Las tabletas podrían ofrecer una forma más cómoda de tomar medicamentos para bajar de peso
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Pronto podría estar disponible una pastilla diaria como alternativa a las inyecciones de Wegovy y Ozempic después de que un ensayo descubriera que conducía a una pérdida sustancial de peso y mejoraba los niveles de azúcar en sangre en personas con obesidad y diabetes tipo 2.
Orforglipron, desarrollado por la compañía farmacéutica Eli Lilly, está diseñado para funcionar de la misma manera que la semaglutida, el ingrediente activo de Wegovy y Ozempic, que imita una hormona llamada GLP-1.
Un ensayo anterior encontró que orforglipron permitió a las personas con obesidad pero sin diabetes tipo 2 perder alrededor del 11 por ciento de su peso corporal, en promedio, durante 72 semanas. Esto es menos que el 15 por ciento que normalmente se logra durante un período similar con semaglutida inyectable, pero tomar el medicamento en forma de pastilla es más conveniente, dice Deborah Horn de la Universidad de Texas.
Para explorar si las personas con obesidad y diabetes tipo 2 también podrían beneficiarse, ella y sus colegas inscribieron a más de 1.600 personas con ambas afecciones de 10 países, incluidos India, Australia, China, Alemania, Brasil y Estados Unidos.
Asignaron aleatoriamente a alrededor de 900 participantes a tomar una dosis baja, media o alta de orforglipron diariamente. Los participantes restantes tomaron una pastilla de placebo diaria y todos recibieron consejos sobre su estilo de vida.
Después de 72 semanas, quienes tomaron la dosis alta habían perdido casi el 10 por ciento de su peso corporal, en promedio, y el 67 por ciento de este grupo perdió más del 5 por ciento. Los grupos de dosis media y baja perdieron aproximadamente un 7 por ciento y un 5 por ciento, en promedio, mientras que aquellos que tomaron el placebo perdieron menos del 3 por ciento.
Esto confirma que orforglipron provoca una menor pérdida de peso que los fármacos GLP-1 inyectables, pero aún así puede proporcionar beneficios para la salud y la calidad de vida de las personas, afirma Stefan Trapp del University College London, que no participó en el estudio. “Una pérdida de peso de sólo el 5 por ciento tiende a mostrar beneficios muy claros: por ejemplo, las personas pueden hacer un poco más de ejercicio, cambiar su estilo de vida y reducir el riesgo de otras enfermedades”, afirma.
Las personas que tomaron la dosis alta también experimentaron una reducción en sus niveles de azúcar en sangre de casi un 2 por ciento, en promedio, y alrededor del 75 por ciento de ellos alcanzaron los niveles comúnmente buscados por los pacientes con diabetes, dice Horn. Se observaron beneficios menores con dosis más bajas, y aquellos que tomaron el placebo vieron sus niveles de azúcar en sangre caer sólo un 0,1 por ciento.
Aproximadamente una décima parte de los participantes que recibieron dosis altas y medias tuvieron que dejar de tomar el medicamento debido a efectos secundarios como náuseas, vómitos y diarrea, que fue aproximadamente el doble de la tasa observada en los grupos de dosis bajas y placebo. Pero la mayoría de los participantes encontraron que los efectos secundarios eran manejables, dice Horn. “Los efectos secundarios fueron consistentes con otros [injectable] Medicamentos GLP-1”, dice.
Eli Lilly espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. apruebe el medicamento para tratar la obesidad y la diabetes tipo 2 a principios del próximo año, dice Horn. “Es mi esperanza como médico que la FDA decida aprobar las tres dosis para que tengamos flexibilidad a la hora de elegir la mejor dosis para nuestros pacientes que optimice la salud y minimice los efectos secundarios”, dice.
Orforglipron debería ser más barato de fabricar, almacenar y entregar a los pacientes que los medicamentos GLP-1 inyectables porque no requiere refrigeración ni jeringas, dice Trapp. Esto, combinado con el hecho de que evita las molestias de las inyecciones, significa que podría ampliar el acceso a los medicamentos GLP-1 para bajar de peso, que actualmente son caros y de difícil acceso en algunos países de ingresos bajos y medios, afirma.
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