Una nueva clase de fármaco para bajar de peso acaba de dar un paso importante hacia la aprobación de su uso. En un ensayo clínico de fase 3, el medicamento retatrutida ayudó a controlar los niveles de azúcar en sangre en participantes con diabetes tipo 2 y condujo a una pérdida de peso promedio de hasta 36,6 libras, según el farmacéutico Eli Lilly.
La retatrutida pertenece a una generación emergente de medicamentos para bajar de peso llamados agonistas de GLP-3. Mientras que los fármacos agonistas del GLP-1 (péptido similar al glucagón 1), como la semaglutida, se dirigen a un único receptor hormonal que regula el hambre, los GLP-3 se dirigen a múltiples receptores, incluido el GLP-1, el polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) y el receptor de glucagón.
Durante el ensayo de 40 semanas, los participantes vieron una disminución del 1,7 al 2 por ciento en la A1C (una medida de los niveles promedio de azúcar en la sangre) mientras tomaban retatrutida. Y los que tomaron la dosis de prueba más alta de 12 miligramos perdieron un promedio de 36,6 libras durante el período del estudio, según Eli Lilly.
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“En general, esto es increíblemente emocionante”, dice Rozalina McCoy, profesora asociada y endocrinóloga de la Universidad de Maryland, que no participó en el ensayo. La retatrutida es el primer fármaco de “triple agonista” que se prueba de esta manera y no estaba claro si sería más eficaz que los fármacos aprobados actualmente.
Si bien los datos aún son preliminares, dice McCoy, indican que la retatrutida tiene “mayor eficacia” que un placebo para el nivel de azúcar en la sangre y la pérdida de peso en comparación con ensayos anteriores de tirzepatida (que se dirige a dos receptores) y semaglutida. Sin embargo, los resultados aún no se han publicado en su totalidad y aún no han sido revisados por pares.
“Los datos de retatrutida son muy sólidos”, afirma Daniel Drucker, profesor universitario de medicina en la Universidad de Toronto, y añade que el ensayo muestra resultados “excelentes” de pérdida de peso y A1C. Y el perfil de seguridad y las tasas de interrupción son “consistentes” con los de otros “miembros establecidos de la clase cada vez más amplia de medicamentos GLP-1, lo cual es tranquilizador”, dice Drucker, quien anteriormente fue consultor de Eli Lilly pero tampoco participó en el ensayo.
Los efectos secundarios más comunes entre el grupo del ensayo fueron náuseas, diarrea y vómitos. Un pequeño número de participantes, entre el 2,3 y el 4,5 por ciento, informaron disestesia, una sensación dolorosa o de ardor, un resultado que McCoy dice que los investigadores necesitarán estudiar más a fondo para comprender mejor.
No todas las personas que podrían ser elegibles para recibir retatrutida necesitarán perder peso a un ritmo tan rápido (un promedio de casi 37 libras en 40 semanas) y una caída tan rápida en la A1C también es algo que se debe “vigilar” para detectar efectos secundarios adicionales, dice.
En última instancia, McCoy espera que la retatrutida pronto se sume a “un creciente conjunto de herramientas” para abordar la diabetes tipo 2 y la obesidad.
“Estamos en una nueva era que estábamos esperando; ahora la parte más importante es garantizar que los pacientes puedan acceder y utilizar estos medicamentos de forma segura, equitativa y sostenible”, afirma.
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