de alto riesgo. Eso es un bocado, pero esto es lo que significa: después de su tratamiento inicial con cirugía o radiación, estos hombres vieron cómo sus niveles de PSA aumentaban rápidamente.
El PSA, o antígeno prostático específico, es una proteína que produce la próstata. Es uno de los sistemas de alerta temprana más fiables de la medicina para el cáncer de próstata. Cuando los niveles de PSA se disparan después del tratamiento, indica que es probable que el cáncer esté regresando y propagándose, a menudo a los huesos o la columna. Estos pacientes se enfrentan a un pronóstico sombrío sin una intervención eficaz.
El diseño del estudio fue sencillo. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos: uno que recibió terapia hormonal estándar sola, otro que recibió enzalutamida sola y otro que recibió ambos medicamentos juntos. Luego, los investigadores esperaron, rastreando quiénes vivían y quiénes no.
Ocho años después, un claro ganador
Los resultados tardaron en materializarse, pero la espera valió la pena. Después de ocho años, el 78,9 por ciento de los pacientes del grupo de combinación seguían vivos, en comparación con el 69,5 por ciento del grupo de terapia hormonal sola. Eso se tradujo en un riesgo de muerte un 40,3% menor para quienes tomaban ambos medicamentos.
“Este ensayo clínico, uno de los muchos que Cedars-Sinai Cancer ha ofrecido a sus pacientes, es un ejemplo del trabajo traslacional que realizan nuestros médicos científicos. El resultado será un mejor tratamiento y mejores resultados para los pacientes de todo el mundo”.
Curiosamente, la enzalutamida sola no funcionó tan bien. Los hombres que tomaron solo el medicamento más nuevo tuvieron una tasa de supervivencia a 8 años del 73,1%, lo que no fue significativamente diferente de la terapia hormonal sola. La magia, al parecer, reside en la combinación.
Freedland señaló que, según resultados anteriores del mismo ensayo, la enzalutamida ya está aprobada por la FDA y aparece en las pautas de tratamiento de la Red Nacional Integral del Cáncer. Estos últimos hallazgos sobre supervivencia deberían consolidar la combinación de medicamentos como el estándar de atención para esta población de pacientes.
Las implicaciones se extienden más allá de las estadísticas. Durante décadas, los médicos han tenido opciones limitadas para los hombres cuyo cáncer de próstata regresa agresivamente. La terapia hormonal estándar mantiene bajos los niveles de testosterona, lo que puede retardar el cáncer de próstata, ya que la hormona estimula el crecimiento del tumor. Pero no ha extendido vidas. Este estudio muestra que agregar enzalutamida cambia ese cálculo.
“Estos importantes hallazgos identifican un tratamiento que prolonga la supervivencia en hombres con cáncer de próstata agresivo”, dijo Hyung Kim, presidente del Departamento de Urología de Cedars-Sinai. “El último análisis complementa estudios anteriores que encontraron que la enzalutamida mejoró significativamente la supervivencia en otros entornos de cáncer de próstata y cambiará la forma en que cuidamos a nuestros pacientes”.
El perfil de seguridad se mantuvo consistente con lo que los investigadores observaron en análisis anteriores. Los efectos secundarios son manejables, lo que importa cuando los pacientes pueden necesitar seguir el tratamiento durante años.
El cáncer de próstata sigue siendo uno de los cánceres más comunes en los hombres y, si bien muchos casos se detectan temprano y se curan, la recurrencia es una amenaza persistente. Para el subconjunto de pacientes que ven que su cáncer regresa con fuerza, esta terapia combinada representa la primera mejora significativa en la supervivencia en tres décadas. Esto no es sólo una victoria estadística. Son años adicionales con la familia, más tiempo para viajar, cumpleaños adicionales para celebrar.
El estudio fue patrocinado por Pfizer y Astellas Pharma, las empresas que desarrollaron la enzalutamida. Freedland reveló relaciones de consultoría con ambas empresas, junto con varias otras empresas farmacéuticas.
Revista de Medicina de Nueva Inglaterra: 10.1056/NEJMoa2510310
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